MICRONEEDLING SU PARAMETRI CLINICI DELLA STRIAE ALBA E PARAMETRI MORFOLOGICI DEL SISTEMA TEGUMENTARIO FEMMINILE

Questo studio era uno studio clinico randomizzato in blocchi con un'allocazione 1:1, stratificato in base al peso. Lo studio è stato opportunamente adattato alla risoluzione 466/12 del Consiglio Sanitario Nazionale sulla ricerca che coinvolge gli esseri umani e alla Dichiarazione di Helsinki. Le valutazioni ed i protocolli di trattamento sono stati effettuati presso l'ambulatorio di fisioterapia di un istituto di istruzione superiore privato. Il campione era caratterizzato da convenienza e sono state reclutate donne sane che soddisfacevano i criteri di inclusione, principalmente tramite i social network. Per calcolare la dimensione del campione, il software G-Power (versione 3.1.3; È stato utilizzato l'Università di Treviri, Treviri, Germania) e il livello di significatività adottato era α = 0,05 e potenza (1-β) = 0,80. Non sono stati trovati studi simili, quindi è stata utilizzata f 0,30 come dimensione dell'effetto. Pertanto, il numero minimo di partecipanti richiesto per lo studio è stato stimato in 24 partecipanti. Considerando le possibili perdite durante il protocollo, sono stati reclutati 26 partecipanti (+10%). La randomizzazione è stata eseguita stratificando in base al peso. L'elenco di randomizzazione è stato conservato in buste opache e sigillate, garantendo che l'assegnazione fosse nascosta e casuale e che il terapista responsabile dell'applicazione del microneedling avesse contatti con la randomizzazione solo il giorno dell'applicazione del protocollo. Nel presente studio, il campione di 26 partecipanti è stato diviso in tre gruppi. Il gruppo uno (G1), controllo, composto da otto persone, è stato sottoposto a tutte le valutazioni, ma non ha ricevuto il protocollo di microneedling o i principi attivi. Il gruppo due (G2), composto da nove persone, è stato sottoposto a tutte le valutazioni proposte e alla procedura di microneedling isolata. Il gruppo tre (G3), composto da nove persone, è stato sottoposto a tutte le valutazioni proposte e alla procedura di microneedling associata agli attivi. I gruppi G2 e G3 sono stati sottoposti a 3 sessioni del protocollo con un intervallo di 4 settimane. I gruppi sono stati valutati all'inizio e 4 mesi dopo l'inizio del protocollo. La valutazione dell'area e della lunghezza delle smagliature è stata eseguita attraverso la fotografia, lo spessore del derma e dell'ipoderma è stato valutato tramite ecografia e i livelli di soddisfazione sono stati misurati utilizzando la scala Likert. Questo studio ha adottato l'approccio "intention-to-treat". Pertanto, i partecipanti che non hanno partecipato alle sessioni previste sono stati riprogrammati, consentendo lo svolgimento di tutte le sessioni previste. Quando è stata presa la decisione di ritirarsi, i dati raccolti fino alla fine sono stati utilizzati per l'analisi.