MIKRONEEDLING PÅ KLINISKE PARAMETRE FOR STRIAE ALBA OG MORFOLOGISKE PARAMETRE FOR DET KVINDELIGE TEGUMENTARISKE SYSTEM

Denne undersøgelse var et randomiseret klinisk forsøg i blokke med en 1:1-allokering, stratificeret efter vægt. Undersøgelsen blev behørigt tilpasset til resolution 466/12 fra National Health Council om forskning, der involverer mennesker, og til Helsinki-erklæringen. Evalueringerne og behandlingsprotokollerne blev udført på Fysioterapiklinikken på en privat videregående uddannelsesinstitution. Stikprøven var karakteriseret ved bekvemmelighed, og raske kvinder, der opfyldte inklusionskriterierne, blev rekrutteret, hovedsageligt via sociale netværk. For at beregne stikprøvestørrelsen skal G-Power-softwaren (version 3.1.3; University of Trier, Trier, Tyskland) blev brugt, og det anvendte signifikansniveau var α = 0,05 og power (1-β) = 0,80. Der blev ikke fundet lignende undersøgelser, så f 0,30 blev brugt som effektstørrelse. Derfor blev det mindste antal deltagere, der krævedes til undersøgelsen, anslået til 24 deltagere. I betragtning af mulige tab under protokollen blev 26 deltagere (+10%) rekrutteret. Randomisering blev udført ved stratificering efter vægt. Randomiseringslisten blev opbevaret i uigennemsigtige og forseglede kuverter, hvilket sikrede, at tildelingen var skjult og tilfældig, og at den terapeut, der var ansvarlig for påføring af microneedling, kun havde kontakt med randomiseringen på dagen for protokolansøgningen. I nærværende undersøgelse blev stikprøven på 26 deltagere opdelt i tre grupper. Gruppe et (G1), kontrol, sammensat af otte personer, gennemgik alle evalueringerne, men modtog ikke microneedling-protokollen eller aktive stoffer. Gruppe to (G2), sammensat af ni personer, gennemgik alle de foreslåede evalueringer og den isolerede microneedling-procedure. Gruppe tre (G3), sammensat af ni personer, gennemgik alle de foreslåede evalueringer og microneedling-proceduren forbundet med aktive stoffer. Gruppe G2 og G3 gennemgik 3 sessioner af protokollen med et 4-ugers interval. Grupper blev evalueret i begyndelsen og 4 måneder efter starten af ​​protokollen. Evaluering af området og længden af ​​strækmærker blev udført gennem fotografering, dermal og hypodermal tykkelse blev vurderet ved hjælp af ultralyd, og tilfredshedsniveauer blev målt ved hjælp af Likert-skalaen. Denne undersøgelse anvendte intention-to-treat-tilgangen. Derfor blev deltagere, der ikke deltog i de planlagte sessioner, omlagt, så alle planlagte sessioner kunne gennemføres. Da beslutningen om at trække sig tilbage, blev de indsamlede data indtil slutningen brugt til analyse.