MIKRONEVEZÉS A STRIAE ALBA KLINIKAI PARAMÉTEREIRE ÉS A NŐI TEGUMENTÁRIS RENDSZER MORPHOLÓGIAI PARAMÉTEREIRE

Ez a vizsgálat randomizált klinikai vizsgálat volt, 1:1 arányú blokkokban, tömeg szerint rétegezve. A tanulmányt megfelelően igazították az Országos Egészségügyi Tanács 466/12 számú határozatához az embereket érintő kutatásról és a Helsinki Nyilatkozathoz. A kiértékeléseket és a kezelési protokollokat egy magánfelsőoktatási intézmény Fizioterápiás Klinikáján végezték. A mintát a kényelem jellemezte, és a beválasztási kritériumoknak megfelelő egészséges nőket toboroztak, elsősorban a közösségi hálózatokon keresztül. A minta méretének kiszámításához a G-Power szoftver (3.1.3-as verzió; University of Trier, Trier, Németország) használtuk, és az alkalmazott szignifikanciaszint α = 0,05 és a teljesítmény (1-β) = 0,80. Hasonló vizsgálatokat nem találtak, ezért hatásméretként f 0,30-at használtunk. Ezért a vizsgálathoz szükséges minimális résztvevőszámot 24 főre becsülték. Figyelembe véve az esetleges veszteségeket a protokoll során, 26 résztvevőt (+10%) vettek fel. A véletlenszerűsítést tömeg szerinti rétegzéssel végeztük. A randomizációs listát átlátszatlan és lezárt borítékban tartottuk, biztosítva, hogy az allokáció rejtett és véletlenszerű legyen, és hogy a mikrotűzés alkalmazásáért felelős terapeuta csak a protokoll alkalmazásának napján érintkezzen a randomizációval. Jelen tanulmányban a 26 résztvevőből álló mintát három csoportra osztották. Az első csoport (G1), nyolc főből álló kontroll, átesett az összes értékelésen, de nem kapta meg a mikrotűzési protokollt vagy az aktív anyagokat. A kilenc főből álló második csoport (G2) átesett az összes javasolt értékelésen és az izolált mikrotűzési eljáráson. A kilenc főből álló harmadik csoport (G3) átesett az összes javasolt értékelésen és a hatóanyagokkal kapcsolatos mikrotűzési eljáráson. A G2 és G3 csoportok 3 protokollon mentek keresztül 4 hetes intervallummal. A csoportokat a protokoll kezdetén és 4 hónappal azután értékelték. A striák területének és hosszának értékelését fényképezéssel, a dermális és hypodermális vastagságot ultrahangos vizsgálattal, az elégedettségi szintet pedig a Likert-skála segítségével mérték. Ez a tanulmány a kezelés szándékán alapuló megközelítést alkalmazta. Ezért azokat a résztvevőket, akik nem vettek részt a tervezett foglalkozásokon, átütemezték, lehetővé téve az összes tervezett foglalkozás végrehajtását. A visszavonásról szóló döntés meghozatalakor a végéig összegyűjtött adatokat használták fel az elemzéshez.