MICRONEEDLING ÜBER KLINISCHE PARAMETER VON STRIAE ALBA UND MORPHOLOGISCHE PARAMETER DES WEIBLICHEN TEGUMENTARSYSTEMS

Bei dieser Studie handelte es sich um eine randomisierte klinische Studie in Blöcken mit einer 1:1-Aufteilung, stratifiziert nach Gewicht. Die Studie wurde ordnungsgemäß an die Resolution 466/12 des Nationalen Gesundheitsrates zur Forschung am Menschen und an die Deklaration von Helsinki angepasst. Die Untersuchungen und Behandlungsprotokolle wurden in der Physiotherapieklinik einer privaten Hochschule durchgeführt. Die Stichprobe zeichnete sich durch Bequemlichkeit aus und es wurden gesunde Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllten, hauptsächlich über soziale Netzwerke rekrutiert. Zur Berechnung der Stichprobengröße wird die G-Power-Software (Version 3.1.3; Universität Trier, Trier, Deutschland) wurde verwendet und das angenommene Signifikanzniveau betrug α = 0,05 und die Trennschärfe (1-β) = 0,80. Es wurden keine ähnlichen Studien gefunden, daher wurde f 0,30 als Effektgröße verwendet. Daher wurde die für die Studie erforderliche Mindestteilnehmerzahl auf 24 Teilnehmer geschätzt. Unter Berücksichtigung möglicher Verluste während des Protokolls wurden 26 Teilnehmer (+10 %) rekrutiert. Die Randomisierung erfolgte durch Stratifizierung nach Gewicht. Die Randomisierungsliste wurde in undurchsichtigen und versiegelten Umschlägen aufbewahrt, um sicherzustellen, dass die Zuordnung verborgen und zufällig erfolgte und der für die Anwendung der Mikronadelung verantwortliche Therapeut nur am Tag der Protokollanwendung Kontakt mit der Randomisierung hatte. In der vorliegenden Studie wurde die Stichprobe von 26 Teilnehmern in drei Gruppen aufgeteilt. Gruppe eins (G1), Kontrolle, bestehend aus acht Personen, durchlief alle Untersuchungen, erhielt jedoch weder das Microneedling-Protokoll noch Wirkstoffe. Gruppe zwei (G2), bestehend aus neun Personen, unterzog sich allen vorgeschlagenen Untersuchungen und dem isolierten Microneedling-Verfahren. Gruppe drei (G3), bestehend aus neun Personen, unterzog sich allen vorgeschlagenen Bewertungen und dem mit Wirkstoffen verbundenen Microneedling-Verfahren. Die Gruppen G2 und G3 absolvierten drei Sitzungen des Protokolls im Abstand von vier Wochen. Die Gruppen wurden zu Beginn und 4 Monate nach Beginn des Protokolls bewertet. Die Fläche und Länge der Dehnungsstreifen wurde mittels Fotografie beurteilt, die Haut- und Unterhautdicke wurde mittels Ultraschall beurteilt und der Grad der Zufriedenheit wurde mithilfe der Likert-Skala gemessen. Bei dieser Studie wurde der Intention-to-Treat-Ansatz angewendet. Daher wurden Teilnehmer, die nicht an den geplanten Sitzungen teilgenommen haben, nachgeholt, sodass alle geplanten Sitzungen durchgeführt werden konnten. Als die Entscheidung zum Rückzug getroffen wurde, wurden die bis zum Ende gesammelten Daten zur Analyse herangezogen.