MICRONEEDLING OP KLINISCHE PARAMETERS VAN STRIAE ALBA EN MORFOLOGISCH PARAMETERS VAN HET VROUWELIJKE TEGUMENTAIRE SYSTEEM

Deze studie was een gerandomiseerde klinische studie in blokken met een 1:1 verdeling, gestratificeerd naar gewicht. Het onderzoek werd naar behoren aangepast aan resolutie 466/12 van de Nationale Gezondheidsraad over onderzoek waarbij mensen betrokken zijn, en aan de Verklaring van Helsinki. De evaluaties en behandelprotocollen werden uitgevoerd in de fysiotherapiekliniek van een particuliere instelling voor hoger onderwijs. De steekproef werd gekenmerkt door gemak en gezonde vrouwen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden voornamelijk via sociale netwerken gerekruteerd. Om de steekproefomvang te berekenen, heeft de G-Power-software (versie 3.1.3; Universiteit van Trier, Trier, Duitsland) werd gebruikt en het gehanteerde significantieniveau was α = 0,05 en power (1-β) = 0,80. Er werden geen vergelijkbare onderzoeken gevonden, daarom werd f 0,30 als effectgrootte gebruikt. Daarom werd het minimaal vereiste aantal deelnemers voor het onderzoek geschat op 24 deelnemers. Rekening houdend met mogelijke verliezen tijdens het protocol werden 26 deelnemers (+10%) gerekruteerd. Randomisatie werd uitgevoerd door stratificatie op basis van gewicht. De randomisatielijst werd bewaard in ondoorzichtige en verzegelde enveloppen, zodat de toewijzing verborgen en willekeurig was en dat de therapeut die verantwoordelijk was voor het toepassen van de microneedling pas op de dag van de protocolaanvraag contact had met de randomisatie. In het huidige onderzoek werd de steekproef van 26 deelnemers in drie groepen verdeeld. Groep één (G1), de controlegroep, bestaande uit acht personen, onderging alle evaluaties, maar ontving niet het micronaaldprotocol of de actieve stoffen. Groep twee (G2), bestaande uit negen personen, onderging alle voorgestelde evaluaties en de geïsoleerde micronaaldprocedure. Groep drie (G3), bestaande uit negen personen, onderging alle voorgestelde evaluaties en de microneedling-procedure in verband met actieve stoffen. Groepen G2 en G3 ondergingen 3 sessies van het protocol met een interval van 4 weken. Groepen werden aan het begin en vier maanden na aanvang van het protocol geëvalueerd. Evaluatie van het gebied en de lengte van striae werd uitgevoerd door middel van fotografie, de dermale en hypodermale dikte werd beoordeeld via echografie en de tevredenheidsniveaus werden gemeten met behulp van de Likert-schaal. In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van de 'intention-to-treat'-benadering. Daarom werden deelnemers die de geplande sessies niet bijwoonden, opnieuw gepland, waardoor alle geplande sessies konden worden uitgevoerd. Toen het besluit werd genomen om zich terug te trekken, werden de tot het einde verzamelde gegevens gebruikt voor analyse.