MIKRONEEDLING PÅ KLINISKA PARAMETRAR PÅ STRIAE ALBA OCH MORFOLOGISKA PARAMETRAR PÅ DET KVINNLIGA TEGUMENTARISKA SYSTEMET

Denna studie var en randomiserad klinisk prövning i block med en 1:1-allokering, stratifierad efter vikt. Studien har anpassats till resolution 466/12 från National Health Council om forskning som involverar människor och till Helsingforsdeklarationen. Utvärderingarna och behandlingsprotokollen utfördes på Sjukgymnastikkliniken vid en privat högre utbildningsinstitution. Urvalet präglades av bekvämlighet och friska kvinnor som uppfyllde inklusionskriterierna rekryterades, främst via sociala nätverk. För att beräkna provstorleken, använder G-Power-programvaran (version 3.1.3; University of Trier, Trier, Tyskland) användes och den antagna signifikansnivån var α = 0,05 och effekt (1-β) = 0,80. Inga liknande studier hittades, så f 0,30 användes som effektstorlek. Därför uppskattades det minsta antal deltagare som krävdes för studien till 24 deltagare. Med tanke på eventuella förluster under protokollet rekryterades 26 deltagare (+10 %). Randomisering utfördes genom stratifiering efter vikt. Randomiseringslistan förvarades i ogenomskinliga och förseglade kuvert, vilket säkerställde att tilldelningen var dold och slumpmässig och att den terapeut som ansvarade för appliceringen av microneedling hade kontakt med randomiseringen endast på dagen för protokollansökan. I föreliggande studie delades urvalet av 26 deltagare in i tre grupper. Grupp ett (G1), kontroll, bestående av åtta personer, genomgick alla utvärderingar, men fick inte mikroneedlingprotokollet eller aktiva ämnen. Grupp två (G2), sammansatt av nio personer, genomgick alla föreslagna utvärderingar och den isolerade microneedling-proceduren. Grupp tre (G3), sammansatt av nio personer, genomgick alla föreslagna utvärderingar och microneedling-proceduren förknippad med aktiva. Grupperna G2 och G3 genomgick 3 sessioner av protokollet med 4 veckors intervall. Grupper utvärderades i början och 4 månader efter starten av protokollet. Utvärdering av området och längden på hudbristningar utfördes genom fotografering, hud- och hypodermal tjocklek utvärderades via ultraljud, och nöjdhetsnivåer mättes med hjälp av Likert-skalan. Denna studie använde intention-to-treat-metoden. Därför blev deltagare som inte deltog i de schemalagda sessionerna omplanerade, vilket gjorde att alla planerade sessioner kunde genomföras. När beslutet om att dra sig ur togs användes den data som insamlats fram till slutet för analys.