社区共同发起行动,改善喀麦隆宫颈癌筛查的机会 (Act4CC)
共同制定了改善宫颈癌筛查的社区行动 (Act4CC):Mifi 卫生区农村地区的混合方法研究
背景——宫颈癌的负担在全球范围内分布不均,超过 90% 的死亡发生在低收入和中等收入国家 (LMIC),这主要是由于筛查等预防措施的采用不足。 2020年,世界卫生组织发起了一项全球倡议,旨在在全球范围内消除宫颈癌这一公共卫生问题,并设定了70%的女性接受高性能检测筛查的目标。 在喀麦隆,这一目标远未实现,农村社区受到筛查服务利用率低的影响尤为严重。 最近,米菲卫生区首府巴富萨姆地区医院启动了一项新的宫颈癌筛查计划,这是一项更大的研究项目的一部分。 为了制定针对具体情况的战略,改善该地区农村地区妇女接受筛查的机会,社区成员的积极参与共同制定和实施当地宫颈癌筛查战略可能是提高人口筛查覆盖率的关键。
目的 - 本研究的目的是评估在 Mifi 卫生区农村地区使用社区共同行动 (CCA) 制定和实施基于 HPV 的宫颈癌筛查策略,与基于医院的传统方法进行比较在喀麦隆。
方法 - 采用整群随机研究设计,将在分配给干预组的 7 个农村卫生地区举办由社区成员参与的研讨会,目的是共同制定适合当地环境的基于 HPV 的宫颈癌筛查当地策略。 共同制定的战略可能包括提高符合资格的女性(年龄在 30-49 岁,如果艾滋病毒呈阳性则为 25-49 岁)的认识,以及促进获得筛查测试、结果和后续行动。 社区卫生工作者将邀请生活在分配给控制臂的 7 个卫生区之一的妇女到巴富萨姆地区医院接受筛查。 在两个研究组中,经过筛查的女性都将被纳入 GENOVA 研究,这是一项宫颈癌筛查试验,提供免费 HPV 检测,然后通过目视检查或基因分型对 HPV 阳性女性进行分类,并根据分类结果提供免费治疗。 CCA 将通过评估其筛查吸收的有效性来进行评估。 将根据 Mifi 卫生区为每个卫生领域提供的人口统计数据,在两个研究组实施筛查策略后的一年内估计符合资格的妇女的筛查覆盖率。
预期结果 - 在 Mifi 卫生区的农村地区通过基于社区的参与方式制定针对宫颈癌筛查的环境敏感解决方案,预计将提高筛查参与率。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Mifi
-
Bafoussam、Mifi、喀麦隆、00237
- Bafoussam Regional Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 30-49岁女性(HIV阳性则为25-49岁)
- 居住在 Mifi 卫生区 14 个农村卫生区之一
- 能够签署知情同意书
排除标准:
- 已知宫颈癌
- 与宫颈癌相符的症状
- 既往子宫切除术
- 宫颈癌以外的绝症
- 过去 5 年的宫颈癌筛查测试(如果 HIV 呈阳性,则为 3 年)
- 筛查时怀孕
- 缺乏辨别能力
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:社区联合行动
多学科团队将与社区成员一起举办参与式研讨会,旨在共同制定适合当地环境的宫颈癌筛查策略(包括初级 HPV 筛查、HPV 阳性患者的分诊和分诊阳性患者的治疗)。
|
多学科团队将与社区成员一起举办参与式研讨会,旨在共同制定适合当地环境的宫颈癌筛查策略(包括初级 HPV 筛查、HPV 阳性患者的分诊和分诊阳性患者的治疗)。 这种干预被称为“社区共同行动”。 共同制定的可能策略可能包括与社区卫生工作者或当地协会合作、宣传活动、编写健康教育材料、在当地综合卫生中心整合初级 HPV 筛查、组织前往地区筛查中心的团体交通等。 采用有目的抽样方法,将邀请约 15 名参与者参加干预措施每个卫生领域的研讨会,其中包括约 3 名卫生保健提供者、3 名社区卫生工作者或妇女协会成员、3 名男性和 6 名符合资格的女性进行筛查。 |
|
有源比较器:标准筛选策略
研究参与者的招募将在地区一级(从巴富萨姆地区医院)集中协调,遵循 Dschang 卫生区宫颈癌筛查计划中先前制定的程序。
|
研究参与者的招募将在地区一级(从巴富萨姆地区医院)集中协调,遵循 Dschang 卫生区宫颈癌筛查计划中先前制定的程序。
该标准程序包括按卫生区域对 2 名社区卫生工作者 (CHW) 进行培训,以提高人们对宫颈癌的认识。
在接受了宫颈癌预防方面的初步理论和实践培训后,社区卫生工作者通过挨家挨户或通过各自卫生领域的社区会议来招募妇女。
通过向符合条件的女性发放象征性邀请券系统,社区卫生工作者会为每位参加宫颈癌筛查的女性提供经济奖励。
每年两次,所有卫生领域的社区卫生工作者应邀参加反馈会议,讨论现场遇到的困难,并提出应对任何已发现挑战的解决方案。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
已完成宫颈癌筛查的女性人数
大体时间:在卫生区域层面实施筛查策略后12个月内进行HPV检测,如果检测结果为阳性,则在HPV检测后6个月内进行分流。
|
在两组研究人群中,符合条件的受试者完成筛查(定义为HPV检测,对HPV阳性女性可能进行分流)。
|
在卫生区域层面实施筛查策略后12个月内进行HPV检测,如果检测结果为阳性,则在HPV检测后6个月内进行分流。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完成初步筛查的女性人数
大体时间:在卫生地区层面实施筛查策略后 12 个月内
|
两个研究组中符合条件的人群的初次筛查(HPV 检测)率。
|
在卫生地区层面实施筛查策略后 12 个月内
|
|
12 个月时进行随访的 HPV 阳性女性人数
大体时间:初筛后 11 至 15 个月
|
两个研究组中初次筛查(HPV 检测)后 12 个月参加随访的 HPV 阳性女性比例
|
初筛后 11 至 15 个月
|
|
具有不同社会人口特征的女性人数
大体时间:入学时
|
两个研究组中接受筛查的女性的社会人口特征分布
|
入学时
|
|
已完成必要分诊和治疗的HPV阳性女性人数
大体时间:在初步筛查(HPV检测)后的6个月内
|
两组研究中初次筛查呈阳性并继续完成分流及治疗(如需要)的女性比例
|
在初步筛查(HPV检测)后的6个月内
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Patrick Petignat, PD、University Hospital, Geneva
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1020/31/01/2024/CE/CRERSH-OU/V
- AO_2023-00019 (其他标识符:Commission cantonale d'éthique de la recherche de Genève)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.