- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06640075
Action coproduite par la communauté pour un meilleur accès au dépistage du cancer du col de l’utérus au Cameroun (Act4CC)
Action communautaire coproduite pour un accès amélioré au dépistage du cancer du col de l'utérus (Act4CC) : une étude à méthodes mixtes dans les zones rurales du district sanitaire de Mifi
Contexte - Le fardeau du cancer du col de l'utérus est inégalement réparti à l'échelle mondiale, avec plus de 90 % des décès survenant dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), principalement en raison d'une adoption insuffisante de mesures préventives telles que le dépistage. En 2020, l'Organisation mondiale de la santé a lancé une initiative mondiale pour l'élimination mondiale du cancer du col de l'utérus en tant que problème de santé publique, fixant un objectif de 70 % des femmes dépistées avec un test performant. Au Cameroun, cet objectif est loin d’être atteint et les communautés rurales sont touchées de manière disproportionnée par le faible recours aux services de dépistage. Récemment, un nouveau programme de dépistage du cancer du col de l'utérus a été lancé à l'hôpital régional de Bafoussam, dans la capitale du district sanitaire de Mifi, dans le cadre d'un projet de recherche plus vaste. Pour développer une stratégie spécifique au contexte améliorant l'accès au dépistage pour les femmes vivant dans les zones rurales du district, la participation active des membres de la communauté pour le co-développement et la mise en œuvre de stratégies locales de dépistage du cancer du col de l'utérus peut être essentielle pour améliorer la couverture du dépistage de la population.
Objectif - Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation de l'action coproduite par la communauté (ACC) pour le développement et la mise en œuvre de stratégies de dépistage du cancer du col de l'utérus basées sur le VPH par rapport à une approche hospitalière traditionnelle dans les zones rurales du district de santé de Mifi. au Cameroun.
Méthodes - En utilisant une conception d'étude randomisée en grappes, des ateliers participatifs avec des membres de la communauté seront animés dans 7 zones de santé rurales affectées au bras d'intervention, dans le but de co-développer des stratégies locales de dépistage du cancer du col de l'utérus basé sur le VPH adaptées au contexte. Les stratégies coproduites peuvent inclure la sensibilisation des femmes éligibles (âgées de 30 à 49 ans ou de 25 à 49 ans si elles sont séropositives), ainsi que la facilitation de l'accès aux tests de dépistage, aux résultats et au suivi. Les femmes vivant dans l'une des 7 zones de santé affectées au bras témoin seront invitées par les agents de santé communautaires à se soumettre à un dépistage à l'hôpital régional de Bafoussam. Dans les deux bras de l'étude, les femmes dépistées seront incluses dans l'étude GENOVA, un essai de dépistage du cancer du col de l'utérus proposant un test HPV gratuit suivi d'un tri par inspection visuelle ou génotypage pour les femmes séropositives pour le HPV, et un traitement gratuit en fonction des résultats du triage. Le CCA sera évalué en évaluant son efficacité en matière de dépistage. La couverture de dépistage parmi les femmes éligibles sera estimée sur un an après la mise en œuvre des stratégies de dépistage dans les deux bras de l'étude, sur la base des statistiques démographiques fournies par le district sanitaire de Mifi pour chaque zone de santé.
Résultats attendus - Le développement de solutions contextuelles pour le dépistage du cancer du col de l'utérus grâce à une approche participative communautaire dans les zones rurales du district de santé de Mifi devrait améliorer le taux de participation au dépistage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mifi
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Bafoussam, Mifi, Cameroun, 00237
- Bafoussam Regional Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Femmes âgées de 30 à 49 ans (25 à 49 ans si séropositives)
- Résidence dans une des 14 aires de santé rurales du district de santé de Mifi
- Capacité à donner un consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
- cancer du col de l'utérus connu
- symptômes compatibles avec le cancer du col de l'utérus
- hystérectomie précédente
- maladie terminale autre que le cancer du col de l'utérus
- test de dépistage du cancer du col de l'utérus au cours des 5 dernières années (3 ans si séropositif)
- grossesse au moment du dépistage
- manque de capacité de discernement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Action coproduite par la communauté
Des ateliers participatifs seront menés avec les membres de la communauté par une équipe multidisciplinaire dans le but de co-développer une stratégie de dépistage du cancer du col de l'utérus adaptée au contexte local (y compris le dépistage primaire du VPH, le tri des patientes HPV-positives et le traitement des patientes triées positives).
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Des ateliers participatifs seront menés avec les membres de la communauté par une équipe multidisciplinaire dans le but de co-développer une stratégie de dépistage du cancer du col de l'utérus adaptée au contexte local (y compris le dépistage primaire du VPH, le tri des patientes HPV-positives et le traitement des patientes triées positives). Cette intervention est appelée « action coproduite par la communauté ». Les stratégies possibles co-développées peuvent inclure la collaboration avec des agents de santé communautaires ou des associations locales, des campagnes de sensibilisation, le développement de matériels d'éducation sanitaire, l'intégration du dépistage primaire du VPH dans les centres de santé intégrés locaux, l'organisation de transports de groupe jusqu'au centre de dépistage du district, etc. En utilisant des méthodes d'échantillonnage raisonné, environ 15 participants seront invités à prendre part aux ateliers dans chaque zone de santé de l'intervention, dont environ 3 prestataires de soins de santé, 3 agents de santé communautaires ou membres d'associations de femmes, 3 hommes et 6 femmes éligibles au dépistage. . |
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Comparateur actif: Stratégie de dépistage standard
Le recrutement des participants à l'étude sera coordonné de manière centralisée au niveau du district (depuis l'hôpital régional de Bafoussam) selon les procédures préalablement établies dans un programme de dépistage du cancer du col de l'utérus dans le district sanitaire de Dschang.
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Le recrutement des participants à l'étude sera coordonné de manière centralisée au niveau du district (depuis l'hôpital régional de Bafoussam) selon les procédures préalablement établies dans un programme de dépistage du cancer du col de l'utérus dans le district sanitaire de Dschang.
Cette procédure standard comprend la formation de 2 agents de santé communautaires (ASC) par zone de santé pour sensibiliser au cancer du col de l'utérus.
Après une première formation théorique et pratique en prévention du cancer du col de l'utérus, les ASC recrutent les femmes en faisant du porte-à-porte ou via des réunions communautaires dans leurs zones de santé respectives.
Grâce à un système de bons d'invitation nominaux distribués aux femmes éligibles, les ASC reçoivent une incitation financière pour chaque femme qui se présente au dépistage du cancer du col de l'utérus.
Deux fois par an, les ASC de toutes les zones de santé sont invités à une séance de retour d'expérience pour échanger sur les difficultés rencontrées sur le terrain et proposer des solutions pour faire face aux défis identifiés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de femmes ayant terminé le dépistage du cancer du col de l'utérus
Délai: Test HPV dans les 12 mois suivant la mise en œuvre de la stratégie de dépistage au niveau de la zone de santé, et triage dans les 6 mois suivant le test HPV si positif.
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Dépistage complet (défini comme un test HPV +/- triage pour les femmes HPV-positives) parmi la population éligible dans les deux bras de l'étude.
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Test HPV dans les 12 mois suivant la mise en œuvre de la stratégie de dépistage au niveau de la zone de santé, et triage dans les 6 mois suivant le test HPV si positif.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de femmes ayant terminé le dépistage primaire
Délai: Dans les 12 mois suivant la mise en œuvre de la stratégie de dépistage au niveau de la zone de santé
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Taux de dépistage primaire (test HPV) parmi la population éligible dans les deux bras de l'étude.
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Dans les 12 mois suivant la mise en œuvre de la stratégie de dépistage au niveau de la zone de santé
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Nombre de femmes séropositives pour le VPH participant à une visite de suivi à 12 mois
Délai: De 11 à 15 mois après le dépistage primaire
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Proportion de femmes séropositives pour le VPH qui assistent à la visite de suivi 12 mois après le dépistage primaire (test VPH) dans les deux bras de l'étude
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De 11 à 15 mois après le dépistage primaire
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Nombre de femmes présentant des caractéristiques sociodémographiques différentes
Délai: Lors de l'inscription
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Répartition des caractéristiques sociodémographiques parmi les femmes dépistées dans les deux groupes d'étude
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Lors de l'inscription
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Nombre de femmes positives au VPH ayant terminé le triage et le traitement si nécessaire
Délai: Dans les 6 mois suivant le dépistage primaire (test HPV)
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Proportion de femmes ayant un dépistage primaire positif qui procèdent à la réalisation de la triade et du traitement (le cas échéant) dans les deux bras de l'étude
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Dans les 6 mois suivant le dépistage primaire (test HPV)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Petignat, PD, University Hospital, Geneva
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs utérines
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Maladies utérines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs du col de l'utérus
Autres numéros d'identification d'étude
- 1020/31/01/2024/CE/CRERSH-OU/V
- AO_2023-00019 (Autre identifiant: Commission cantonale d'éthique de la recherche de Genève)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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