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Action coproduite par la communauté pour un meilleur accès au dépistage du cancer du col de l’utérus au Cameroun (Act4CC)

14 août 2026 mis à jour par: Prof. Patrick Petignat

Action communautaire coproduite pour un accès amélioré au dépistage du cancer du col de l'utérus (Act4CC) : une étude à méthodes mixtes dans les zones rurales du district sanitaire de Mifi

Contexte - Le fardeau du cancer du col de l'utérus est inégalement réparti à l'échelle mondiale, avec plus de 90 % des décès survenant dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), principalement en raison d'une adoption insuffisante de mesures préventives telles que le dépistage. En 2020, l'Organisation mondiale de la santé a lancé une initiative mondiale pour l'élimination mondiale du cancer du col de l'utérus en tant que problème de santé publique, fixant un objectif de 70 % des femmes dépistées avec un test performant. Au Cameroun, cet objectif est loin d’être atteint et les communautés rurales sont touchées de manière disproportionnée par le faible recours aux services de dépistage. Récemment, un nouveau programme de dépistage du cancer du col de l'utérus a été lancé à l'hôpital régional de Bafoussam, dans la capitale du district sanitaire de Mifi, dans le cadre d'un projet de recherche plus vaste. Pour développer une stratégie spécifique au contexte améliorant l'accès au dépistage pour les femmes vivant dans les zones rurales du district, la participation active des membres de la communauté pour le co-développement et la mise en œuvre de stratégies locales de dépistage du cancer du col de l'utérus peut être essentielle pour améliorer la couverture du dépistage de la population.

Objectif - Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation de l'action coproduite par la communauté (ACC) pour le développement et la mise en œuvre de stratégies de dépistage du cancer du col de l'utérus basées sur le VPH par rapport à une approche hospitalière traditionnelle dans les zones rurales du district de santé de Mifi. au Cameroun.

Méthodes - En utilisant une conception d'étude randomisée en grappes, des ateliers participatifs avec des membres de la communauté seront animés dans 7 zones de santé rurales affectées au bras d'intervention, dans le but de co-développer des stratégies locales de dépistage du cancer du col de l'utérus basé sur le VPH adaptées au contexte. Les stratégies coproduites peuvent inclure la sensibilisation des femmes éligibles (âgées de 30 à 49 ans ou de 25 à 49 ans si elles sont séropositives), ainsi que la facilitation de l'accès aux tests de dépistage, aux résultats et au suivi. Les femmes vivant dans l'une des 7 zones de santé affectées au bras témoin seront invitées par les agents de santé communautaires à se soumettre à un dépistage à l'hôpital régional de Bafoussam. Dans les deux bras de l'étude, les femmes dépistées seront incluses dans l'étude GENOVA, un essai de dépistage du cancer du col de l'utérus proposant un test HPV gratuit suivi d'un tri par inspection visuelle ou génotypage pour les femmes séropositives pour le HPV, et un traitement gratuit en fonction des résultats du triage. Le CCA sera évalué en évaluant son efficacité en matière de dépistage. La couverture de dépistage parmi les femmes éligibles sera estimée sur un an après la mise en œuvre des stratégies de dépistage dans les deux bras de l'étude, sur la base des statistiques démographiques fournies par le district sanitaire de Mifi pour chaque zone de santé.

Résultats attendus - Le développement de solutions contextuelles pour le dépistage du cancer du col de l'utérus grâce à une approche participative communautaire dans les zones rurales du district de santé de Mifi devrait améliorer le taux de participation au dépistage.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mifi
      • Bafoussam, Mifi, Cameroun, 00237
        • Bafoussam Regional Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Femmes âgées de 30 à 49 ans (25 à 49 ans si séropositives)
  • Résidence dans une des 14 aires de santé rurales du district de santé de Mifi
  • Capacité à donner un consentement éclairé signé

Critères d'exclusion :

  • cancer du col de l'utérus connu
  • symptômes compatibles avec le cancer du col de l'utérus
  • hystérectomie précédente
  • maladie terminale autre que le cancer du col de l'utérus
  • test de dépistage du cancer du col de l'utérus au cours des 5 dernières années (3 ans si séropositif)
  • grossesse au moment du dépistage
  • manque de capacité de discernement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Action coproduite par la communauté
Des ateliers participatifs seront menés avec les membres de la communauté par une équipe multidisciplinaire dans le but de co-développer une stratégie de dépistage du cancer du col de l'utérus adaptée au contexte local (y compris le dépistage primaire du VPH, le tri des patientes HPV-positives et le traitement des patientes triées positives).

Des ateliers participatifs seront menés avec les membres de la communauté par une équipe multidisciplinaire dans le but de co-développer une stratégie de dépistage du cancer du col de l'utérus adaptée au contexte local (y compris le dépistage primaire du VPH, le tri des patientes HPV-positives et le traitement des patientes triées positives). Cette intervention est appelée « action coproduite par la communauté ». Les stratégies possibles co-développées peuvent inclure la collaboration avec des agents de santé communautaires ou des associations locales, des campagnes de sensibilisation, le développement de matériels d'éducation sanitaire, l'intégration du dépistage primaire du VPH dans les centres de santé intégrés locaux, l'organisation de transports de groupe jusqu'au centre de dépistage du district, etc.

En utilisant des méthodes d'échantillonnage raisonné, environ 15 participants seront invités à prendre part aux ateliers dans chaque zone de santé de l'intervention, dont environ 3 prestataires de soins de santé, 3 agents de santé communautaires ou membres d'associations de femmes, 3 hommes et 6 femmes éligibles au dépistage. .

Comparateur actif: Stratégie de dépistage standard
Le recrutement des participants à l'étude sera coordonné de manière centralisée au niveau du district (depuis l'hôpital régional de Bafoussam) selon les procédures préalablement établies dans un programme de dépistage du cancer du col de l'utérus dans le district sanitaire de Dschang.
Le recrutement des participants à l'étude sera coordonné de manière centralisée au niveau du district (depuis l'hôpital régional de Bafoussam) selon les procédures préalablement établies dans un programme de dépistage du cancer du col de l'utérus dans le district sanitaire de Dschang. Cette procédure standard comprend la formation de 2 agents de santé communautaires (ASC) par zone de santé pour sensibiliser au cancer du col de l'utérus. Après une première formation théorique et pratique en prévention du cancer du col de l'utérus, les ASC recrutent les femmes en faisant du porte-à-porte ou via des réunions communautaires dans leurs zones de santé respectives. Grâce à un système de bons d'invitation nominaux distribués aux femmes éligibles, les ASC reçoivent une incitation financière pour chaque femme qui se présente au dépistage du cancer du col de l'utérus. Deux fois par an, les ASC de toutes les zones de santé sont invités à une séance de retour d'expérience pour échanger sur les difficultés rencontrées sur le terrain et proposer des solutions pour faire face aux défis identifiés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de femmes ayant terminé le dépistage du cancer du col de l'utérus
Délai: Test HPV dans les 12 mois suivant la mise en œuvre de la stratégie de dépistage au niveau de la zone de santé, et triage dans les 6 mois suivant le test HPV si positif.
Dépistage complet (défini comme un test HPV +/- triage pour les femmes HPV-positives) parmi la population éligible dans les deux bras de l'étude.
Test HPV dans les 12 mois suivant la mise en œuvre de la stratégie de dépistage au niveau de la zone de santé, et triage dans les 6 mois suivant le test HPV si positif.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de femmes ayant terminé le dépistage primaire
Délai: Dans les 12 mois suivant la mise en œuvre de la stratégie de dépistage au niveau de la zone de santé
Taux de dépistage primaire (test HPV) parmi la population éligible dans les deux bras de l'étude.
Dans les 12 mois suivant la mise en œuvre de la stratégie de dépistage au niveau de la zone de santé
Nombre de femmes séropositives pour le VPH participant à une visite de suivi à 12 mois
Délai: De 11 à 15 mois après le dépistage primaire
Proportion de femmes séropositives pour le VPH qui assistent à la visite de suivi 12 mois après le dépistage primaire (test VPH) dans les deux bras de l'étude
De 11 à 15 mois après le dépistage primaire
Nombre de femmes présentant des caractéristiques sociodémographiques différentes
Délai: Lors de l'inscription
Répartition des caractéristiques sociodémographiques parmi les femmes dépistées dans les deux groupes d'étude
Lors de l'inscription
Nombre de femmes positives au VPH ayant terminé le triage et le traitement si nécessaire
Délai: Dans les 6 mois suivant le dépistage primaire (test HPV)
Proportion de femmes ayant un dépistage primaire positif qui procèdent à la réalisation de la triade et du traitement (le cas échéant) dans les deux bras de l'étude
Dans les 6 mois suivant le dépistage primaire (test HPV)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Petignat, PD, University Hospital, Geneva

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

21 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1020/31/01/2024/CE/CRERSH-OU/V
  • AO_2023-00019 (Autre identifiant: Commission cantonale d'éthique de la recherche de Genève)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD anonymisé sera mis à disposition sur un référentiel en libre accès aux côtés d'un dictionnaire de données. Tous les IPD utilisés dans la publication des résultats seront publiés.

Délai de partage IPD

Dès publication des résultats et pendant 10 ans minimum.

Critères d'accès au partage IPD

L'IPD anonymisé sera mis à disposition sur un référentiel de données en libre accès.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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