Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akcja współprodukowana przez społeczność na rzecz poprawy dostępu do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w Kamerunie (Act4CC)

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Prof. Patrick Petignat

Współprodukowane przez społeczność działanie na rzecz poprawy dostępu do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (Act4CC): badanie różnymi metodami na obszarach wiejskich dystryktu Mifi Health District

Kontekst: Zagrożenie rakiem szyjki macicy rozkłada się nierównomiernie na całym świecie, przy czym ponad 90% zgonów ma miejsce w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC), głównie z powodu niewystarczającego stosowania środków zapobiegawczych, takich jak badania przesiewowe. W 2020 r. Światowa Organizacja Zdrowia uruchomiła globalną inicjatywę na rzecz ogólnoświatowej eliminacji raka szyjki macicy jako problemu zdrowia publicznego, wyznaczając cel, aby 70% kobiet zostało poddanych testom przesiewowym o wysokiej skuteczności. W Kamerunie cel ten jest daleki od osiągnięcia, a społeczności wiejskie są nieproporcjonalnie dotknięte niskim poziomem korzystania z usług badań przesiewowych. Niedawno w szpitalu regionalnym Bafoussam w stolicy dystryktu Mifi Health District uruchomiono nowy program badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, będący częścią większego projektu badawczego. Aby opracować kontekstową strategię poprawiającą dostęp do badań przesiewowych dla kobiet mieszkających na obszarach wiejskich powiatu, aktywne uczestnictwo członków społeczności we wspólnym opracowywaniu i wdrażaniu lokalnych strategii badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy może być kluczem do poprawy zasięgu badań przesiewowych populacji.

Cel – Celem tego badania jest ocena wykorzystania działań koprodukcji społecznej (CCA) w celu opracowania i wdrożenia strategii badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w oparciu o HPV w porównaniu z tradycyjnym podejściem szpitalnym na obszarach wiejskich dystryktu Mifi Health District w Kamerunie.

Metody – W oparciu o projekt badania z randomizacją klastrów w 7 wiejskich obszarach zdrowia przypisanych do ramienia interwencyjnego prowadzone będą warsztaty partycypacyjne z członkami społeczności, których celem będzie wspólne opracowanie lokalnych strategii badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy na obecność wirusa HPV, dostosowanych do warunków. Wspólnie opracowane strategie mogą obejmować podnoszenie świadomości wśród kwalifikujących się kobiet (w wieku 30–49 lat lub 25–49 lat, jeśli są nosicielami wirusa HIV), a także ułatwianie dostępu do badań przesiewowych, ich wyników i działań następczych. Kobiety mieszkające w jednym z 7 obszarów zdrowia przypisanych do ramienia kontrolnego zostaną zaproszone przez lokalnych pracowników służby zdrowia na badanie przesiewowe w szpitalu regionalnym Bafoussam. W obu ramionach badania kobiety poddane badaniu przesiewowemu zostaną uwzględnione w badaniu GENOVA – badaniu przesiewowym w kierunku raka szyjki macicy, oferującym bezpłatne badanie na obecność wirusa HPV, a następnie segregację w formie oględzin lub genotypowania w przypadku kobiet zakażonych HPV oraz bezpłatne leczenie zgodnie z wynikami segregacji. CCA zostanie ocenione poprzez ocenę jego skuteczności w odniesieniu do absorpcji badań przesiewowych. Zasięg badań przesiewowych wśród kwalifikujących się kobiet zostanie oszacowany w ciągu jednego roku po wdrożeniu strategii badań przesiewowych w obu ramionach badania, w oparciu o statystyki populacji dostarczone przez okręg zdrowia Mifi dla każdego obszaru zdrowia.

Oczekiwane rezultaty — Oczekuje się, że opracowanie kontekstowych rozwiązań w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy poprzez podejście oparte na zaangażowaniu społeczności na obszarach wiejskich okręgu zdrowia Mifi poprawi wskaźnik udziału w badaniach przesiewowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Mifi
      • Bafoussam, Mifi, Kamerun, 00237
        • Rekrutacyjny
        • Bafoussam Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Georges Enow Orock, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 30–49 lat (25–49 lat w przypadku zakażenia wirusem HIV)
  • Zamieszkanie w jednym z 14 wiejskich obszarów zdrowia w okręgu zdrowia Mifi
  • Możliwość wyrażenia podpisanej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • znany rak szyjki macicy
  • objawy zgodne z rakiem szyjki macicy
  • poprzednia histerektomia
  • nieuleczalną chorobą inną niż rak szyjki macicy
  • badanie przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy w ciągu ostatnich 5 lat (3 lata w przypadku zakażenia wirusem HIV)
  • ciąża w momencie badania przesiewowego
  • brak zdolności rozeznania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akcja współprodukowana przez społeczność
Warsztaty partycypacyjne zostaną przeprowadzone z członkami społeczności przez multidyscyplinarny zespół, a ich celem będzie wspólne opracowanie strategii badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy dostosowanej do warunków lokalnych (w tym pierwotne badania przesiewowe w kierunku HPV, selekcja pacjentów zakażonych HPV i leczenie pacjentek poddanych segregacji z wynikiem pozytywnym).

Warsztaty partycypacyjne zostaną przeprowadzone z członkami społeczności przez multidyscyplinarny zespół, a ich celem będzie wspólne opracowanie strategii badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy dostosowanej do warunków lokalnych (w tym pierwotne badania przesiewowe w kierunku HPV, selekcja pacjentów zakażonych HPV i leczenie pacjentek poddanych segregacji z wynikiem pozytywnym). Interwencja ta nazywana jest „akcją współprodukowaną przez społeczność”. Możliwe wspólnie opracowane strategie mogą obejmować współpracę ze środowiskowymi pracownikami służby zdrowia lub lokalnymi stowarzyszeniami, kampanie uświadamiające, opracowywanie materiałów edukacyjnych w zakresie zdrowia, integrację podstawowych badań przesiewowych w kierunku HPV w lokalnych zintegrowanych ośrodkach zdrowia, organizację transportu grupowego do okręgowego ośrodka badań przesiewowych itp.

Stosując metody celowego doboru próby, do wzięcia udziału w warsztatach w każdym obszarze zdrowia objętym interwencją zostanie zaproszonych około 15 uczestników, w tym około 3 świadczeniodawców, 3 lokalnych pracowników służby zdrowia lub członkinie stowarzyszeń kobiecych, 3 mężczyzn i 6 kobiet kwalifikujących się do badań przesiewowych .

Aktywny komparator: Standardowa strategia przesiewowa
Rekrutacja uczestników badania będzie koordynowana centralnie na poziomie okręgu (ze szpitala regionalnego Bafoussam) zgodnie z procedurami ustalonymi wcześniej w programie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w okręgu zdrowia Dschang.
Rekrutacja uczestników badania będzie koordynowana centralnie na poziomie okręgu (ze szpitala regionalnego Bafoussam) zgodnie z procedurami ustalonymi wcześniej w programie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w okręgu zdrowia Dschang. Ta standardowa procedura obejmuje szkolenie 2 pracowników służby zdrowia (CHW) według obszaru zdrowia w celu podniesienia świadomości na temat raka szyjki macicy. Po wstępnym szkoleniu teoretycznym i praktycznym w zakresie profilaktyki raka szyjki macicy, CHW rekrutują kobiety, chodząc od drzwi do drzwi lub poprzez spotkania społeczne w odpowiednich obszarach zdrowia. Dzięki systemowi nominalnych talonów zaproszeń rozdawanych kwalifikującym się kobietom, CHW otrzymują zachętę finansową za każdą kobietę, która pojawi się na badaniu przesiewowym w kierunku raka szyjki macicy. Dwa razy do roku doradcy ds. zdrowia ze wszystkich obszarów zdrowia są zapraszani na sesję zwrotną w celu omówienia trudności napotkanych w terenie i zaproponowania rozwiązań pozwalających stawić czoła zidentyfikowanym wyzwaniom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kobiet, które ukończyły badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: Test HPV w ciągu 12 miesięcy po wdrożeniu strategii przesiewowej na poziomie obszaru zdrowotnego oraz triaż w ciągu 6 miesięcy od testu HPV, jeśli wynik jest pozytywny.
Przeprowadzenie pełnego badania przesiewowego (zdefiniowanego jako test HPV +/- triaż dla kobiet HPV-dodatnich) w populacji kwalifikującej się w obu ramionach badania.
Test HPV w ciągu 12 miesięcy po wdrożeniu strategii przesiewowej na poziomie obszaru zdrowotnego oraz triaż w ciągu 6 miesięcy od testu HPV, jeśli wynik jest pozytywny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kobiet, które ukończyły podstawowe badania przesiewowe
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od wdrożenia strategii badań przesiewowych na poziomie obszaru zdrowia
Odsetek podstawowych badań przesiewowych (testu na HPV) wśród kwalifikującej się populacji w obu ramionach badania.
W ciągu 12 miesięcy od wdrożenia strategii badań przesiewowych na poziomie obszaru zdrowia
Liczba kobiet zakażonych HPV uczestniczących w wizycie kontrolnej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Od 11 do 15 miesięcy po pierwotnym badaniu przesiewowym
Odsetek kobiet zakażonych HPV, które zgłosiły się na wizytę kontrolną 12 miesięcy po pierwotnym badaniu przesiewowym (test na HPV) w obu ramionach badania
Od 11 do 15 miesięcy po pierwotnym badaniu przesiewowym
Liczba kobiet o różnych cechach socjodemograficznych
Ramy czasowe: Przy zapisie
Rozkład cech socjodemograficznych wśród kobiet objętych badaniem przesiewowym w obu ramionach badania
Przy zapisie
Liczba kobiet z dodatnim wynikiem HPV, które ukończyły triaż i leczenie w razie potrzeby
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po pierwotnym badaniu przesiewowym (test HPV)
Proporcja kobiet z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego w kierunku pierwotnym, które przechodzą do ukończenia badania triage i leczenia (w razie potrzeby) w obu ramionach badania
W ciągu 6 miesięcy po pierwotnym badaniu przesiewowym (test HPV)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Petignat, PD, University Hospital, Geneva

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane IPD zostaną udostępnione w ogólnodostępnym repozytorium wraz ze słownikiem danych. Wszystkie IPD wykorzystane w publikacji wyników zostaną opublikowane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu wyników i przez co najmniej 10 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane IPD zostaną udostępnione w ogólnodostępnym repozytorium danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy

Badania kliniczne na Akcja współprodukowana przez społeczność

Subskrybuj