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Acción coproducida por la comunidad para mejorar el acceso a la detección del cáncer de cuello uterino en Camerún (Act4CC)

8 de abril de 2026 actualizado por: Prof. Patrick Petignat

Acción comunitaria coproducida para mejorar el acceso a la detección del cáncer de cuello uterino (Act4CC): un estudio de métodos mixtos en áreas rurales del distrito de salud de Mifi

Antecedentes: la carga del cáncer de cuello uterino se distribuye de manera desigual a nivel mundial: más del 90% de las muertes ocurren en países de ingresos bajos y medianos (PIMB), principalmente debido a la adopción insuficiente de medidas preventivas como la detección. En 2020, la Organización Mundial de la Salud lanzó una iniciativa global para la eliminación mundial del cáncer de cuello uterino como problema de salud pública, estableciendo el objetivo de que el 70% de las mujeres sean examinadas con una prueba de alto rendimiento. En Camerún, este objetivo está lejos de alcanzarse y las comunidades rurales se ven afectadas de manera desproporcionada por la baja utilización de los servicios de detección. Recientemente, se lanzó un nuevo programa de detección del cáncer de cuello uterino en el Hospital Regional de Bafoussam, en la capital del distrito de salud de Mifi, como parte de un proyecto de investigación más amplio. Para desarrollar una estrategia específica del contexto que mejore el acceso a las pruebas de detección para las mujeres que viven en las zonas rurales del distrito, la participación activa de los miembros de la comunidad para el codesarrollo y la implementación de estrategias locales para la detección del cáncer de cuello uterino puede ser clave para mejorar la cobertura de las pruebas de detección de la población.

Objetivo: el objetivo de este estudio es evaluar el uso de acciones coproducidas por la comunidad (CCA) para el desarrollo e implementación de estrategias de detección del cáncer de cuello uterino basadas en el VPH en comparación con un enfoque hospitalario tradicional en áreas rurales del Distrito de Salud de Mifi. en Camerún.

Métodos: utilizando un diseño de estudio aleatorizado por grupos, se llevarán a cabo talleres participativos con miembros de la comunidad en 7 áreas de salud rurales asignadas al brazo de intervención, con el objetivo de codesarrollar estrategias locales para la detección del cáncer de cuello uterino basado en el VPH adaptadas al entorno. Las estrategias coproducidas pueden incluir la sensibilización entre las mujeres elegibles (de 30 a 49 años, o de 25 a 49 años si son VIH positivas), así como facilitar el acceso a pruebas de detección, resultados y seguimiento. Los trabajadores de salud comunitarios invitarán a las mujeres que viven en una de las 7 áreas de salud asignadas al grupo de control a someterse a exámenes de detección en el Hospital Regional de Bafoussam. En ambos brazos del estudio, las mujeres examinadas se incluirán en el estudio GENOVA, un ensayo de detección de cáncer de cuello uterino que ofrece pruebas gratuitas de VPH seguidas de clasificación mediante inspección visual o genotipado para mujeres VPH positivas, y tratamiento gratuito según los resultados de la clasificación. CCA se evaluará evaluando su eficacia para la detección de aceptación. La cobertura de detección entre las mujeres elegibles se estimará durante un año después de la implementación de estrategias de detección en ambos brazos del estudio, según las estadísticas de población proporcionadas por el distrito de salud de Mifi para cada área de salud.

Resultados esperados: se espera que el desarrollo de soluciones sensibles al contexto para la detección del cáncer de cuello uterino a través de un enfoque participativo comunitario en áreas rurales del distrito de salud de Mifi mejore la tasa de participación en las pruebas de detección.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ania M Wisniak, MD
  • Número de teléfono: +41223724270
  • Correo electrónico: ania.wisniak@hug.ch

Ubicaciones de estudio

    • Mifi
      • Bafoussam, Mifi, Camerún, 00237
        • Reclutamiento
        • Bafoussam Regional Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Georges Enow Orock, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 30 a 49 años (de 25 a 49 años si son VIH positivas)
  • Residencia en una de las 14 áreas de salud rurales del distrito sanitario de Mifi
  • Capacidad para dar consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión:

  • cáncer de cuello uterino conocido
  • Síntomas compatibles con cáncer de cuello uterino.
  • histerectomía previa
  • Enfermedad terminal distinta del cáncer de cuello uterino.
  • prueba de detección de cáncer de cuello uterino en los últimos 5 años (3 años si es VIH positivo)
  • embarazo en el momento de la evaluación
  • falta de capacidad de discernimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acción coproducida por la comunidad
Un equipo multidisciplinario llevará a cabo talleres participativos con miembros de la comunidad con el objetivo de desarrollar conjuntamente una estrategia para la detección del cáncer de cuello uterino adaptada al entorno local (incluida la detección primaria del VPH, la clasificación de pacientes con VPH positivo y el tratamiento de pacientes con clasificación positiva).

Un equipo multidisciplinario llevará a cabo talleres participativos con miembros de la comunidad con el objetivo de desarrollar conjuntamente una estrategia para la detección del cáncer de cuello uterino adaptada al entorno local (incluida la detección primaria del VPH, la clasificación de pacientes con VPH positivo y el tratamiento de pacientes con clasificación positiva). Esta intervención se conoce como "acción coproducida por la comunidad". Las posibles estrategias desarrolladas conjuntamente pueden incluir la colaboración con trabajadores de salud comunitarios o asociaciones locales, campañas de concientización, desarrollo de materiales de educación para la salud, integración de la detección primaria del VPH en los centros de salud integrados locales, organización de transporte grupal al centro de detección del distrito, etc.

Utilizando métodos de muestreo intencionales, se invitará a aproximadamente 15 participantes a participar en los talleres en cada área de salud de la intervención, incluidos aproximadamente 3 proveedores de atención médica, 3 trabajadores de salud comunitarios o miembros de asociaciones de mujeres, 3 hombres y 6 mujeres elegibles para la detección. .

Comparador activo: Estrategia de detección estándar
El reclutamiento de los participantes del estudio se coordinará de forma centralizada a nivel de distrito (desde el Hospital Regional de Bafoussam) siguiendo procedimientos previamente establecidos en un programa de detección de cáncer de cuello uterino en el distrito sanitario de Dschang.
El reclutamiento de los participantes del estudio se coordinará de forma centralizada a nivel de distrito (desde el Hospital Regional de Bafoussam) siguiendo procedimientos previamente establecidos en un programa de detección de cáncer de cuello uterino en el distrito sanitario de Dschang. Este procedimiento estándar incluye la capacitación de 2 trabajadores comunitarios de salud (TSC) por área de salud para generar conciencia sobre el cáncer de cuello uterino. Después de una formación teórica y práctica inicial en prevención del cáncer de cuello uterino, los TSC reclutan mujeres yendo de puerta en puerta o mediante reuniones comunitarias en sus respectivas áreas de salud. A través de un sistema de vales de invitación nominales distribuidos a mujeres elegibles, los TSC reciben un incentivo financiero por cada mujer que se presenta a la prueba de detección del cáncer de cuello uterino. Dos veces al año, los TSC de todas las áreas de salud son invitados a una sesión de retroalimentación para discutir las dificultades encontradas en el campo y proponer soluciones para enfrentar los desafíos identificados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de mujeres que han completado el cribado de cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: Prueba de VPH dentro de los 12 meses posteriores a la implementación de la estrategia de cribado a nivel de área de salud, y triaje dentro de los 6 meses posteriores a la prueba de VPH si es positivo.
Cribado completo (definido como una prueba de VPH +/- triaje para mujeres VPH-positivas) entre la población elegible en ambos grupos del estudio.
Prueba de VPH dentro de los 12 meses posteriores a la implementación de la estrategia de cribado a nivel de área de salud, y triaje dentro de los 6 meses posteriores a la prueba de VPH si es positivo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de mujeres que han completado el cribado primario
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores a la implementación de la estrategia de detección a nivel del área de salud.
Tasa de detección primaria (prueba de VPH) entre la población elegible en ambos brazos del estudio.
Dentro de los 12 meses posteriores a la implementación de la estrategia de detección a nivel del área de salud.
Número de mujeres VPH positivas que asistieron a una visita de seguimiento a los 12 meses
Periodo de tiempo: De 11 a 15 meses después del cribado primario
Proporción de mujeres con VPH positivo que asisten a la visita de seguimiento 12 meses después del cribado primario (prueba del VPH) en ambos brazos del estudio
De 11 a 15 meses después del cribado primario
Número de mujeres con diferentes características sociodemográficas
Periodo de tiempo: En la inscripción
Distribución de características sociodemográficas entre las mujeres examinadas en ambos brazos del estudio.
En la inscripción
Número de mujeres positivas al VPH que han completado la triaje y el tratamiento cuando es necesario
Periodo de tiempo: En un plazo de 6 meses después del cribado primario (prueba del VPH)
Proporción de mujeres con cribado primario positivo que proceden a completar la estratificación y el tratamiento (cuando es necesario) en ambos brazos del estudio
En un plazo de 6 meses después del cribado primario (prueba del VPH)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Petignat, PD, University Hospital, Geneva

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los IPD anónimos estarán disponibles en un repositorio de acceso abierto junto con un diccionario de datos. Se publicarán todos los IPD utilizados en la publicación de resultados.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de la publicación del resultado y por un mínimo de 10 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

El IPD anónimo estará disponible en un repositorio de datos de acceso abierto.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Detección de cáncer de cuello uterino

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