Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabssamproduceret aktion for forbedret adgang til livmoderhalskræftscreening i Cameroun (Act4CC)

8. april 2026 opdateret af: Prof. Patrick Petignat

Samproduceret fællesskabsaktion for forbedret adgang til livmoderhalskræftscreening (Act4CC): en undersøgelse med blandede metoder i landdistrikter i Mifi Health District

Baggrund - Byrden af ​​livmoderhalskræft er ulige fordelt globalt, med over 90 % af dødsfaldene i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er), hovedsageligt på grund af utilstrækkelig optagelse af forebyggende foranstaltninger såsom screening. I 2020 lancerede Verdenssundhedsorganisationen et globalt initiativ til verdensomspændende eliminering af livmoderhalskræft som et folkesundhedsproblem og satte et mål på 70 % af kvinder, der blev screenet med en højtydende test. I Cameroun er dette mål langt fra nået, og landdistrikterne er uforholdsmæssigt påvirket af lav udbredelse af screeningstjenester. For nylig er et nyt screeningprogram for livmoderhalskræft lanceret på Bafoussam Regional Hospital, i hovedstaden i Mifi Health District, som en del af et større forskningsprojekt. For at udvikle en kontekstspecifik strategi, der forbedrer adgangen til screening for kvinder, der bor i landdistrikterne i distriktet, kan den aktive deltagelse af lokalsamfundsmedlemmer til fælles udvikling og implementering af lokale strategier for livmoderhalskræftscreening være nøglen til at forbedre befolkningsscreeningsdækningen.

Formål - Formålet med denne undersøgelse er at evaluere brugen af ​​community co-produced action (CCA) til udvikling og implementering af HPV-baserede screeningstrategier for livmoderhalskræft sammenlignet med en traditionel hospitalsbaseret tilgang i landdistrikterne i Mifi Health District i Cameroun.

Metoder - Ved hjælp af et klynge-randomiseret undersøgelsesdesign vil deltagende workshops med medlemmer af lokalsamfundet blive ledet i 7 sundhedsområder i landdistrikterne, der er tildelt interventionsarmen, med det formål at kodeudvikle lokale strategier for HPV-baseret screening for livmoderhalskræft, tilpasset til omgivelserne. De co-producerede strategier kan omfatte at øge bevidstheden blandt berettigede kvinder (i alderen 30-49 år, eller 25-49 år, hvis HIV-positive), samt lette adgangen til screeningstest, resultater og opfølgning. Kvinder, der bor i et af de 7 sundhedsområder, der er tildelt kontrolarmen, vil blive inviteret af lokale sundhedsarbejdere til at gennemgå screening på Bafoussam Regional Hospital. I begge undersøgelsesarme vil screenede kvinder blive inkluderet i GENOVA-studiet, et forsøg med screening af livmoderhalskræft, der tilbyder gratis HPV-testning efterfulgt af triage ved visuel inspektion eller genotypebestemmelse for HPV-positive kvinder og gratis behandling i henhold til triageresultater. CCA vil blive evalueret ved at vurdere dets effektivitet for screeningoptagelse. Screeningsdækningen blandt kvalificerede kvinder vil blive estimeret i løbet af et år efter implementering af screeningsstrategier i begge undersøgelsesarme, baseret på befolkningsstatistikker leveret af Mifi-sundhedsdistriktet for hvert sundhedsområde.

Forventede resultater - Udvikling af kontekstfølsomme løsninger til livmoderhalskræftscreening gennem en samfundsbaseret deltagelsestilgang i landdistrikterne i Mifi-sundhedsdistriktet forventes at forbedre deltagelsesraten for screening.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Mifi
      • Bafoussam, Mifi, Cameroun, 00237
        • Rekruttering
        • Bafoussam Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Georges Enow Orock, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 30-49 år (25-49 år, hvis HIV-positive)
  • Ophold i et af de 14 landlige sundhedsområder i Mifi sundhedsdistrikt
  • Evne til at give underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kendt livmoderhalskræft
  • symptomer, der er forenelige med livmoderhalskræft
  • tidligere hysterektomi
  • anden terminal sygdom end livmoderhalskræft
  • livmoderhalskræftscreeningstest inden for de sidste 5 år (3 år hvis HIV-positiv)
  • graviditet på screeningstidspunktet
  • manglende dømmekraft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fællesskabets samproducerede aktion
Deltagende workshops vil blive gennemført med medlemmer af lokalsamfundet af et tværfagligt team med det formål at medudvikle en strategi for livmoderhalskræftscreening tilpasset de lokale rammer (herunder primær HPV-screening, triage af HPV-positive patienter og behandling af patienter triageret positive).

Deltagende workshops vil blive gennemført med medlemmer af lokalsamfundet af et tværfagligt team med det formål at medudvikle en strategi for livmoderhalskræftscreening tilpasset de lokale rammer (herunder primær HPV-screening, triage af HPV-positive patienter og behandling af patienter triageret positive). Denne intervention omtales som "fællesskabssamproduceret handling". Mulige strategier, der er udviklet i fællesskab, kan omfatte samarbejde med lokale sundhedsarbejdere eller lokale foreninger, oplysningskampagner, udvikling af sundhedsundervisningsmaterialer, integration af primær HPV-screening på lokale integrerede sundhedscentre, organisering af gruppetransport til distriktets screeningscenter osv.

Ved hjælp af målrettede prøveudtagningsmetoder vil cirka 15 deltagere blive inviteret til at deltage i workshops i hvert sundhedsområde af interventionen, herunder cirka 3 sundhedsplejersker, 3 lokale sundhedsarbejdere eller medlemmer af kvindeforeninger, 3 mænd og 6 kvalificerede kvinder til screening .

Aktiv komparator: Standard screeningsstrategi
Rekruttering af undersøgelsesdeltagere vil blive koordineret centralt på distriktsniveau (fra Bafoussam Regional Hospital) efter procedurer, der tidligere er etableret i et livmoderhalskræftscreeningsprogram i sundhedsdistriktet Dschang.
Rekruttering af undersøgelsesdeltagere vil blive koordineret centralt på distriktsniveau (fra Bafoussam Regional Hospital) efter procedurer, der tidligere er etableret i et livmoderhalskræftscreeningsprogram i sundhedsdistriktet Dschang. Denne standardprocedure omfatter uddannelse af 2 sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW) efter sundhedsområde for at øge bevidstheden omkring livmoderhalskræft. Efter en indledende teoretisk og praktisk træning i forebyggelse af livmoderhalskræft rekrutterer CHW'er kvinder ved at gå dør-til-dør eller gennem samfundsmøder i deres respektive sundhedsområder. Gennem et system med nominelle invitationsvouchers uddelt til berettigede kvinder, modtager CHW'er et økonomisk incitament for hver kvinde, der møder op til livmoderhalskræftscreening. To gange om året inviteres CHW'er fra alle sundhedsområder til en feedback-session for at diskutere de vanskeligheder, man støder på på banen, og foreslå løsninger til at imødegå eventuelle identificerede udfordringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kvinder, der har gennemført screening for livmoderhalskræft
Tidsramme: HPV-test inden for 12 måneder efter implementering af screeningsstrategien på sundhedsområdeniveau og efterfølgende triage inden for 6 måneder efter HPV-testen, hvis denne er positiv.
Fuldfør screening (defineret som en HPV-test +/- triage for HPV-positive kvinder) blandt den berettigede befolkning i begge studiearme.
HPV-test inden for 12 måneder efter implementering af screeningsstrategien på sundhedsområdeniveau og efterfølgende triage inden for 6 måneder efter HPV-testen, hvis denne er positiv.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kvinder, der har gennemført primær screening
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter implementering af screeningsstrategien på sundhedsområdeniveau
Rate af primær screening (HPV-test) blandt den kvalificerede population i begge undersøgelsesarme.
Inden for 12 måneder efter implementering af screeningsstrategien på sundhedsområdeniveau
Antal HPV-positive kvinder, der deltager i et opfølgningsbesøg efter 12 måneder
Tidsramme: Fra 11 til 15 måneder efter primær screening
Andel af HPV-positive kvinder, der deltager i opfølgningsbesøget 12 måneder efter primær screening (HPV-test) i begge undersøgelsesarme
Fra 11 til 15 måneder efter primær screening
Antal kvinder med forskellige sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: Ved indskrivning
Fordeling af sociodemografiske karakteristika blandt screenede kvinder i begge undersøgelsesarme
Ved indskrivning
Antal HPV-positive kvinder, der har gennemført triage og behandling, hvis nødvendigt
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter primær screening (HPV-test)
Andelen af kvinder med positiv primær screening, der fortsætter til at gennemføre triage og behandling (hvis nødvendigt) i begge studiearme
Inden for 6 måneder efter primær screening (HPV-test)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Petignat, PD, University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiseret IPD vil blive gjort tilgængelig på et open-access-depot sammen med en dataordbog. Alle IPD brugt i resultatpublikationen vil blive offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Ved resultatpublicering og i minimum 10 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Den anonymiserede IPD vil blive gjort tilgængelig på et datalager med åben adgang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening for livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Fællesskabets samproducerede aktion

Abonner