Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemenskapens samproducerade åtgärd för förbättrad tillgång till livmoderhalscancerscreening i Kamerun (Act4CC)

14 augusti 2026 uppdaterad av: Prof. Patrick Petignat

Samproducerad Community Action for Improved Access to Cervical Cancer Screening (Act4CC): en studie med blandade metoder i landsbygdsområden i Mifi Health District

Bakgrund - Bördan av livmoderhalscancer är ojämnt fördelad globalt, med över 90 % av dödsfallen som inträffar i låg- och medelinkomstländer (LMIC), främst på grund av otillräckligt utnyttjande av förebyggande åtgärder såsom screening. År 2020 lanserade Världshälsoorganisationen ett globalt initiativ för att globalt eliminera livmoderhalscancer som en folkhälsofråga och satte ett mål på 70 % av kvinnorna som screenades med ett högpresterande test. I Kamerun är detta mål långt ifrån uppnått, och landsbygdssamhällen påverkas oproportionerligt mycket av ett lågt utnyttjande av screeningtjänster. Nyligen har ett nytt screeningprogram för livmoderhalscancer lanserats på Bafoussam Regional Hospital, i huvudstaden i Mifi Health District, som en del av ett större forskningsprojekt. För att utveckla en kontextspecifik strategi som förbättrar tillgången till screening för kvinnor som bor på landsbygden i distriktet, kan det aktiva deltagandet av samhällsmedlemmar för gemensam utveckling och implementering av lokala strategier för screening av livmoderhalscancer vara nyckeln till att förbättra täckningen av befolkningsscreening.

Mål - Syftet med denna studie är att utvärdera användningen av gemenskapssamproducerade åtgärder (CCA) för utveckling och implementering av HPV-baserade screeningstrategier för livmoderhalscancer jämfört med en traditionell sjukhusbaserad strategi på landsbygden i Mifi Health District i Kamerun.

Metoder - Med hjälp av en klusterrandomiserad studiedesign kommer deltagande workshops med samhällsmedlemmar att ledas i 7 hälsoområden på landsbygden som tilldelats interventionsarmen, med syftet att kodutveckla lokala strategier för HPV-baserad screening av livmoderhalscancer anpassade till miljön. De samproducerade strategierna kan innefatta att öka medvetenheten bland berättigade kvinnor (i åldern 30-49 år, eller 25-49 år om HIV-positiva), samt att underlätta tillgången till screeningtester, resultat och uppföljning. Kvinnor som bor i ett av de 7 hälsoområdena som tilldelats kontrollarmen kommer att bjudas in av vårdpersonal i samhället att genomgå screening på Bafoussam Regional Hospital. I båda studiearmarna kommer screenade kvinnor att inkluderas i GENOVA-studien, en screeningstudie för livmoderhalscancer som erbjuder gratis HPV-testning följt av triage genom visuell inspektion eller genotypning för HPV-positiva kvinnor, och gratis behandling enligt triageresultat. CCA kommer att utvärderas genom att bedöma dess effektivitet för screeningupptagning. Screeningtäckningen bland berättigade kvinnor kommer att uppskattas under ett år efter implementering av screeningstrategier i båda studiearmarna, baserat på befolkningsstatistik från Mifi hälsodistrikt för varje hälsoområde.

Förväntade resultat - Utveckling av sammanhangskänsliga lösningar för screening av livmoderhalscancer genom ett samhällsbaserat deltagande tillvägagångssätt på landsbygden i Mifi-hälsodistriktet förväntas förbättra andelen screeningdeltagande.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mifi
      • Bafoussam, Mifi, Kamerun, 00237
        • Bafoussam Regional Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 30-49 år (25-49 år om hiv-positiva)
  • Bostad i ett av de 14 hälsoområdena på landsbygden i Mifi hälsodistrikt
  • Förmåga att ge undertecknat informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • känd livmoderhalscancer
  • symtom som är förenliga med livmoderhalscancer
  • tidigare hysterektomi
  • annan terminal sjukdom än livmoderhalscancer
  • screeningtest för livmoderhalscancer under de senaste 5 åren (3 år om HIV-positiv)
  • graviditet vid tidpunkten för screening
  • bristande urskillningsförmåga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gemenskapens samproducerade åtgärd
Deltagande workshops kommer att genomföras med medlemmar i samhället av ett tvärvetenskapligt team med syftet att tillsammans utveckla en strategi för screening av livmoderhalscancer anpassad till den lokala miljön (inklusive primär HPV-screening, triage av HPV-positiva patienter och behandling av patienter som triagerats positiva).

Deltagande workshops kommer att genomföras med medlemmar i samhället av ett tvärvetenskapligt team med syftet att tillsammans utveckla en strategi för screening av livmoderhalscancer anpassad till den lokala miljön (inklusive primär HPV-screening, triage av HPV-positiva patienter och behandling av patienter som triagerats positiva). Denna insats kallas "samproducerad åtgärd från gemenskapen". Möjliga strategier som utvecklas tillsammans kan inkludera samarbete med hälsovårdspersonal eller lokala föreningar, medvetenhetskampanjer, utveckling av hälsoundervisningsmaterial, integration av primär HPV-screening på lokala integrerade vårdcentraler, organisation av grupptransport till distriktets screeningcenter, etc.

Med hjälp av målinriktade provtagningsmetoder kommer cirka 15 deltagare att bjudas in att delta i workshops i varje hälsoområde av interventionen, inklusive cirka 3 vårdgivare, 3 hälsovårdspersonal eller medlemmar i kvinnoföreningar, 3 män och 6 berättigade kvinnor för screening .

Aktiv komparator: Standard screeningstrategi
Rekrytering av studiedeltagare kommer att samordnas centralt på distriktsnivå (från Bafoussam Regional Hospital) enligt procedurer som tidigare fastställts i ett screeningprogram för livmoderhalscancer i hälsodistriktet Dschang.
Rekrytering av studiedeltagare kommer att samordnas centralt på distriktsnivå (från Bafoussam Regional Hospital) enligt procedurer som tidigare fastställts i ett screeningprogram för livmoderhalscancer i hälsodistriktet Dschang. Denna standardprocedur inkluderar utbildning av 2 hälsovårdspersonal (CHW) per hälsoområde för att öka medvetenheten kring livmoderhalscancer. Efter en inledande teoretisk och praktisk utbildning i att förebygga livmoderhalscancer, rekryterar CHW kvinnor genom att gå dörr till dörr eller genom möten inom sina respektive hälsoområden. Genom ett system med nominella inbjudningskuponger som distribueras till berättigade kvinnor, får CHW ett ekonomiskt incitament för varje kvinna som dyker upp för screening av livmoderhalscancer. Två gånger om året bjuds CHWs från alla hälsoområden in till en återkopplingssession för att diskutera svårigheter på fältet och föreslå lösningar för att möta identifierade utmaningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal kvinnor som har genomfört screening för livmoderhalscancer
Tidsram: HPV-test inom 12 månader efter införandet av screeningstrategin på hälsoområdesnivå, och triage inom 6 månader efter HPV-testet om det är positivt.
Fullständig screening (definierad som ett HPV-test +/- triage för HPV-positiva kvinnor) bland den berättigade populationen i båda studiearmarna.
HPV-test inom 12 månader efter införandet av screeningstrategin på hälsoområdesnivå, och triage inom 6 månader efter HPV-testet om det är positivt.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal kvinnor som har genomfört primär screening
Tidsram: Inom 12 månader efter implementering av screeningstrategin på hälsoområdesnivå
Frekvens för primär screening (HPV-test) bland den berättigade befolkningen i båda studiearmarna.
Inom 12 månader efter implementering av screeningstrategin på hälsoområdesnivå
Antal HPV-positiva kvinnor som besöker ett uppföljningsbesök vid 12 månader
Tidsram: Från 11 till 15 månader efter primär screening
Andel HPV-positiva kvinnor som deltar i uppföljningsbesöket 12 månader efter primär screening (HPV-test) i båda studiearmarna
Från 11 till 15 månader efter primär screening
Antal kvinnor med olika sociodemografiska egenskaper
Tidsram: Vid inskrivning
Fördelning av sociodemografiska egenskaper bland screenade kvinnor i båda studiearmarna
Vid inskrivning
Antal HPV-positiva kvinnor som har genomfört triage och behandling vid behov
Tidsram: Inom 6 månader efter primär screening (HPV-test)
Andel kvinnor med positiv primär screening som fortsätter till att fullfölja triage och behandling (vid behov) i båda studiearmarna
Inom 6 månader efter primär screening (HPV-test)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick Petignat, PD, University Hospital, Geneva

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

21 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserad IPD kommer att göras tillgänglig på ett arkiv med öppen tillgång tillsammans med en dataordbok. Alla IPD som används i resultatpublikationen kommer att publiceras.

Tidsram för IPD-delning

Vid resultatpublicering och i minst 10 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Den anonymiserade IPD:n kommer att göras tillgänglig på ett datalager med öppen åtkomst.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera