- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06640075
카메룬의 자궁경부암 검진 접근성 향상을 위한 지역사회 공동 제작 활동 (Act4CC)
자궁경부암 검진에 대한 접근성 향상을 위한 공동 제작 커뮤니티 활동(Act4CC): Mifi 보건 지구 농촌 지역의 혼합 방법 연구
배경 - 자궁경부암의 부담은 전 세계적으로 불평등하게 분포되어 있으며, 사망의 90% 이상이 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 발생하며, 이는 주로 검진과 같은 예방 조치의 불충분한 활용으로 인해 발생합니다. 2020년에 세계보건기구(WHO)는 공중 보건 문제인 자궁경부암을 전 세계적으로 근절하기 위한 글로벌 이니셔티브를 시작했으며, 고성능 검사를 통해 검진을 받는 여성의 70%를 목표로 설정했습니다. 카메룬에서는 이 목표를 달성하기가 아직 멀었고 농촌 지역사회는 검사 서비스 이용률이 낮아 불균형적으로 영향을 받고 있습니다. 최근에는 대규모 연구 프로젝트의 일환으로 Mifi Health District의 수도인 Bafoussam 지역 병원에서 새로운 자궁경부암 검사 프로그램이 시작되었습니다. 지역 내 농촌 지역에 거주하는 여성의 검진 접근성을 향상시키는 상황별 전략을 개발하려면 자궁경부암 검진을 위한 지역 전략의 공동 개발 및 구현을 위한 지역사회 구성원의 적극적인 참여가 인구 검진 범위를 개선하는 데 핵심이 될 수 있습니다.
목표 - 이 연구의 목적은 Mifi Health District 농촌 지역의 전통적인 병원 기반 접근 방식과 비교하여 HPV 기반 자궁경부암 검진 전략의 개발 및 구현을 위한 지역사회 공동 제작 활동(CCA)의 사용을 평가하는 것입니다. 카메룬에서.
방법 - 클러스터 무작위 연구 설계를 사용하여 지역사회 구성원과 함께 참여 워크숍을 개입 부문에 할당된 7개 농촌 보건 지역에서 주도할 예정이며, 이는 환경에 적합한 HPV 기반 자궁경부암 검진을 위한 지역 전략을 공동 개발하는 것을 목표로 합니다. 공동 제작된 전략에는 자격을 갖춘 여성(30~49세, HIV 양성인 경우 25~49세)의 인식 제고와 선별 검사, 결과 및 후속 조치에 대한 접근 촉진이 포함될 수 있습니다. 통제 부문에 할당된 7개 보건 영역 중 하나에 거주하는 여성은 지역 보건 담당자의 초청을 받아 Bafoussam 지역 병원에서 검사를 받게 됩니다. 두 연구 부문 모두에서 선별검사를 받은 여성이 무료 HPV 검사를 제공하고 이어서 육안 검사 또는 HPV 양성 여성에 대한 유전형 분석을 통한 선별과 선별 결과에 따른 무료 치료를 제공하는 자궁경부암 검진 시험인 GENOVA 연구에 포함될 예정입니다. CCA는 섭취 선별에 대한 효율성을 평가하여 평가됩니다. 적격 여성의 검진 범위는 각 건강 영역에 대해 Mifi 보건 지구에서 제공한 인구 통계를 기반으로 두 연구 부문에서 검진 전략을 구현한 후 1년 동안 추정됩니다.
기대효과 - Mifi 보건지구 내 농촌 지역에서 지역사회 기반 참여형 접근법을 통해 상황에 맞는 자궁경부암 검진 솔루션을 개발하면 검진 참여율이 향상될 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ania M Wisniak, MD
- 전화번호: +41223724270
- 이메일: ania.wisniak@hug.ch
연구 장소
-
-
Mifi
-
Bafoussam, Mifi, 카메룬, 00237
- 모병
- Bafoussam Regional Hospital
-
연락하다:
- Loïc Djommo, MSc
- 전화번호: +237696254802
- 이메일: metchehe00@gmail.com
-
수석 연구원:
- Georges Enow Orock, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 30~49세 여성(HIV 양성인 경우 25~49세)
- Mifi 보건 지구의 14개 농촌 보건 지역 중 하나에 거주
- 서명된 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 알려진 자궁경부암
- 자궁경부암과 관련된 증상
- 이전 자궁절제술
- 자궁경부암 이외의 말기질환
- 최근 5년간 자궁경부암 검진 검사 (HIV 양성인 경우 3년)
- 검진 당시 임신 중
- 분별력이 부족하다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커뮤니티 공동 제작 액션
지역 환경에 적합한 자궁경부암 검진 전략(1차 HPV 검진, HPV 양성 환자 분류 및 양성 환자 분류 포함)을 공동 개발하는 것을 목표로 다양한 분야의 팀이 참여형 워크숍을 지역사회 구성원과 함께 실시할 예정입니다.
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지역 환경에 적합한 자궁경부암 검진 전략(1차 HPV 검진, HPV 양성 환자 분류 및 양성 환자 분류 포함)을 공동 개발하는 것을 목표로 다양한 분야의 팀이 참여형 워크숍을 지역사회 구성원과 함께 실시할 예정입니다. 이러한 개입을 '공동체 공동 제작 활동'이라고 합니다. 공동 개발 가능한 전략에는 지역사회 보건 종사자 또는 지역 협회와의 협력, 인식 캠페인, 건강 교육 자료 개발, 지역 통합 보건 센터에서 1차 HPV 검진 통합, 지역 검진 센터로의 단체 교통 조직 등이 포함될 수 있습니다. 목적이 있는 샘플링 방법을 사용하여 약 3명의 의료 서비스 제공자, 3명의 지역 사회 보건 종사자 또는 여성 협회 회원, 검진 대상 남성 3명 및 적격 여성 6명을 포함하여 중재의 각 건강 영역에서 약 15명의 참가자가 워크숍에 참여하도록 초대됩니다. . |
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활성 비교기: 표준 선별 전략
연구 참가자 모집은 이전에 Dschang 보건 구역의 자궁경부암 검진 프로그램에서 확립된 절차에 따라 구역 수준(Bafoussam 지역 병원)에서 중앙에서 조정됩니다.
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연구 참가자 모집은 이전에 Dschang 보건 구역의 자궁경부암 검진 프로그램에서 확립된 절차에 따라 구역 수준(Bafoussam 지역 병원)에서 중앙에서 조정됩니다.
이 표준 절차에는 자궁경부암에 대한 인식을 높이기 위해 보건 분야별로 2명의 지역사회 보건 종사자(CHW) 교육이 포함됩니다.
자궁경부암 예방에 대한 초기 이론 및 실무 교육을 받은 후 CHW는 방문 방문이나 각 보건 분야의 커뮤니티 모임을 통해 여성을 모집합니다.
자격을 갖춘 여성에게 배포되는 명목상의 초대 바우처 시스템을 통해 CHW는 자궁경부암 검진을 받는 각 여성에 대해 재정적 인센티브를 받습니다.
1년에 두 번, 모든 보건 분야의 CHW가 피드백 세션에 초대되어 현장에서 직면하는 어려움을 논의하고 식별된 문제에 직면할 수 있는 솔루션을 제안합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부암 검사를 완료한 여성의 수
기간: 건강 영역 수준에서 선별 전략 시행 후 12개월 이내에 HPV 검사를 실시하고, 양성일 경우 HPV 검사 후 6개월 이내에 추가 검사를 실시합니다.
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적격 인구 중 양쪽 연구 군에서 완전한 선별 검사(HPV 양성 여성을 대상으로 HPV 검사 +/- 추적 검사로 정의)를 시행합니다.
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건강 영역 수준에서 선별 전략 시행 후 12개월 이내에 HPV 검사를 실시하고, 양성일 경우 HPV 검사 후 6개월 이내에 추가 검사를 실시합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 검진을 마친 여성 수
기간: 보건 분야 수준의 검진 전략 시행 후 12개월 이내
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두 연구 부문의 적격 모집단 중 1차 선별검사(HPV 테스트) 비율입니다.
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보건 분야 수준의 검진 전략 시행 후 12개월 이내
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12개월차 후속 방문에 참석한 HPV 양성 여성의 수
기간: 1차 검진 후 11~15개월
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두 연구군에서 1차 선별검사(HPV 테스트) 후 12개월에 후속 방문에 참석한 HPV 양성 여성의 비율
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1차 검진 후 11~15개월
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다양한 사회인구학적 특성을 지닌 여성의 수
기간: 등록시
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두 연구 부문에서 검사를 받은 여성들의 사회인구학적 특성 분포
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등록시
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필요한 경우 삼중검사 및 치료를 완료한 HPV 양성 여성의 수
기간: 1차 선별검사(HPV 검사) 후 6개월 이내
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양쪽 연구군에서 양성 일차 선별검사를 받은 여성 중 삼중검사 및 (필요 시) 치료를 완료하는 비율
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1차 선별검사(HPV 검사) 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Petignat, PD, University Hospital, Geneva
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1020/31/01/2024/CE/CRERSH-OU/V
- AO_2023-00019 (기타 식별자: Commission cantonale d'éthique de la recherche de Genève)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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