Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместная акция сообщества по улучшению доступа к скринингу рака шейки матки в Камеруне (Act4CC)

8 апреля 2026 г. обновлено: Prof. Patrick Petignat

Совместное мероприятие сообщества по улучшению доступа к скринингу рака шейки матки (Act4CC): исследование смешанными методами в сельских районах медицинского округа Мифи

Справочная информация. Бремя рака шейки матки распределено во всем мире неравномерно: более 90% случаев смерти приходится на страны с низким и средним уровнем дохода (СНСД), главным образом из-за недостаточного применения профилактических мер, таких как скрининг. В 2020 году Всемирная организация здравоохранения запустила глобальную инициативу по ликвидации рака шейки матки во всем мире как проблемы общественного здравоохранения, поставив цель обеспечить 70% женщин, прошедших скрининг с помощью высокоэффективного теста. В Камеруне эта цель далека от достижения, и сельские общины непропорционально страдают от низкого уровня использования услуг скрининга. Недавно в рамках более крупного исследовательского проекта в региональной больнице Бафуссам, столице медицинского округа Мифи, была запущена новая программа скрининга рака шейки матки. Для разработки стратегии с учетом контекста, улучшающей доступ к скринингу для женщин, живущих в сельских районах округа, активное участие членов сообщества в совместной разработке и реализации местных стратегий скрининга рака шейки матки может иметь ключевое значение для улучшения охвата населения скринингом.

Цель. Целью данного исследования является оценка использования совместных действий сообщества (CCA) для разработки и внедрения стратегий скрининга рака шейки матки на основе ВПЧ по сравнению с традиционным подходом на базе больниц в сельских районах медицинского округа Мифи. в Камеруне.

Методы. Используя дизайн кластерного рандомизированного исследования, совместные семинары с членами сообщества будут проводиться в 7 сельских медицинских районах, входящих в группу вмешательства, с целью совместной разработки местных стратегий скрининга рака шейки матки на основе ВПЧ, адаптированных к конкретным условиям. Совместно разработанные стратегии могут включать повышение осведомленности среди подходящих женщин (в возрасте 30–49 лет или 25–49 лет, если они ВИЧ-инфицированы), а также облегчение доступа к скрининговым тестам, результатам и последующему наблюдению. Женщины, живущие в одном из 7 медицинских районов, входящих в контрольную группу, будут приглашены местными медицинскими работниками для прохождения обследования в региональной больнице Бафуссама. В обеих группах исследования прошедшие скрининг женщины будут включены в исследование GENOVA, исследование по скринингу рака шейки матки, предлагающее бесплатное тестирование на ВПЧ с последующей сортировкой путем визуального осмотра или генотипирования для ВПЧ-положительных женщин, а также бесплатное лечение в соответствии с результатами сортировки. CCA будет оцениваться путем оценки его эффективности для скрининга. Охват скринингом женщин, имеющих право на участие в программе, будет оценен в течение одного года после реализации стратегии скрининга в обеих группах исследования на основе демографической статистики, предоставленной медицинским округом Мифи для каждой области здравоохранения.

Ожидаемые результаты. Ожидается, что разработка контекстно-зависимых решений для скрининга рака шейки матки с использованием подхода с участием общественности в сельских районах медицинского округа Мифи улучшит уровень участия в скрининге.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ania M Wisniak, MD
  • Номер телефона: +41223724270
  • Электронная почта: ania.wisniak@hug.ch

Места учебы

  • Камерун
    • Mifi
      • Bafoussam, Mifi, Камерун, 00237
        • Рекрутинг
        • Bafoussam Regional Hospital
        • Контакт:
          • Loïc Djommo, MSc
          • Номер телефона: +237696254802
          • Электронная почта: metchehe00@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Georges Enow Orock, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 30–49 лет (25–49 лет при ВИЧ-положительном статусе)
  • Проживание в одном из 14 сельских врачебных участков Мифинского медицинского округа.
  • Возможность дать подписанное информированное согласие

Критерии исключения:

  • известный рак шейки матки
  • симптомы, совместимые с раком шейки матки
  • предыдущая гистерэктомия
  • неизлечимое заболевание, кроме рака шейки матки
  • скрининговый тест на рак шейки матки за последние 5 лет (3 года в случае ВИЧ-положительного результата)
  • беременность на момент скрининга
  • отсутствие способности к распознаванию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экшен, созданный совместно сообществом
Междисциплинарная команда будет проводить совместные семинары с членами сообщества с целью совместной разработки стратегии скрининга рака шейки матки, адаптированной к местным условиям (включая первичный скрининг на ВПЧ, сортировку ВПЧ-положительных пациентов и лечение пациентов с положительным результатом).
Другой: Экшен, созданный совместно сообществом

Междисциплинарная команда будет проводить совместные семинары с членами сообщества с целью совместной разработки стратегии скрининга рака шейки матки, адаптированной к местным условиям (включая первичный скрининг на ВПЧ, сортировку ВПЧ-положительных пациентов и лечение пациентов с положительным результатом). Такое вмешательство называется «совместным действием сообщества». Возможные совместно разработанные стратегии могут включать сотрудничество с местными медицинскими работниками или местными ассоциациями, кампании по повышению осведомленности, разработку материалов по санитарному просвещению, интеграцию первичного скрининга на ВПЧ в местных интегрированных медицинских центрах, организацию групповой транспортировки в районный скрининговый центр и т. д.

Используя методы целенаправленной выборки, примерно 15 участников будут приглашены принять участие в семинарах в каждой области здравоохранения, в которой задействовано вмешательство, в том числе примерно 3 медицинских работника, 3 местных медицинских работника или члена женских ассоциаций, 3 мужчин и 6 женщин, имеющих право на скрининг. .
Активный компаратор: Стандартная стратегия скрининга
Набор участников исследования будет координироваться централизованно на районном уровне (из региональной больницы Бафусам) в соответствии с процедурами, ранее установленными в программе скрининга рака шейки матки в медицинском округе Дшанг.
Другой: Стандартная стратегия скрининга
Набор участников исследования будет координироваться централизованно на районном уровне (из региональной больницы Бафусам) в соответствии с процедурами, ранее установленными в программе скрининга рака шейки матки в медицинском округе Дшанг. Эта стандартная процедура включает обучение двух местных медицинских работников (ОРЗ) по областям здравоохранения с целью повышения осведомленности о раке шейки матки. После первоначальной теоретической и практической подготовки по профилактике рака шейки матки ОРЗ набирают женщин, обходя дома или проводя общественные собрания в своих соответствующих медицинских учреждениях. Посредством системы именных пригласительных билетов, распространяемых среди женщин, имеющих на это право, ОРЗ получают финансовый стимул за каждую женщину, которая приходит на обследование на рак шейки матки. Дважды в год ОРЗ из всех областей здравоохранения приглашаются на сеанс обратной связи, чтобы обсудить трудности, возникающие на местах, и предложить решения для решения любых выявленных проблем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество женщин, прошедших скрининг на рак шейки матки
Временное ограничение: Тест на ВПЧ в течение 12 месяцев после внедрения стратегии скрининга на уровне здравоохранения и триаж в течение 6 месяцев после теста на ВПЧ при положительном результате.
Полное скрининговое обследование (определяемое как тест на ВПЧ +/- дополнительное обследование для ВПЧ-положительных женщин) среди соответствующей критериям популяции в обеих группах исследования.
Тест на ВПЧ в течение 12 месяцев после внедрения стратегии скрининга на уровне здравоохранения и триаж в течение 6 месяцев после теста на ВПЧ при положительном результате.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число женщин, прошедших первичный скрининг
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после реализации стратегии скрининга на уровне здравоохранения.
Уровень первичного скрининга (тест на ВПЧ) среди подходящей популяции в обеих группах исследования.
В течение 12 месяцев после реализации стратегии скрининга на уровне здравоохранения.
Число ВПЧ-положительных женщин, посетивших контрольный визит через 12 месяцев
Временное ограничение: От 11 до 15 месяцев после первичного скрининга
Доля ВПЧ-положительных женщин, пришедших на контрольный визит через 12 месяцев после первичного скрининга (тест на ВПЧ) в обеих группах исследования
От 11 до 15 месяцев после первичного скрининга
Количество женщин с разными социально-демографическими характеристиками
Временное ограничение: При зачислении
Распределение социально-демографических характеристик среди прошедших скрининг женщин в обеих группах исследования
При зачислении
Количество женщин с положительным результатом на ВПЧ, прошедших триаж и лечение при необходимости
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после первичного скрининга (тест на ВПЧ)
Доля женщин с положительным результатом первичного скрининга, которые переходят к завершению триажа и лечения (при необходимости) в обеих группах исследования
В течение 6 месяцев после первичного скрининга (тест на ВПЧ)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prof. Patrick Petignat

Соавторы

London School of Hygiene and Tropical Medicine
University Hospital, Geneva
Bafoussam Regional Hospital, Cameroon

Следователи

  • Главный следователь: Patrick Petignat, PD, University Hospital, Geneva

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1020/31/01/2024/CE/CRERSH-OU/V
  • AO_2023-00019 (Другой идентификатор: Commission cantonale d'éthique de la recherche de Genève)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимизированный IPD будет доступен в репозитории с открытым доступом вместе со словарем данных. Все IPD, использованные в публикации результатов, будут опубликованы.

Сроки обмена IPD

После публикации результатов и в течение как минимум 10 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Анонимизированный IPD будет доступен в хранилище данных с открытым доступом.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скрининг рака шейки матки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться