カメルーンにおける子宮頸がん検診へのアクセス改善に向けたコミュニティ共同行動 (Act4CC)
子宮頸がん検診へのアクセス改善のためのコミュニティ活動 (Act4CC) の共同制作: ミフィ保健地区の農村部における混合法研究
背景 - 子宮頸がんの負担は世界的に不平等に分布しており、主にスクリーニングなどの予防措置の導入が不十分であることが原因で、死亡の90%以上が低・中所得国（LMIC）で発生しています。 2020年、世界保健機関は公衆衛生問題として子宮頸がんを世界的に撲滅するための世界的な取り組みを開始し、女性の70％が高性能検査を受けるという目標を設定しました。 カメルーンでは、この目標の達成には程遠く、農村地域は検査サービスの利用率の低さによって不釣り合いな影響を受けています。 最近、大規模な研究プロジェクトの一環として、ミフィ保健地区の首都にあるバフーサム地域病院で、新しい子宮頸がん検診プログラムが開始されました。 地区の農村地域に住む女性の検診へのアクセスを改善する状況に応じた戦略を開発するには、子宮頸がん検診に関する地域戦略の共同開発と実施に地域住民が積極的に参加することが、人口の検診受診率を向上させる鍵となる可能性がある。
目的 - この研究の目的は、ミフィ保健地区の農村部における HPV ベースの子宮頸がん検診戦略の開発と実施における地域共同制作活動 (CCA) の利用を、従来の病院ベースのアプローチと比較して評価することです。カメルーンで。
方法 - クラスターランダム化研究デザインを使用して、地域のメンバーとの参加型ワークショップが、介入部門に割り当てられた7つの地方の保健地域で主導され、環境に適応したHPVベースの子宮頸がんスクリーニングの地域戦略を共同開発することを目的としています。 共同作成された戦略には、対象となる女性（30～49歳、HIV陽性の場合は25～49歳）の意識を高めることや、スクリーニング検査、結果、追跡調査へのアクセスを促進することが含まれる可能性がある。 対照群に割り当てられた7つの保健地域のいずれかに住む女性は、地域の医療従事者によってバフーサム地域病院で検査を受けるよう招待される。 どちらの研究群でも、スクリーニングを受けた女性はGENOVA研究に含まれる。この研究は、無料のHPV検査とその後のHPV陽性女性の視診または遺伝子型決定によるトリアージ、およびトリアージ結果に応じた無料治療を提供する子宮頸がんスクリーニング試験である。 CCA は、スクリーニングの導入に対するその有効性を評価することによって評価されます。 対象となる女性のスクリーニング受診率は、ミフィ保健区が提供する各保健地域の人口統計に基づいて、両方の研究部門でスクリーニング戦略を実施した後 1 年間に推定されます。
期待される結果 - ミフィ保健地区の農村地域におけるコミュニティベースの参加型アプローチを通じて子宮頸がん検診に対する状況に応じたソリューションを開発することで、検診参加率の向上が期待されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ania M Wisniak, MD
- 電話番号：+41223724270
- メール：ania.wisniak@hug.ch
研究場所
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Mifi
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Bafoussam、Mifi、カメルーン、00237
- 募集
- Bafoussam Regional Hospital
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コンタクト：
- Loïc Djommo, MSc
- 電話番号：+237696254802
- メール：metchehe00@gmail.com
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主任研究者：
- Georges Enow Orock, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 30～49歳の女性（HIV陽性の場合は25～49歳）
- ミフィ保健地区の 14 の地方保健エリアのいずれかに居住していること
- 署名されたインフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 既知の子宮頸がん
- 子宮頸がんと一致する症状
- 前回の子宮摘出術
- 子宮頸がん以外の末期疾患
- 過去5年間に子宮頸がん検診を受けている（HIV陽性の場合は3年）
- スクリーニング時の妊娠
- 識別能力の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コミュニティ共同制作アクション
参加型ワークショップは、地域の状況に適応した子宮頸がんスクリーニング戦略（一次HPVスクリーニング、HPV陽性患者のトリアージ、トリアージ陽性患者の治療を含む）を共同開発することを目的として、学際的なチームによって地域住民と実施される。
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参加型ワークショップは、地域の状況に適応した子宮頸がんスクリーニング戦略（一次HPVスクリーニング、HPV陽性患者のトリアージ、トリアージ陽性患者の治療を含む）を共同開発することを目的として、学際的なチームによって地域住民と実施される。 この介入は「コミュニティ共同制作アクション」と呼ばれます。 共同開発される可能性のある戦略には、地域医療従事者や地元団体との協力、意識向上キャンペーン、健康教育資料の開発、地域統合保健センターでのHPV一次スクリーニングの統合、地区スクリーニングセンターへの集団輸送の組織などが含まれる可能性がある。 目的のあるサンプリング方法を使用して、介入の各保健分野のワークショップに参加するよう約 15 人の参加者が招待されます。その内訳は、医療提供者約 3 人、地域医療従事者または女性団体のメンバー 3 人、スクリーニングの対象となる男性 3 人、女性 6 人です。 。 |
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アクティブコンパレータ：標準的なスクリーニング戦略
研究参加者の募集は、ジャング保健地区の子宮頸がん検診プログラムで以前に確立された手順に従って、地区レベル（バフーサム地域病院）で一元的に調整されます。
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研究参加者の募集は、ジャング保健地区の子宮頸がん検診プログラムで以前に確立された手順に従って、地区レベル（バフーサム地域病院）で一元的に調整されます。
この標準的な手順には、子宮頸がんに関する意識を高めるための保健分野ごとの 2 人の地域医療従事者 (CHW) の研修が含まれています。
子宮頸がん予防に関する最初の理論的および実践的なトレーニングの後、CHW は戸別訪問またはそれぞれの保健分野の地域集会を通じて女性を募集します。
資格のある女性に配布される名目上の招待券システムを通じて、CHW は子宮頸がん検診に来た女性ごとに金銭的インセンティブを受け取ります。
年に 2 回、すべての保健分野の CHW がフィードバック セッションに招待され、現場で遭遇した問題について話し合い、特定された課題に対処するための解決策を提案します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸がんのスクリーニングを完了した女性の数
時間枠：健康地域レベルでのスクリーニング戦略実施後12ヶ月以内のHPV検査、および陽性の場合のHPV検査後6ヶ月以内のトリアージ。
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両研究群の対象集団における完全なスクリーニング（HPV検査±HPV陽性女性のトリアージと定義）
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健康地域レベルでのスクリーニング戦略実施後12ヶ月以内のHPV検査、および陽性の場合のHPV検査後6ヶ月以内のトリアージ。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次スクリーニングを完了した女性の数
時間枠：保健分野レベルでのスクリーニング戦略の実施後 12 か月以内
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両研究群における適格集団の一次スクリーニング（HPV検査）受診率。
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保健分野レベルでのスクリーニング戦略の実施後 12 か月以内
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12か月後にフォローアップ訪問を受けたHPV陽性女性の数
時間枠：一次スクリーニングから11～15か月後
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両研究群における一次スクリーニング（HPV検査）後12か月後にフォローアップ来院したHPV陽性女性の割合
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一次スクリーニングから11～15か月後
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さまざまな社会人口学的特徴を持つ女性の数
時間枠：入学時
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両研究群におけるスクリーニングを受けた女性の社会人口学的特徴の分布
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入学時
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必要な場合にトリアージと治療を完了したHPV陽性女性の数
時間枠：一次スクリーニング（HPV検査）後6ヶ月以内
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両研究群における、一次スクリーニング陽性女性が（必要に応じて）トリアージおよび治療を完了する割合
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一次スクリーニング（HPV検査）後6ヶ月以内
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Patrick Petignat, PD、University Hospital, Geneva
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1020/31/01/2024/CE/CRERSH-OU/V
- AO_2023-00019 (その他の識別子：Commission cantonale d'éthique de la recherche de Genève)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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