Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön yhteistuotettu toiminta kohdunkaulan syövän seulontatutkimuksiin pääsyn parantamiseksi Kamerunissa (Act4CC)

keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Prof. Patrick Petignat

Yhteistuotettu yhteisön toiminta kohdunkaulan syövän seulontaan pääsyn parantamiseksi (Act4CC): sekamenetelmien tutkimus Mifin terveysalueen maaseutualueilla

Taustaa – Kohdunkaulan syövän aiheuttama taakka on jakautunut epätasaisesti maailmanlaajuisesti, ja yli 90 prosenttia kuolemista tapahtuu alhaisen ja keskitulotason maissa, mikä johtuu pääasiassa ehkäisevien toimenpiteiden, kuten seulonnan, riittämättömästä hyödyntämisestä. Vuonna 2020 Maailman terveysjärjestö käynnisti maailmanlaajuisen aloitteen kohdunkaulan syövän maailmanlaajuiseksi eliminoimiseksi kansanterveysongelmana. Tavoitteena on, että 70 % naisista seulotaan tehokkaalla testillä. Kamerunissa tätä tavoitetta ei ole vielä saavutettu, ja seulontapalvelujen vähäinen käyttö vaikuttaa suhteettoman paljon maaseutuyhteisöihin. Äskettäin Mifin terveyspiirin pääkaupungissa Bafoussamin aluesairaalassa on käynnistetty uusi kohdunkaulan syövän seulontaohjelma osana suurempaa tutkimusprojektia. Kehittääksemme kontekstikohtaisen strategian, joka parantaa alueen maaseutualueilla asuvien naisten pääsyä seulonnan piiriin, yhteisön jäsenten aktiivinen osallistuminen paikallisten kohdunkaulan syövän seulontastrategioiden kehittämiseen ja toteuttamiseen voi olla avainasemassa väestön seulontakattavuuden parantamisessa.

Tavoite - Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhteisön yhteistuotetun toiminnan (CCA) käyttöä HPV-pohjaisten kohdunkaulan syövän seulontastrategioiden kehittämiseen ja toteuttamiseen verrattuna perinteiseen sairaalapohjaiseen lähestymistapaan Mifin terveysalueen maaseutualueilla. Kamerunissa.

Menetelmät - Klusteri-satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa käyttämällä järjestetään osallistuvia työpajoja yhteisön jäsenten kanssa seitsemällä interventioryhmälle määritellyllä maaseudun terveydenhuoltoalueella. Tavoitteena on kehittää paikallisia strategioita HPV-pohjaista kohdunkaulan syövän seulontaa varten, jotka on mukautettu ympäristöön. Yhteistuotantostrategioihin voi kuulua tietoisuuden lisääminen tukikelpoisten naisten keskuudessa (30–49-vuotiaat tai 25–49-vuotiaat, jos he ovat HIV-positiivisia), sekä seulontatestien, tulosten ja seurannan helpottaminen. Yhteisön terveydenhuollon työntekijät kutsuvat naiset, jotka asuvat jollakin seitsemästä tarkastusryhmälle määrätystä terveysalueesta, seulomaan Bafoussamin aluesairaalaan. Molemmissa tutkimusryhmissä seulotut naiset otetaan mukaan GENOVA-tutkimukseen, kohdunkaulan syövän seulontatutkimukseen, joka tarjoaa ilmaisen HPV-testauksen, jota seuraa visuaalinen tarkastus tai genotyypitys HPV-positiivisille naisille ja ilmainen hoito lajittelutulosten mukaan. CCA arvioidaan arvioimalla sen tehokkuutta seulonnassa. Soveltuvien naisten seulontakattavuus arvioidaan vuoden kuluessa seulontastrategioiden täytäntöönpanosta molemmissa tutkimusryhmissä Mifin terveyspiirin kullekin terveysalueelle toimittamien väestötilastojen perusteella.

Odotetut tulokset - Kohdunkaulan syövän seulonnan kontekstipohjaisten ratkaisujen kehittäminen yhteisöpohjaisen osallistuvan lähestymistavan avulla Mifin terveyspiirin maaseutualueilla odotetaan parantavan seulonnan osallistumisastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kamerun
    • Mifi
      • Bafoussam, Mifi, Kamerun, 00237
        • Rekrytointi
        • Bafoussam Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Georges Enow Orock, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 30-49-vuotiaat naiset (25-49-vuotiaat, jos HIV-positiiviset)
  • Asuinpaikka yhdellä Mifin terveyspiirin 14 maaseudun terveysalueesta
  • Kyky antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu kohdunkaulan syöpä
  • kohdunkaulan syövän kanssa yhteensopivia oireita
  • edellinen kohdunpoisto
  • muu terminaalinen sairaus kuin kohdunkaulan syöpä
  • kohdunkaulan syövän seulontatesti viimeisen 5 vuoden aikana (3 vuotta, jos HIV-positiivinen)
  • raskaus seulonnan aikana
  • erottelukyvyn puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteisön yhteistuotettu toiminta
Monitieteinen tiimi järjestää yhteisön jäsenten kanssa osallistuvia työpajoja, joiden tavoitteena on kehittää yhdessä paikallisiin olosuhteisiin mukautettu strategia kohdunkaulan syövän seulonnalle (mukaan lukien primaarinen HPV-seulonta, HPV-positiivisten potilaiden lajittelu ja positiivisten potilaiden hoito).
Muut: Yhteisön yhteistuotettu toiminta

Monitieteinen tiimi järjestää yhteisön jäsenten kanssa osallistuvia työpajoja, joiden tavoitteena on kehittää yhdessä paikallisiin olosuhteisiin mukautettu strategia kohdunkaulan syövän seulonnalle (mukaan lukien primaarinen HPV-seulonta, HPV-positiivisten potilaiden lajittelu ja positiivisten potilaiden hoito). Tätä interventiota kutsutaan "yhteisön yhteistuotantotoiminnaksi". Mahdollisia yhdessä kehitettyjä strategioita voivat olla yhteistyö paikallisten terveysalan työntekijöiden tai paikallisten yhdistysten kanssa, tiedotuskampanjat, terveyskasvatusmateriaalien kehittäminen, HPV-seulonnan integrointi paikallisiin integroituihin terveyskeskuksiin, ryhmäkuljetusten järjestäminen piirin seulontakeskukseen jne.

Tarkoituksenmukaisia ​​näytteenottomenetelmiä käyttäen noin 15 osallistujaa kutsutaan osallistumaan työpajoihin jokaisella toimenpiteen terveydenhuollon alueella, mukaan lukien noin 3 terveydenhuollon tarjoajaa, 3 terveydenhuollon työntekijää tai naisjärjestöjen jäsentä, 3 miestä ja 6 seulontaan soveltuvaa naista. .
Active Comparator: Normaali seulontastrategia
Tutkimukseen osallistuneiden rekrytointia koordinoidaan keskitetysti piiritasolla (Bafoussamin aluesairaalasta) Dschangin terveyspiirin kohdunkaulan syövän seulontaohjelmassa aiemmin luotujen menettelyjen mukaisesti.
Muut: Normaali seulontastrategia
Tutkimukseen osallistuneiden rekrytointia koordinoidaan keskitetysti piiritasolla (Bafoussamin aluesairaalasta) Dschangin terveyspiirin kohdunkaulan syövän seulontaohjelmassa aiemmin luotujen menettelyjen mukaisesti. Tämä vakiomenettely sisältää kahden yhteisön terveydenhuollon työntekijän (CHW) koulutuksen terveydenhuoltoalueittain tietoisuuden lisäämiseksi kohdunkaulan syövästä. Alkuperäisen kohdunkaulan syövän ehkäisyä koskevan teoreettisen ja käytännön koulutuksen jälkeen CHW:t rekrytoivat naisia ​​käymällä ovelta ovelle tai yhteisötapaamisten kautta omilla terveysalueillaan. Tukikelpoisille naisille jaettavan nimellisen kutsukupongijärjestelmän kautta CHW:t saavat taloudellisen kannustimen jokaisesta kohdunkaulan syövän seulontaan osallistuvasta naisesta. Kahdesti vuodessa kaikkien terveysalueiden CHW:t kutsutaan palauteistuntoon, jossa keskustellaan kentällä kohdatuista vaikeuksista ja ehdotetaan ratkaisuja havaittuihin haasteisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten määrä, jotka ovat suorittaneet kohdunkaulan syövän seulonnan
Aikaikkuna: HPV-testi 12 kuukauden kuluessa seulontastrategian käyttöönotosta terveysalueella ja seulonta 6 kuukauden kuluessa HPV-testistä, jos tulos on positiivinen.
Täydellinen seulonta (määritelty HPV-testiksi +/- seulonta HPV-positiivisille naisille) kelvollisen väestön keskuudessa molemmissa tutkimusryhmissä.
HPV-testi 12 kuukauden kuluessa seulontastrategian käyttöönotosta terveysalueella ja seulonta 6 kuukauden kuluessa HPV-testistä, jos tulos on positiivinen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusseulonnan suorittaneiden naisten lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa seulontastrategian toteuttamisesta terveysalueen tasolla
Primaarisen seulonnan (HPV-testi) määrä molemmissa tutkimusryhmissä kelvollisen väestön keskuudessa.
12 kuukauden kuluessa seulontastrategian toteuttamisesta terveysalueen tasolla
HPV-positiivisten naisten lukumäärä seurantakäynnillä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 11-15 kuukautta perusseulonnan jälkeen
Niiden HPV-positiivisten naisten osuus, jotka osallistuvat seurantakäynnille 12 kuukauden kuluttua perusseulonnasta (HPV-testi) molemmissa tutkimusryhmissä
11-15 kuukautta perusseulonnan jälkeen
Niiden naisten lukumäärä, joilla on erilaiset sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Sosiodemografisten ominaisuuksien jakautuminen seulottujen naisten kesken molemmissa tutkimusryhmissä
Ilmoittautumisen yhteydessä
HPV-positiivisten naisten määrä, jotka ovat suorittaneet seulonnan ja tarvittaessa hoidon
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa ensisijaisesta seulonnasta (HPV-testi)
Naisten osuus positiivisella ensiseulonnalla, jotka jatkavat triage- ja hoitojakson (tarvittaessa) suorittamiseen molemmissa tutkimusryhmissä
6 kuukauden kuluessa ensisijaisesta seulonnasta (HPV-testi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prof. Patrick Petignat

Yhteistyökumppanit

London School of Hygiene and Tropical Medicine
University Hospital, Geneva
Bafoussam Regional Hospital, Cameroon

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Petignat, PD, University Hospital, Geneva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 13. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1020/31/01/2024/CE/CRERSH-OU/V
  • AO_2023-00019 (Muu tunniste: Commission cantonale d'éthique de la recherche de Genève)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitu IPD tulee saataville avoimessa tietovarastossa tietosanakirjan rinnalla. Kaikki tulosjulkaisussa käytetyt IPD:t julkaistaan.

IPD-jaon aikakehys

Tulosten julkaisun yhteydessä ja vähintään 10 vuodeksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Anonymisoitu IPD on saatavilla avoimessa tietovarastossa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan syövän seulonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa