Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi koprodukciós akció a méhnyakrákszűréshez való jobb hozzáférés érdekében Kamerunban (Act4CC)

2026. augusztus 14. frissítette: Prof. Patrick Petignat

Közös gyártású közösségi akció a méhnyakrák-szűréshez való hozzáférés javítására (Act4CC): vegyes módszerekkel végzett vizsgálat a Mifi egészségügyi körzet vidéki területein

Háttér – A méhnyakrák okozta terhek egyenlőtlenül oszlanak meg világszerte, a halálozások több mint 90%-a alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC) következik be, főként a megelőző intézkedések, például a szűrések elégtelen alkalmazása miatt. 2020-ban az Egészségügyi Világszervezet globális kezdeményezést indított a méhnyakrák, mint népegészségügyi probléma világszerte történő felszámolására, célul tűzve ki, hogy a nők 70%-át nagy teljesítményű teszttel szűrjék. Kamerunban ezt a célt még messze nem sikerült elérni, és a vidéki közösségeket aránytalanul érinti a szűrési szolgáltatások alacsony igénybevétele. A közelmúltban a Mifi Egészségkörzet fővárosában, a Bafoussam Regionális Kórházban új méhnyakrákszűrési program indult egy nagyobb kutatási projekt keretében. A körzet vidéki területein élő nők szűréshez való hozzáférését javító kontextus-specifikus stratégia kidolgozása érdekében a közösség tagjainak aktív részvétele a méhnyakrákszűrési helyi stratégiák közös kidolgozásában és végrehajtásában kulcsfontosságú lehet a lakossági szűrési lefedettség javításában.

Célkitűzés - Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a közösségi koprodukciós akciók (CCA) alkalmazását a HPV-alapú méhnyakrák-szűrési stratégiák kidolgozására és végrehajtására, összehasonlítva a hagyományos kórházi megközelítéssel a Mifi egészségügyi körzet vidéki területein. Kamerunban.

Módszerek – Klaszter-randomizált vizsgálati terv alkalmazásával a közösségi tagokkal való részvételen alapuló műhelyeket vezetnek az intervenciós ághoz rendelt 7 vidéki egészségügyi területen, azzal a céllal, hogy a HPV-alapú méhnyakrákszűréshez helyi stratégiákat dolgozzanak ki a környezethez igazodva. A koprodukciós stratégiák magukban foglalhatják a jogosult nők (30-49 éves, illetve HIV-pozitívak esetén 25-49 évesek) tudatosságának növelését, valamint a szűrővizsgálatokhoz, eredményekhez és nyomon követéshez való hozzáférés megkönnyítését. Az ellenőrző karhoz rendelt 7 egészségügyi terület egyikében élő nőket a közösségi egészségügyi dolgozók meghívják a Bafoussam Regionális Kórházba történő szűrésre. Mindkét vizsgálati ágban a szűrt nők részt vesznek a GENOVA vizsgálatban, egy méhnyakrák-szűrési vizsgálatban, amely ingyenes HPV-tesztet, majd a HPV-pozitív nők szemrevételezéses vizsgálatával vagy genotipizálással végzett osztályozást, valamint az osztályozási eredményeknek megfelelő ingyenes kezelést kínál. A CCA-t úgy értékelik, hogy felmérik annak hatékonyságát a szűrés felvételében. A szűrési lefedettséget a jogosult nők körében a szűrési stratégiák végrehajtását követő egy éven belül becsülik meg mindkét vizsgálati ágban, a Mifi egészségügyi körzet által az egyes egészségügyi területekre vonatkozó népességstatisztikák alapján.

Várt eredmények – A méhnyakrák-szűrés kontextusérzékeny megoldásainak kidolgozása közösségi alapú részvételen alapuló megközelítés révén a Mifi egészségügyi körzet vidéki területein várhatóan javítja a szűrésekben való részvételi arányt.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Mifi
      • Bafoussam, Mifi, Kamerun, 00237
        • Bafoussam Regional Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30-49 éves nők (HIV-pozitívak esetén 25-49 évesek)
  • Lakóhely a Mifi egészségügyi körzet 14 vidéki egészségügyi területének egyikében
  • Képes aláírt, tájékozott beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  • ismert méhnyakrák
  • méhnyakrákkal kompatibilis tünetek
  • korábbi méheltávolítás
  • a méhnyakrákon kívüli terminális betegség
  • méhnyakrák szűrővizsgálat az elmúlt 5 évben (HIV-pozitív esetén 3 év)
  • terhesség a szűrés idején
  • a megkülönböztető képesség hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közösségi koprodukciós akció
A közösség tagjaival egy multidiszciplináris csapat részvételi workshopokat tart a méhnyakrák-szűrés helyi környezethez igazított stratégiájának közös kidolgozása céljából (beleértve az elsődleges HPV-szűrést, a HPV-pozitív betegek osztályozását és a pozitív betegek kezelését).

A közösség tagjaival egy multidiszciplináris csapat részvételi workshopokat tart a méhnyakrák-szűrés helyi környezethez igazított stratégiájának közös kidolgozása céljából (beleértve az elsődleges HPV-szűrést, a HPV-pozitív betegek osztályozását és a pozitív betegek kezelését). Ezt a beavatkozást „közösségi koprodukciós akciónak” nevezik. A lehetséges közösen kidolgozott stratégiák közé tartozhat a közösségi egészségügyi dolgozókkal vagy helyi egyesületekkel való együttműködés, figyelemfelkeltő kampányok, egészségügyi oktatási anyagok kidolgozása, az elsődleges HPV szűrés integrálása a helyi integrált egészségügyi központokban, csoportos szállítás megszervezése a körzeti szűrőközpontba stb.

Szándékos mintavételi módszerekkel körülbelül 15 résztvevőt hívnak meg, hogy vegyen részt a workshopokon a beavatkozás egyes egészségügyi területein, köztük körülbelül 3 egészségügyi szolgáltató, 3 közösségi egészségügyi dolgozó vagy női egyesületek tagja, 3 férfi és 6 szűrésre jogosult nő. .

Aktív összehasonlító: Szabványos szűrési stratégia
A vizsgálatban résztvevők toborzását központilag, kerületi szinten koordinálják (a Bafoussam Regionális Kórháztól) a Dschang egészségügyi körzetében egy méhnyakrák-szűrési programban korábban bevezetett eljárások szerint.
A vizsgálatban résztvevők toborzását központilag, kerületi szinten koordinálják (a Bafoussam Regionális Kórháztól) a Dschang egészségügyi körzetében egy méhnyakrák-szűrési programban korábban bevezetett eljárások szerint. Ez a szabványos eljárás magában foglalja 2 közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) képzését egészségügyi területek szerint, hogy felhívják a figyelmet a méhnyakrákra. A méhnyakrák megelőzésével kapcsolatos kezdeti elméleti és gyakorlati képzést követően a CHW-k háztól házig vagy közösségi találkozókon toboroznak nőket a saját egészségügyi területükön. A jogosult nők számára kiosztott névleges meghívó utalványok rendszerén keresztül a CHW-k minden egyes méhnyakrákszűrésen megjelenő nő után pénzügyi ösztönzést kapnak. Évente kétszer az összes egészségügyi terület CHW-jét visszacsatolási ülésre hívják, hogy megvitassák a területen tapasztalt nehézségeket, és megoldásokat javasoljanak az azonosított kihívások kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méhnyakrák szűrését befejező nők száma
Időkeret: HPV-teszt a szűrőstratégia egészségterületi szintű bevezetése után 12 hónapon belül, és háromlépcsős vizsgálat a HPV-teszt után 6 hónapon belül, ha az eredmény pozitív.
Komplett szűrés (definiálva mint HPV teszt +/- triázs az HPV-pozitív nők számára) az alkalmassági populáción belül mindkét vizsgálati csoportban.
HPV-teszt a szűrőstratégia egészségterületi szintű bevezetése után 12 hónapon belül, és háromlépcsős vizsgálat a HPV-teszt után 6 hónapon belül, ha az eredmény pozitív.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges szűrővizsgálaton átesett nők száma
Időkeret: A szűrési stratégia egészségügyi területi szintű megvalósítását követő 12 hónapon belül
Az elsődleges szűrés (HPV-teszt) aránya a jogosult populációban mindkét vizsgálati karban.
A szűrési stratégia egészségügyi területi szintű megvalósítását követő 12 hónapon belül
Azon HPV-pozitív nők száma, akik 12 hónapos kontrollvizsgálaton vettek részt
Időkeret: 11-15 hónappal az elsődleges szűrést követően
Azon HPV-pozitív nők aránya, akik az elsődleges szűrés (HPV-teszt) után 12 hónappal részt vettek az ellenőrző látogatáson mindkét vizsgálati karban
11-15 hónappal az elsődleges szűrést követően
A különböző szociodemográfiai jellemzőkkel rendelkező nők száma
Időkeret: A beiratkozáskor
A szociodemográfiai jellemzők megoszlása ​​a szűrt nők között mindkét vizsgálati karban
A beiratkozáskor
Az HPV-pozitív nők száma, akik teljesítették a triázst és szükség esetén a kezelést
Időkeret: A primer szűrés (HPV teszt) után 6 hónapon belül
Azon nők aránya mindkét vizsgálati csoportban, akik pozitív elsődleges szűrés eredményt követően a triázs és a szükséges esetben a kezelés befejezéséhez jutnak
A primer szűrés (HPV teszt) után 6 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick Petignat, PD, University Hospital, Geneva

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. május 21.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az anonimizált IPD elérhetővé válik egy nyílt hozzáférésű adattáron az adatszótár mellett. Az eredmények publikációjában használt összes IPD közzétételre kerül.

IPD megosztási időkeret

Az eredmény közzétételekor és minimum 10 évig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az anonimizált IPD egy nyílt hozzáférésű adattáron lesz elérhető.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel