干预措施对高血压患者健康行为的影响
2024年11月19日 更新者：Yuan He、Nanjing Medical University
高血压患者健康行为干预效果——基于PRECEDE-PROCEED模型
高血压是全世界心血管疾病、慢性肾病和过早死亡的主要危险因素。
随着人口老龄化以及饮食模式和生活方式的变化，全球高血压患病率正在上升，特别是在发展中国家。
高血压是中国最常见的慢性病，也是日益严重的公共卫生问题。
最近的一项研究估计，中国15岁以上人群中高血压患病率为28.56%±10.44%，范围为14.28%至44.28%。
PRECEED-PROCEDE 模型提供了一个框架，帮助健康规划者和政策制定者根据情况评估和分析设计有效的健康干预措施。
该模型已被用于最近与行为改变相关的不同研究中。
该研究旨在探讨基于 PRECEDE-PROCEED 模型的高血压患者健康行为干预措施的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yuan He, PHD
- 电话号码：18651625286
- 邮箱：heyuan@njmu.edu.cn
学习地点
-
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- 招聘中
- Community health service center
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接触：
- Yuan He
- 电话号码：18651625286
- 邮箱：heyuan@njmu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据《中国高血压防治指南2018年修订版》诊断标准诊断为轻中度原发性高血压，且血压控制不好或治疗依从性差的患者；
- 年龄大于18岁且小于80岁；
- 正常的语言沟通能力和参与研究的意愿；
- 在社区居住至少 12 个月。
排除标准：
- 缺乏基本行为能力、记忆功能受损、语言表达能力有限的患者；
- 同时参加其他干预研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
干预组基于PROCEED模型的三个核心要素（诱发因素、促成因素和强化因素），旨在影响高血压患者的健康行为。
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该计划是一项基于团体的干预措施，由由研究人员、心脏病专家、家庭医生、社区医护人员、心理学家和健康教育专家组成的医疗团队提供。
该干预措施围绕三个模块（诱发因素、促成因素和强化因素）构建，为旨在促进高血压患者健康行为的教育干预提供了框架。
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无干预：控制
在研究期间，对照参与者将接受现有的高血压社区健康教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康行为
大体时间：1. 干预前：基线 2. 干预期间（研究的第 3、6 个月末） 3. 后续测试（后测试 - 研究的第 9 个月末）
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与高血压患者相关的健康行为，包括治疗依从性、体力活动。
治疗依从性将通过中国版 Hill-Bone 高血压治疗依从性量表（HBTS）来衡量。
每个项目均采用 4 点李克特量表进行评分，范围从 1（始终）到 4（从来没有），得分越高反映结果越好。
体力活动将通过国际体力活动简表问卷 (IPAQ-SF) 进行测量。
IPAQ-SF 是一份自填问卷，用于测量个人在过去 7 天内的身体活动。
参与者需要报告他们参与每项强度活动的频率和持续时间。
总分是步行、中等强度和剧烈强度活动的持续时间和频率的总和，报告为“每周任务分钟的代谢当量”。
该仪器已被广泛使用并得到充分验证。
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1. 干预前：基线 2. 干预期间（研究的第 3、6 个月末） 3. 后续测试（后测试 - 研究的第 9 个月末）
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收缩压
大体时间：1. 干预前：基线 2. 干预期间（研究的第 3、6 个月末） 3. 后续测试（后测试 - 研究的第 9 个月末）
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9 个月时干预组和对照组之间收缩压的变化
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1. 干预前：基线 2. 干预期间（研究的第 3、6 个月末） 3. 后续测试（后测试 - 研究的第 9 个月末）
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延迟折扣
大体时间：1. 干预前：基线 2. 干预期间（研究的第 3、6 个月末） 3. 后续测试（后测试 - 研究的第 9 个月末）
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自编的计算机程序。
延迟贴现任务的贴现率使用以下形式的双曲贴现模型计算：V= A/(1+kD)。
k值越高，表示延迟奖励的折扣越大。
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1. 干预前：基线 2. 干预期间（研究的第 3、6 个月末） 3. 后续测试（后测试 - 研究的第 9 个月末）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高血压知识
大体时间：1. 干预前：基线 2. 干预期间（研究的第 3、6 个月末） 3. 后续测试（后测试 - 研究的第 9 个月末）
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自编调查问卷。
它由 16 个二进制项组成。
每个正确答案得 1 分，每个问题的错误和“不知道”答案得 0 分，分数越高代表结果越好。
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1. 干预前：基线 2. 干预期间（研究的第 3、6 个月末） 3. 后续测试（后测试 - 研究的第 9 个月末）
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强化因素
大体时间：1. 干预前：基线 2. 干预期间（研究第 6 个月末） 3. 后续测试（后测试 - 第 9 个月末）
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强化因素问卷将根据先行模型设计。
每个项目均采用 5 分李克特量表进行评分，范围从 1（强烈不同意）到 5（强烈同意），得分越高反映结果越好。
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1. 干预前：基线 2. 干预期间（研究第 6 个月末） 3. 后续测试（后测试 - 第 9 个月末）
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促成因素
大体时间：1. 干预前：基线 2. 干预期间（研究第 6 个月末） 3. 后续测试（后测试 - 第 9 个月末）
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促成因素调查问卷将根据先行-进行模型进行设计。
每个项目均采用 5 分李克特量表进行评分，范围从 1（强烈不同意）到 5（强烈同意），得分越高反映结果越好。
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1. 干预前：基线 2. 干预期间（研究第 6 个月末） 3. 后续测试（后测试 - 第 9 个月末）
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自我效能感
大体时间：1. 干预前：基线 2. 干预期间（研究的第 3、6 个月末） 3. 后续测试（后测试 - 第 9 个月末）
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中文版感知健康能力量表（PHCS）。
每个项目均采用 5 点李克特量表进行评分，范围从 1（强烈不同意）到 5（强烈同意），得分越高反映结果越好。
该仪器已被广泛使用并得到充分验证。
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1. 干预前：基线 2. 干预期间（研究的第 3、6 个月末） 3. 后续测试（后测试 - 第 9 个月末）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月11日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月19日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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