A beavatkozások hatása a hipertóniás betegek egészségmagatartására
2024. november 19. frissítette: Yuan He, Nanjing Medical University
A beavatkozások hatása a hipertóniás betegek egészségmagatartására - A PRECEDE-PROCEED modell alapján
A magas vérnyomás világszerte a szív- és érrendszeri betegségek, a krónikus vesebetegség és a korai halálozás egyik fő kockázati tényezője.
A népesség elöregedésével, valamint a táplálkozási szokások és életmódbeli változásokkal a magas vérnyomás előfordulása világszerte növekszik, különösen a fejlődő országokban.
A hipertónia a leggyakoribb krónikus betegség és egyre növekvő népegészségügyi probléma Kínában.
Egy közelmúltbeli tanulmány 28,56 ± 10,44%-ra becsülte a magas vérnyomás prevalenciáját, amely 14,28% és 44,28% között mozog a 15 év feletti kínai lakosság körében.
A PRECEED-PROCEDE modell keretet biztosít az egészségügyi tervezőknek és a döntéshozóknak a helyzetek értékelésén és elemzésén alapuló hatékony egészségügyi beavatkozások tervezésében.
Ezt a modellt különféle, a viselkedésváltozással kapcsolatos legújabb tanulmányokban használták.
A tanulmány célja a hipertóniás betegek egészségmagatartására irányuló beavatkozások hatékonyságának vizsgálata a PRECEDE-PROCEED modell alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yuan He, PHD
- Telefonszám: 18651625286
- E-mail: heyuan@njmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína
- Toborzás
- Community health service center
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuan He
- Telefonszám: 18651625286
- E-mail: heyuan@njmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél enyhe vagy közepesen súlyos primer hipertóniát diagnosztizáltak a „Kínai irányelvek a hipertónia megelőzésére és kezelésére vonatkozó 2018. évi felülvizsgált kiadása” diagnosztikai kritériumai szerint, és akiknek a vérnyomása nem megfelelően kontrollált, vagy akiknél a kezelési hajlandóság nem megfelelő;
- 18 évnél idősebb és 80 évnél fiatalabb;
- Normál nyelvi kommunikációs képesség és hajlandóság a vizsgálatban való részvételre;
- Legalább 12 hónapja a közösségben éltek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek nem rendelkeznek alapvető viselkedési képességekkel, károsodott a memóriafunkciójuk vagy korlátozottak a nyelvi kifejezési képességeik;
- Olyan betegek, akik egyidejűleg más intervenciós vizsgálatokban vesznek részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
Az intervenciós csoport a PROCEED modell három alapelemére (hajlamosító, lehetővé tevő és erősítő tényezők) épülő csoport célja a magas vérnyomásban szenvedő betegek egészségmagatartásának befolyásolása.
|
A program egy csoportos beavatkozás, amelyet kutatókból, kardiológusokból, háziorvosokból, közösségi egészségügyi dolgozókból, pszichológusokból és egészségnevelési szakemberekből álló egészségügyi csapat végez.
A beavatkozás három modulra épül – hajlamosító, lehetővé tevő és megerősítő tényezőkre –, amelyek keretet adnak a hipertóniás betegek egészséges viselkedésének előmozdítását célzó oktatási beavatkozásokhoz.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A vizsgálat során a kontroll résztvevőt a magas vérnyomásról szóló közösségi egészségügyi oktatásban részesítik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi magatartás
Időkeret: 1. A beavatkozás előtt: Alapállapot 2. A beavatkozás során (a vizsgálat 3., 6. hónapjának végén) 3. az utánkövetési teszt (utótesztek - a vizsgálat 9. hónapjának végén)
|
A hipertóniás betegekkel kapcsolatos egészségmagatartás, beleértve a kezelés betartását, a fizikai aktivitást.
A kezelés adherenciáját a Hill-Bone magas vérnyomás terápiás skála (HBTS) kínai változata alapján mérik.
Minden elemet egy 4-fokú Likert-skálán értékelnek, amely 1-től (mindig) 4-ig (egyszer sem), a magasabb pontszám jobb eredményt tükröz.
A fizikai aktivitást a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív-rövid űrlap (IPAQ-SF) méri.
Az IPAQ-SF egy önkitöltős kérdőív, amelyet az egyének fizikai aktivitásának mérésére használnak az elmúlt hét napban.
A résztvevőknek be kellett jelenteniük az egyes intenzitású tevékenységek gyakoriságát és időtartamát.
Az összpontszám a gyaloglás, a mérsékelt és erőteljes intenzitású tevékenységek időtartamának és gyakoriságának összegzése, amely a heti feladatperc anyagcsere-egyenértékeként jelent meg.
Ezt az eszközt széles körben használják és jól validálták.
|
1. A beavatkozás előtt: Alapállapot 2. A beavatkozás során (a vizsgálat 3., 6. hónapjának végén) 3. az utánkövetési teszt (utótesztek - a vizsgálat 9. hónapjának végén)
|
|
szisztolés vérnyomás
Időkeret: 1. A beavatkozás előtt: Alapállapot 2. A beavatkozás során (a vizsgálat 3., 6. hónapjának végén) 3. az utánkövetési teszt (utótesztek - a vizsgálat 9. hónapjának végén)
|
az SBP változása a beavatkozás és a kontroll között 9 hónap után
|
1. A beavatkozás előtt: Alapállapot 2. A beavatkozás során (a vizsgálat 3., 6. hónapjának végén) 3. az utánkövetési teszt (utótesztek - a vizsgálat 9. hónapjának végén)
|
|
Késleltetett leszámítolás
Időkeret: 1. A beavatkozás előtt: Alapállapot 2. A beavatkozás során (a vizsgálat 3., 6. hónapjának végén) 3. az utánkövetési teszt (utótesztek - a vizsgálat 9. hónapjának végén)
|
Saját készítésű számítógépes program.
A késleltetési diszkontálási feladatból származó diszkontráták kiszámítása V= A/(1+kD) hiperbolikus diszkontálási modellel történt.
A k érték magasabb értéke nagyobb kedvezményt jelent a késleltetett jutalmak esetében.
|
1. A beavatkozás előtt: Alapállapot 2. A beavatkozás során (a vizsgálat 3., 6. hónapjának végén) 3. az utánkövetési teszt (utótesztek - a vizsgálat 9. hónapjának végén)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipertónia ismerete
Időkeret: 1. A beavatkozás előtt: Alapállapot 2. A beavatkozás során (a vizsgálat 3., 6. hónapjának végén) 3. az utánkövetési teszt (utótesztek - a vizsgálat 9. hónapjának végén)
|
Saját összeállítású kérdőív.
16 bináris elemből állt.
Minden helyes válaszért 1 pontot, a hibás és „nem tudom” válaszokért 0 pontot kaptunk, ahol a magasabb pontszám jobb eredményt tükröz.
|
1. A beavatkozás előtt: Alapállapot 2. A beavatkozás során (a vizsgálat 3., 6. hónapjának végén) 3. az utánkövetési teszt (utótesztek - a vizsgálat 9. hónapjának végén)
|
|
Erősítő tényezők
Időkeret: 1. A beavatkozás előtt: Alapállapot 2. A beavatkozás során (a vizsgálat 6. hónapjának végén) 3. az utánkövető teszt (utótesztek - a 9. hónap végén)
|
Az erősítő tényezők kérdőíve az Előz - Folytat modell alapján kerül kialakításra.
Minden elemet egy 5-ös Likert-skálán értékelnek, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek), a magasabb pontszám pedig jobb eredményt tükröz.
|
1. A beavatkozás előtt: Alapállapot 2. A beavatkozás során (a vizsgálat 6. hónapjának végén) 3. az utánkövető teszt (utótesztek - a 9. hónap végén)
|
|
Engedélyező tényezők
Időkeret: 1. A beavatkozás előtt: Alapállapot 2. A beavatkozás során (a vizsgálat 6. hónapjának végén) 3. az utánkövető teszt (utótesztek - a 9. hónap végén)
|
A lehetővé tévő tényezők kérdőíve az Előz - folytasd modell alapján kerül kialakításra.
Minden elemet egy 5-ös Likert-skálán értékelnek, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek), a magasabb pontszám pedig jobb eredményt tükröz.
|
1. A beavatkozás előtt: Alapállapot 2. A beavatkozás során (a vizsgálat 6. hónapjának végén) 3. az utánkövető teszt (utótesztek - a 9. hónap végén)
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: 1. A beavatkozás előtt: Alapállapot 2. A beavatkozás során (a vizsgálat 3., 6. hónapjának végén) 3. az utánkövető teszt (utótesztek - 9. hónap végén)
|
a PHCS (Perceived Health Competence Scale) kínai változata.
Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek), és a magasabb pontszám jobb eredményt tükröz.
Ezt az eszközt széles körben használják és jól validálták.
|
1. A beavatkozás előtt: Alapállapot 2. A beavatkozás során (a vizsgálat 3., 6. hónapjának végén) 3. az utánkövető teszt (utótesztek - 9. hónap végén)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021378
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .