Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​interventioner for sundhedsadfærd hos hypertensive patienter

19. november 2024 opdateret af: Yuan He, Nanjing Medical University

Effekten af ​​interventioner for sundhedsadfærd hos hypertensive patienter - Baseret på PRECEDE-PROCEED-modellen

Hypertension er en væsentlig risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme, kroniske nyresygdomme og for tidlig død på verdensplan. Med en aldrende befolkning og ændringer i kostmønstre og livsstil stiger forekomsten af ​​hypertension globalt, især i udviklingslandene. Hypertension er den mest almindelige kroniske sygdom og et voksende folkesundhedsproblem i Kina. En nylig undersøgelse estimerede forekomsten af ​​hypertension til at være 28,56 % ± 10,44 %, varierende fra 14,28 % til 44,28 % blandt den kinesiske befolkning over 15 år. PRECEED-PROCEDE modellen giver en ramme til at hjælpe sundhedsplanlæggere og politiske beslutningstagere med at designe effektive sundhedsinterventioner baseret på evaluering og analyse af situationer. Denne model er blevet brugt i forskellige nyere undersøgelser relateret til adfærdsændringer. Undersøgelsen har til formål at undersøge effektiviteten af ​​interventioner for sundhedsadfærd hos hypertensive patienter baseret på PRECEDE-PROCEED-modellen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Community health service center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med mild til moderat primær hypertension i henhold til de diagnostiske kriterier i "2018 Revised Edition of the Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Hypertension", hvis blodtryk ikke er velkontrolleret, eller som har dårlig behandlingscompliance;
  2. Alder over 18 år og under 80 år;
  3. Normal sproglig kommunikationsevne og villighed til at deltage i undersøgelsen;
  4. Har boet i samfundet i mindst 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der mangler grundlæggende adfærdsevner, har nedsat hukommelsesfunktion eller har begrænsede sproglige udtryksevner;
  2. Patienter, der samtidig deltager i andre interventionsstudier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen, baseret på de tre kerneelementer i PROCEED-modellen (prædisponerende, muliggørende og forstærkende faktorer), har til formål at påvirke sundhedsadfærden hos patienter med hypertension.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsadfærdsintervention
Programmet er en gruppebaseret intervention leveret af et sundhedsteam bestående af forskere, kardiologer, familielæger, lokale sundhedsarbejdere, psykologer og sundhedsuddannelsesspecialister. Interventionen er opbygget omkring tre moduler - disponerende, muliggørende og forstærkende faktorer - der giver en ramme for pædagogiske interventioner, der sigter mod at fremme sund adfærd hos hypertensive patienter.
Ingen indgriben: Kontrollere
Under undersøgelsen vil kontroldeltageren blive forsynet med eksisterende sundhedsuddannelse i lokalsamfundet om hypertension.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsadfærd
Tidsramme: 1. Før interventionen: Baseline 2. Under interventionen (ved slutningen af ​​3., 6. måned af undersøgelsen) 3. opfølgningstesten (posttests - i slutningen af ​​9. måned af undersøgelsen)
Sundhedsadfærd forbundet med hypertensive patienter, herunder behandlingsadhærens, fysisk aktivitet. Behandlingsadhærens vil blive målt ved den kinesiske version af Hill-Bone compliance til højt blodtryksterapiskala (HBTS). Hvert emne er bedømt på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (hele tiden) til 4 (ingen af ​​tiden), med en højere score, der afspejler et bedre resultat. Fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). IPAQ-SF er et selvadministreret spørgeskema, som bruges til at måle individers fysiske aktivitet i løbet af de sidste syv dage. Deltagerne blev forpligtet til at rapportere hyppigheden og varigheden, som de engagerede sig i hver intensitetsaktivitet. Den samlede score er summeringen af ​​varigheden og hyppigheden af ​​gåture, moderate og kraftige aktiviteter, som blev rapporteret som "metabolisk ækvivalent af opgave-min pr. uge. Dette instrument har været meget brugt og velvalideret.
1. Før interventionen: Baseline 2. Under interventionen (ved slutningen af ​​3., 6. måned af undersøgelsen) 3. opfølgningstesten (posttests - i slutningen af ​​9. måned af undersøgelsen)
systolisk blodtryk
Tidsramme: 1. Før interventionen: Baseline 2. Under interventionen (ved slutningen af ​​3., 6. måned af undersøgelsen) 3. opfølgningstesten (posttests - i slutningen af ​​9. måned af undersøgelsen)
ændring i SBP mellem intervention og kontrol efter 9 måneder
1. Før interventionen: Baseline 2. Under interventionen (ved slutningen af ​​3., 6. måned af undersøgelsen) 3. opfølgningstesten (posttests - i slutningen af ​​9. måned af undersøgelsen)
Forsinket rabat
Tidsramme: 1. Før interventionen: Baseline 2. Under interventionen (ved slutningen af ​​3., 6. måned af undersøgelsen) 3. opfølgningstesten (posttests - i slutningen af ​​9. måned af undersøgelsen)
Selvskrevet computerprogram. Rabatsatser fra forsinkelsesdiskonteringsopgaven blev beregnet med hyperbolsk diskonteringsmodel af formen: V= A/(1+kD). En højere værdi af k-værdi indikerer en større rabat for forsinkede belønninger.
1. Før interventionen: Baseline 2. Under interventionen (ved slutningen af ​​3., 6. måned af undersøgelsen) 3. opfølgningstesten (posttests - i slutningen af ​​9. måned af undersøgelsen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til hypertension
Tidsramme: 1. Før interventionen: Baseline 2. Under interventionen (ved slutningen af ​​3., 6. måned af undersøgelsen) 3. opfølgningstesten (posttests - i slutningen af ​​9. måned af undersøgelsen)
Selvkompileret spørgeskema. Den bestod af 16 binære elementer. En score på 1 blev givet for hvert korrekt svar, og en score på 0 blev givet for forkerte og "ved ikke" svar for hvert spørgsmål, med en højere score, der afspejler et bedre resultat.
1. Før interventionen: Baseline 2. Under interventionen (ved slutningen af ​​3., 6. måned af undersøgelsen) 3. opfølgningstesten (posttests - i slutningen af ​​9. måned af undersøgelsen)
Forstærkende faktorer
Tidsramme: 1. Før interventionen: Baseline 2. Under interventionen (ved slutningen af ​​6. måned af undersøgelsen) 3. opfølgningstesten (posttests - i slutningen af ​​9. måned)
Spørgeskemaet med forstærkende faktorer vil blive udformet ud fra precede - fortsæt modellen. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), med en højere score, der afspejler et bedre resultat.
1. Før interventionen: Baseline 2. Under interventionen (ved slutningen af ​​6. måned af undersøgelsen) 3. opfølgningstesten (posttests - i slutningen af ​​9. måned)
Muliggørende faktorer
Tidsramme: 1. Før interventionen: Baseline 2. Under interventionen (ved slutningen af ​​6. måned af undersøgelsen) 3. opfølgningstesten (posttests - i slutningen af ​​9. måned)
Spørgeskemaet med muliggørende faktorer vil blive designet ud fra precede-fortsæt modellen. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), med en højere score, der afspejler et bedre resultat.
1. Før interventionen: Baseline 2. Under interventionen (ved slutningen af ​​6. måned af undersøgelsen) 3. opfølgningstesten (posttests - i slutningen af ​​9. måned)
Self-efficacy
Tidsramme: 1. Før interventionen: Baseline 2. Under interventionen (ved slutningen af ​​3., 6. måned af undersøgelsen) 3. opfølgningstesten (posttests - i slutningen af ​​9. måned)
den kinesiske version af Perceived Health Competence Scale (PHCS). Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), med en højere score, der afspejler et bedre resultat. Dette instrument har været meget brugt og velvalideret.
1. Før interventionen: Baseline 2. Under interventionen (ved slutningen af ​​3., 6. måned af undersøgelsen) 3. opfølgningstesten (posttests - i slutningen af ​​9. måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021378

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærdsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner