Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вмешательств на поведение пациентов с гипертонической болезнью

19 ноября 2024 г. обновлено: Yuan He, Nanjing Medical University

Влияние вмешательств на поведение пациентов с гипертонической болезнью в отношении здоровья - на основе модели PRECEDE-PROCEED

Гипертония является основным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, хронической болезни почек и преждевременной смерти во всем мире. В условиях старения населения и изменений в рационе питания и образе жизни распространенность гипертонии растет во всем мире, особенно в развивающихся странах. Гипертония является наиболее распространенным хроническим заболеванием и растущей проблемой общественного здравоохранения в Китае. По данным недавнего исследования, распространенность гипертонии среди китайского населения старше 15 лет составляет 28,56% ± 10,44% и варьируется от 14,28% до 44,28%. Модель PRECEED-PROCEDE обеспечивает основу, помогающую специалистам по планированию здравоохранения и политикам разрабатывать эффективные меры здравоохранения на основе оценки и анализа ситуаций. Эта модель использовалась в различных недавних исследованиях, связанных с изменением поведения. Целью исследования является изучение эффективности вмешательств в отношении поведения пациентов с гипертонической болезнью на основе модели PRECEDE-PROCEED.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yuan He, PHD
  • Номер телефона: 18651625286
  • Электронная почта: heyuan@njmu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай
        • Рекрутинг
        • Community health service center
        • Контакт:
          • Yuan He
          • Номер телефона: 18651625286
          • Электронная почта: heyuan@njmu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с диагнозом легкой и умеренной первичной гипертензии в соответствии с диагностическими критериями «Пересмотренного издания Китайских рекомендаций по профилактике и лечению гипертонии 2018 года», у которых артериальное давление плохо контролируется или которые плохо соблюдают режим лечения;
  2. Возраст старше 18 лет и менее 80 лет;
  3. Способность к нормальному языковому общению и желание участвовать в исследовании;
  4. Прожить в сообществе не менее 12 месяцев.

Критерии исключения:

  1. Пациенты, у которых отсутствуют базовые поведенческие способности, нарушена функция памяти или ограничены способности к языковому выражению;
  2. Пациенты, одновременно участвующие в других интервенционных исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства, основанная на трех основных элементах модели PROCEED (предрасполагающие, способствующие и усиливающие факторы), стремится повлиять на поведение пациентов с гипертонией в отношении здоровья.
Поведенческий: Вмешательство в отношении поведения в отношении здоровья
Программа представляет собой групповое вмешательство, проводимое медицинской командой, состоящей из исследователей, кардиологов, семейных врачей, общественных медицинских работников, психологов и специалистов по санитарному просвещению. Вмешательство структурировано вокруг трех модулей – предрасполагающих, способствующих и усиливающих факторов – которые обеспечивают основу для образовательных мероприятий, направленных на пропаганду здорового поведения у пациентов с гипертонической болезнью.
Без вмешательства: Контроль
Во время исследования участнику контрольной группы будет предоставлена ​​существующая медико-санитарная информация по вопросам гипертонии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение в отношении здоровья
Временное ограничение: 1. До вмешательства: Исходный уровень 2. Во время вмешательства (в конце 3, 6 месяца исследования) 3. Контрольный тест (посттесты - в конце 9 месяца исследования)
Поведение в отношении здоровья, связанное с пациентами с гипертонической болезнью, включая соблюдение режима лечения, физическую активность. Приверженность лечению будет измеряться с помощью китайской версии шкалы Hill-Bone для терапии высокого кровяного давления (HBTS). Каждый элемент оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (Все время) до 4 (Никогда), причем более высокий балл отражает лучший результат. Физическая активность будет измеряться с помощью короткой формы Международного вопросника по физической активности (IPAQ-SF). IPAQ-SF — это анкета для самостоятельного заполнения, которая используется для измерения физической активности людей в течение последних семи дней. Участники должны были сообщить о частоте и продолжительности занятий каждой интенсивностью. Общий балл представляет собой сумму продолжительности и частоты ходьбы, занятий умеренной и высокой интенсивностью, которая выражается как «метаболический эквивалент минут задания в неделю». Этот инструмент широко используется и хорошо проверен.
1. До вмешательства: Исходный уровень 2. Во время вмешательства (в конце 3, 6 месяца исследования) 3. Контрольный тест (посттесты - в конце 9 месяца исследования)
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1. До вмешательства: Исходный уровень 2. Во время вмешательства (в конце 3, 6 месяца исследования) 3. Контрольный тест (посттесты - в конце 9 месяца исследования)
изменение САД между вмешательством и контролем через 9 месяцев
1. До вмешательства: Исходный уровень 2. Во время вмешательства (в конце 3, 6 месяца исследования) 3. Контрольный тест (посттесты - в конце 9 месяца исследования)
Задержка дисконтирования
Временное ограничение: 1. До вмешательства: Исходный уровень 2. Во время вмешательства (в конце 3, 6 месяца исследования) 3. Контрольный тест (посттесты - в конце 9 месяца исследования)
Самописная компьютерная программа. Ставки дисконтирования из задачи дисконтирования задержки были рассчитаны с помощью гиперболической модели дисконтирования формы: V = A/(1+kD). Более высокое значение k указывает на большую скидку на отложенное вознаграждение.
1. До вмешательства: Исходный уровень 2. Во время вмешательства (в конце 3, 6 месяца исследования) 3. Контрольный тест (посттесты - в конце 9 месяца исследования)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание гипертонии.
Временное ограничение: 1. До вмешательства: Исходный уровень 2. Во время вмешательства (в конце 3, 6 месяца исследования) 3. Контрольный тест (посттесты - в конце 9 месяца исследования)
Анкета, составленная самостоятельно. Он состоял из 16 бинарных элементов. За каждый правильный ответ ставилась оценка 1, а за неправильные ответы и ответы «не знаю» на каждый вопрос — 0 баллов, при этом более высокий балл отражал лучший результат.
1. До вмешательства: Исходный уровень 2. Во время вмешательства (в конце 3, 6 месяца исследования) 3. Контрольный тест (посттесты - в конце 9 месяца исследования)
Усиливающие факторы
Временное ограничение: 1. До вмешательства: Исходный уровень 2. Во время вмешательства (в конце 6-го месяца исследования) 3. Контрольный тест (посттесты - в конце 9-го месяца)
Анкета усиливающих факторов будет разработана на основе модели «предшествовало – продолжалось». Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), причем более высокий балл отражает лучший результат.
1. До вмешательства: Исходный уровень 2. Во время вмешательства (в конце 6-го месяца исследования) 3. Контрольный тест (посттесты - в конце 9-го месяца)
Благоприятствующие факторы
Временное ограничение: 1. До вмешательства: Исходный уровень 2. Во время вмешательства (в конце 6-го месяца исследования) 3. Контрольный тест (посттесты - в конце 9-го месяца)
Анкета благоприятных факторов будет разработана на основе модели «предшествуй – продолжай». Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), причем более высокий балл отражает лучший результат.
1. До вмешательства: Исходный уровень 2. Во время вмешательства (в конце 6-го месяца исследования) 3. Контрольный тест (посттесты - в конце 9-го месяца)
Самоэффективность
Временное ограничение: 1. До вмешательства: Исходный уровень 2. Во время вмешательства (в конце 3, 6 месяца исследования) 3. Контрольный тест (посттесты - в конце 9 месяца)
китайская версия шкалы воспринимаемой медицинской компетентности (PHCS). Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), причем более высокий балл отражает лучший результат. Этот инструмент широко используется и хорошо проверен.
1. До вмешательства: Исходный уровень 2. Во время вмешательства (в конце 3, 6 месяца исследования) 3. Контрольный тест (посттесты - в конце 9 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanjing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021378

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в отношении поведения в отношении здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться