L'effet des interventions sur les comportements de santé chez les patients hypertendus
19 novembre 2024 mis à jour par: Yuan He, Nanjing Medical University
L'effet des interventions sur les comportements de santé chez les patients hypertendus - Basé sur le modèle PRECEDE-PROCEED
L’hypertension est un facteur de risque majeur de maladies cardiovasculaires, de maladies rénales chroniques et de décès prématurés dans le monde.
Avec le vieillissement de la population et les changements dans les habitudes alimentaires et les modes de vie, la prévalence de l'hypertension augmente à l'échelle mondiale, en particulier dans les pays en développement.
L'hypertension est la maladie chronique la plus courante et un problème de santé publique croissant en Chine.
Une étude récente a estimé la prévalence de l'hypertension à 28,56 % ± 10,44 %, allant de 14,28 % à 44,28 % parmi la population chinoise âgée de plus de 15 ans.
Le modèle PRECEED-PROCEDE fournit un cadre pour aider les planificateurs de la santé et les décideurs politiques à concevoir des interventions sanitaires efficaces basées sur l'évaluation et l'analyse des situations.
Ce modèle a été utilisé dans différentes études récentes liées au changement de comportement.
L'étude vise à examiner l'efficacité des interventions sur les comportements de santé chez les patients hypertendus sur la base du modèle PRECEDE-PROCEED.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuan He, PHD
- Numéro de téléphone: 18651625286
- E-mail: heyuan@njmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- Community health service center
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Contact:
- Yuan He
- Numéro de téléphone: 18651625286
- E-mail: heyuan@njmu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients diagnostiqués avec une hypertension primaire légère à modérée selon les critères diagnostiques de « l'édition révisée 2018 des lignes directrices chinoises pour la prévention et le traitement de l'hypertension », dont la pression artérielle n'est pas bien contrôlée ou qui ont une mauvaise observance du traitement ;
- Âge supérieur à 18 ans et inférieur à 80 ans ;
- Capacité de communication dans une langue normale et volonté de participer à l'étude ;
- Avoir vécu dans la communauté depuis au moins 12 mois.
Critères d'exclusion :
- Les patients qui manquent de capacités comportementales de base, ont des fonctions de mémoire altérées ou des capacités d'expression du langage limitées ;
- Patients qui participent simultanément à d'autres études d'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention, basé sur les trois éléments fondamentaux du modèle PROCEED (facteurs prédisposants, habilitants et renforçants), vise à influencer les comportements de santé des patients souffrant d'hypertension.
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Le programme est une intervention de groupe fournie par une équipe de soins de santé composée de chercheurs, de cardiologues, de médecins de famille, d'agents de santé communautaires, de psychologues et de spécialistes en éducation à la santé.
L'intervention est structurée autour de trois modules - facteurs prédisposants, habilitants et renforçants - qui fournissent un cadre pour des interventions éducatives visant à promouvoir des comportements sains chez les patients hypertendus.
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Aucune intervention: Contrôle
Au cours de l'étude, le participant témoin recevra une éducation de santé communautaire existante sur l'hypertension.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement de santé
Délai: 1. Avant l'intervention : Baseline 2. Pendant l'intervention (à la fin du 3ème, 6ème mois de l'étude) 3. le test de suivi (posttests - à la fin du 9ème mois de l'étude)
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Comportements de santé associés aux patients hypertendus, y compris l'observance du traitement et l'activité physique.
L'observance du traitement sera mesurée par la version chinoise de la conformité Hill-Bone à l'échelle de traitement de l'hypertension artérielle (HBTS).
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 1 (Tout le temps) à 4 (Aucun du temps), un score plus élevé reflétant un meilleur résultat.
L'activité physique sera mesurée par le questionnaire international sur l'activité physique - forme courte (IPAQ-SF).
L'IPAQ-SF est un questionnaire auto-administré qui permet de mesurer l'activité physique des individus au cours des sept derniers jours.
Les participants devaient indiquer la fréquence et la durée pendant lesquelles ils pratiquaient chaque activité d'intensité.
Le score total est la somme de la durée et de la fréquence de la marche et des activités d'intensité modérée et vigoureuse, qui a été rapportée comme « l'équivalent métabolique de la tâche min par semaine ».
Cet instrument a été largement utilisé et bien validé.
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1. Avant l'intervention : Baseline 2. Pendant l'intervention (à la fin du 3ème, 6ème mois de l'étude) 3. le test de suivi (posttests - à la fin du 9ème mois de l'étude)
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tension artérielle systolique
Délai: 1. Avant l'intervention : Baseline 2. Pendant l'intervention (à la fin du 3ème, 6ème mois de l'étude) 3. le test de suivi (posttests - à la fin du 9ème mois de l'étude)
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changement de la PAS entre l'intervention et le contrôle à 9 mois
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1. Avant l'intervention : Baseline 2. Pendant l'intervention (à la fin du 3ème, 6ème mois de l'étude) 3. le test de suivi (posttests - à la fin du 9ème mois de l'étude)
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Remise différée
Délai: 1. Avant l'intervention : Baseline 2. Pendant l'intervention (à la fin du 3ème, 6ème mois de l'étude) 3. le test de suivi (posttests - à la fin du 9ème mois de l'étude)
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Programme informatique auto-écrit.
Les taux d'actualisation de la tâche d'actualisation différée ont été calculés avec un modèle d'actualisation hyperbolique de la forme : V = A/(1+kD).
Une valeur k plus élevée indique une remise plus importante pour les récompenses retardées.
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1. Avant l'intervention : Baseline 2. Pendant l'intervention (à la fin du 3ème, 6ème mois de l'étude) 3. le test de suivi (posttests - à la fin du 9ème mois de l'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance de l'hypertension
Délai: 1. Avant l'intervention : Baseline 2. Pendant l'intervention (à la fin du 3ème, 6ème mois de l'étude) 3. le test de suivi (posttests - à la fin du 9ème mois de l'étude)
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Questionnaire auto-compilé.
Il se composait de 16 éléments binaires.
Un score de 1 a été attribué pour chaque réponse correcte, et un score de 0 a été attribué pour les réponses incorrectes et « Ne sait pas » pour chaque question, un score plus élevé reflétant un meilleur résultat.
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1. Avant l'intervention : Baseline 2. Pendant l'intervention (à la fin du 3ème, 6ème mois de l'étude) 3. le test de suivi (posttests - à la fin du 9ème mois de l'étude)
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Facteurs de renforcement
Délai: 1. Avant l'intervention : Baseline 2. Pendant l'intervention (à la fin du 6ème mois de l'étude) 3. le test de suivi (posttests - à la fin du 9ème mois)
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Le questionnaire des facteurs de renforcement sera conçu sur la base du modèle précédent - procéder.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord), un score plus élevé reflétant un meilleur résultat.
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1. Avant l'intervention : Baseline 2. Pendant l'intervention (à la fin du 6ème mois de l'étude) 3. le test de suivi (posttests - à la fin du 9ème mois)
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Facteurs favorables
Délai: 1. Avant l'intervention : Baseline 2. Pendant l'intervention (à la fin du 6ème mois de l'étude) 3. le test de suivi (posttests - à la fin du 9ème mois)
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Le questionnaire sur les facteurs favorables sera conçu sur la base du modèle précédent-procédure.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord), un score plus élevé reflétant un meilleur résultat.
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1. Avant l'intervention : Baseline 2. Pendant l'intervention (à la fin du 6ème mois de l'étude) 3. le test de suivi (posttests - à la fin du 9ème mois)
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Auto-efficacité
Délai: 1. Avant l'intervention : Baseline 2. Pendant l'intervention (à la fin du 3ème, 6ème mois de l'étude) 3. le test de suivi (posttests - à la fin du 9ème mois)
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la version chinoise de l'échelle de compétence en matière de santé perçue (PHCS).
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord), un score plus élevé reflétant un meilleur résultat.
Cet instrument a été largement utilisé et bien validé.
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1. Avant l'intervention : Baseline 2. Pendant l'intervention (à la fin du 3ème, 6ème mois de l'étude) 3. le test de suivi (posttests - à la fin du 9ème mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021378
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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