Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van interventies op gezondheidsgedrag bij hypertensieve patiënten

19 november 2024 bijgewerkt door: Yuan He, Nanjing Medical University

Het effect van interventies op gezondheidsgedrag bij hypertensiepatiënten – gebaseerd op het PRECEDE-PROCEED-model

Hypertensie is wereldwijd een belangrijke risicofactor voor hart- en vaatziekten, chronische nierziekten en voortijdige sterfte. Met een vergrijzende bevolking en veranderingen in voedingspatronen en levensstijlen stijgt de prevalentie van hypertensie wereldwijd, vooral in de ontwikkelingslanden. Hypertensie is de meest voorkomende chronische ziekte en een groeiend probleem voor de volksgezondheid in China. Een recente studie schatte de prevalentie van hypertensie op 28,56% ± 10,44%, variërend van 14,28% tot 44,28% onder de Chinese bevolking ouder dan 15 jaar. Het PRECEED-PROCEDE-model biedt een raamwerk om gezondheidsplanners en beleidsmakers te helpen bij het ontwerpen van effectieve gezondheidsinterventies op basis van evaluatie en analyse van situaties. Dit model is gebruikt in verschillende recente onderzoeken met betrekking tot gedragsverandering. Het onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van interventies voor gezondheidsgedrag bij hypertensieve patiënten te onderzoeken op basis van het PRECEDE-PROCEED-model.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Werving
        • Community health service center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met de diagnose milde tot matige primaire hypertensie volgens de diagnostische criteria van de ‘2018 Revised Edition of the Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Hypertension’, bij wie de bloeddruk niet goed onder controle is of die een slechte therapietrouw hebben;
  2. Leeftijd ouder dan 18 jaar en jonger dan 80 jaar;
  3. Normaal taalvaardigheid en bereidheid om aan het onderzoek deel te nemen;
  4. Minstens 12 maanden in de gemeenschap gewoond hebben.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die basale gedragsvaardigheden missen, een verminderde geheugenfunctie hebben of een beperkt taalexpressievermogen hebben;
  2. Patiënten die tegelijkertijd deelnemen aan andere interventiestudies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep, gebaseerd op de drie kernelementen van het PROCEED-model (predisponerende, faciliterende en versterkende factoren), heeft tot doel het gezondheidsgedrag van patiënten met hypertensie te beïnvloeden.
Gedragsmatig: Interventie op het gebied van gezondheidsgedrag
Het programma is een groepsgebaseerde interventie die wordt aangeboden door een gezondheidszorgteam dat bestaat uit onderzoekers, cardiologen, huisartsen, gemeenschapsgezondheidswerkers, psychologen en specialisten op het gebied van gezondheidseducatie. De interventie is gestructureerd rond drie modules – predisponerende, faciliterende en versterkende factoren – die een raamwerk bieden voor educatieve interventies gericht op het bevorderen van gezond gedrag bij hypertensieve patiënten.
Geen tussenkomst: Controle
Tijdens het onderzoek krijgt de controledeelnemer bestaande gemeenschapsgezondheidsvoorlichting over hypertensie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: 1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 3e, 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand van het onderzoek)
Gezondheidsgedrag geassocieerd met hypertensieve patiënten, inclusief therapietrouw en fysieke activiteit. De therapietrouw zal worden gemeten aan de hand van de Chinese versie van Hill-Bone-compliance op de hoge bloeddruktherapieschaal (HBTS). Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 1 (Altijd) tot 4 (Nooit), waarbij een hogere score een beter resultaat weerspiegelt. Lichamelijke activiteit wordt gemeten met behulp van het International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). De IPAQ-SF is een zelf in te vullen vragenlijst die wordt gebruikt om de fysieke activiteit van individuen gedurende de afgelopen zeven dagen te meten. Deelnemers moesten de frequentie en duur van elke intensiteitsactiviteit rapporteren. De totale score is de som van de duur en frequentie van wandelen, activiteiten met matige en krachtige intensiteit, die werd gerapporteerd als het 'metabolische equivalent van taakminuten per week'. Dit instrument is op grote schaal gebruikt en goed gevalideerd.
1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 3e, 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand van het onderzoek)
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 3e, 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand van het onderzoek)
verandering in SBP tussen de interventie en de controle na 9 maanden
1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 3e, 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand van het onderzoek)
Kortingen uitstellen
Tijdsspanne: 1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 3e, 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand van het onderzoek)
Zelfgeschreven computerprogramma. Disconteringspercentages van de taak voor het verdisconteren van vertragingen werden berekend met een hyperbolisch verdisconteringsmodel van de vorm: V= A/(1+kD). Een hogere waarde van k-waarde duidt op een grotere korting voor uitgestelde beloningen.
1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 3e, 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand van het onderzoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van hypertensie
Tijdsspanne: 1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 3e, 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand van het onderzoek)
Zelf samengestelde vragenlijst. Het bestond uit 16 binaire items. Voor elk juist antwoord werd een score van 1 gegeven, en voor elke vraag werd een score van 0 gegeven voor onjuiste en "weet niet"-antwoorden, waarbij een hogere score een beter resultaat weerspiegelde.
1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 3e, 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand van het onderzoek)
Versterkende factoren
Tijdsspanne: 1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand)
De vragenlijst over versterkende factoren zal worden ontworpen op basis van het precede-progre-model. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), waarbij een hogere score een beter resultaat weerspiegelt.
1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand)
Factoren die het mogelijk maken
Tijdsspanne: 1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand)
De vragenlijst over faciliterende factoren zal worden ontworpen op basis van het precede-proced-model. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), waarbij een hogere score een beter resultaat weerspiegelt.
1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand)
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 3e, 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand)
de Chinese versie van de Perceived Health Competence Scale (PHCS). Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), waarbij een hogere score een beter resultaat weerspiegelt. Dit instrument is op grote schaal gebruikt en goed gevalideerd.
1. Vóór de interventie: Basislijn 2. Tijdens de interventie (aan het einde van de 3e, 6e maand van het onderzoek) 3. de vervolgtest (posttests - aan het einde van de 9e maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021378

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren