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高血圧患者の健康行動に対する介入の効果

2024年11月19日 更新者：Yuan He、Nanjing Medical University

高血圧患者の健康行動に対する介入の効果 - PRECEDE-PROCEED モデルに基づく

高血圧は、世界中で心血管疾患、慢性腎臓病、早期死亡の主要な危険因子です。 人口の高齢化と食事パターンやライフスタイルの変化に伴い、高血圧の有病率は世界的に、特に発展途上国で増加しています。 高血圧は最も一般的な慢性疾患であり、中国では公衆衛生上の問題が増大しています。 最近の研究では、15 歳以上の中国人人口における高血圧の有病率は 28.56% ± 10.44%、範囲は 14.28% から 44.28% であると推定されています。 PRECEED-PROCEDE モデルは、医療プランナーや政策立案者が状況の評価と分析に基づいて効果的な医療介入を設計するのに役立つフレームワークを提供します。 このモデルは、行動の変化に関連する最近のさまざまな研究で使用されています。 この研究は、PRECEDE-PROCEED モデルに基づいて高血圧患者の健康行動に対する介入の有効性を調べることを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • 募集
        • Community health service center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 「中国高血圧予防・治療ガイドライン2018年改訂版」の診断基準に従って軽度から中等度の原発性高血圧と診断され、血圧が十分に管理されていない、または治療遵守が不十分な患者。
  2. 年齢は18歳以上80歳未満。
  3. 正常な言語コミュニケーション能力と研究への参加意欲。
  4. コミュニティに少なくとも 12 か月居住していること。

除外基準:

  1. 基本的な行動能力が欠如している、記憶機能が障害されている、または言語表現能力が限られている患者。
  2. 他の介入研究に同時に参加している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
介入グループは、PROCEED モデルの 3 つの中心要素 (素因、可能因子、強化因子) に基づいて、高血圧患者の健康行動に影響を与えることを目的としています。
行動：健康行動介入
このプログラムは、研究者、心臓専門医、家庭医、地域医療従事者、心理学者、健康教育専門家で構成される医療チームによって提供されるグループベースの介入です。 この介入は、高血圧患者の健康的な行動を促進することを目的とした教育介入の枠組みを提供する、素因、可能因子、強化因子という 3 つのモジュールを中心に構成されています。
介入なし：コントロール
研究期間中、対照参加者には高血圧に関する既存の地域保健教育が提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康行動
時間枠：1. 介入前: ベースライン 2. 介入中 (研究の 3 か月目、6 か月目の終わり) 3. フォローアップ テスト (事後テスト - 研究の 9 か月目の終わり)
治療遵守、身体活動など、高血圧患者に関連する健康行動。 治療アドヒアランスは、中国版のヒルボーン高血圧治療スケール (HBTS) によって測定されます。 各項目は、1 (常に) から 4 (常になし) の範囲の 4 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほどより良い結果を反映します。 身体活動は、国際身体活動質問票 (IPAQ-SF) によって測定されます。 IPAQ-SF は自己記入式のアンケートで、過去 7 日間の個人の身体活動を測定するために使用されます。 参加者は、各強度のアクティビティに参加した頻度と時間を報告する必要がありました。 合計スコアは、ウォーキング、中強度、および激しい強度の活動の時間と頻度の合計であり、「1週間あたりのタスク分と同等の代謝量」として報告されています。 この機器は広く使用されており、十分に検証されています。
1. 介入前: ベースライン 2. 介入中 (研究の 3 か月目、6 か月目の終わり) 3. フォローアップ テスト (事後テスト - 研究の 9 か月目の終わり)
収縮期血圧
時間枠：1. 介入前: ベースライン 2. 介入中 (研究の 3 か月目、6 か月目の終わり) 3. フォローアップ テスト (事後テスト - 研究の 9 か月目の終わり)
9か月後の介入と対照の間のSBPの変化
1. 介入前: ベースライン 2. 介入中 (研究の 3 か月目、6 か月目の終わり) 3. フォローアップ テスト (事後テスト - 研究の 9 か月目の終わり)
遅延割引
時間枠：1. 介入前: ベースライン 2. 介入中 (研究の 3 か月目、6 か月目の終わり) 3. フォローアップ テスト (事後テスト - 研究の 9 か月目の終わり)
自作のコンピュータープログラム。 遅延割引タスクからの割引率は、V= A/(1+kD) の形式の双曲線割引モデルを使用して計算されました。 k 値の値が大きいほど、遅延報酬の割引が大きいことを示します。
1. 介入前: ベースライン 2. 介入中 (研究の 3 か月目、6 か月目の終わり) 3. フォローアップ テスト (事後テスト - 研究の 9 か月目の終わり)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高血圧の知識
時間枠：1. 介入前: ベースライン 2. 介入中 (研究の 3 か月目、6 か月目の終わり) 3. フォローアップ テスト (事後テスト - 研究の 9 か月目の終わり)
自作のアンケート。 16 個のバイナリ項目で構成されていました。 各質問に対する正しい回答には 1 のスコアが与えられ、不正解および「わからない」という回答には 0 のスコアが与えられ、スコアが高いほどより良い結果が反映されます。
1. 介入前: ベースライン 2. 介入中 (研究の 3 か月目、6 か月目の終わり) 3. フォローアップ テスト (事後テスト - 研究の 9 か月目の終わり)
強化要因
時間枠：1. 介入前: ベースライン 2. 介入中 (研究の 6 か月目の終わり) 3. 追跡検査 (事後検査 - 9 か月目の終わり)
強化因子のアンケートは前後モデルに基づいて設計されます。 各項目は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど良い結果を反映します。
1. 介入前: ベースライン 2. 介入中 (研究の 6 か月目の終わり) 3. 追跡検査 (事後検査 - 9 か月目の終わり)
実現要因
時間枠：1. 介入前: ベースライン 2. 介入中 (研究の 6 か月目の終わり) 3. 追跡検査 (事後検査 - 9 か月目の終わり)
実現要因のアンケートは、前後モデルに基づいて設計されます。 各項目は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど良い結果を反映します。
1. 介入前: ベースライン 2. 介入中 (研究の 6 か月目の終わり) 3. 追跡検査 (事後検査 - 9 か月目の終わり)
自己効力感
時間枠：1. 介入前: ベースライン 2. 介入中 (研究の 3 か月目、6 か月目の終わり) 3. 追跡検査 (事後検査 - 9 か月目の終わり)
中国版の Perceived Health Competence Scale (PHCS)。 各項目は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほどより良い結果を反映します。 この機器は広く使用されており、十分に検証されています。
1. 介入前: ベースライン 2. 介入中 (研究の 3 か月目、6 か月目の終わり) 3. 追跡検査 (事後検査 - 9 か月目の終わり)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nanjing Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月11日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月19日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021378

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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