Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervencí na zdravotní chování u hypertoniků

19. listopadu 2024 aktualizováno: Yuan He, Nanjing Medical University

Vliv intervencí na zdravotní chování u pacientů s hypertenzí – na základě modelu PRECEDE-PROCEED

Hypertenze je celosvětově hlavním rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění, chronického onemocnění ledvin a předčasné smrti. Se stárnutím populace a změnami ve stravovacích vzorcích a životním stylu celosvětově roste prevalence hypertenze, zejména v rozvojových zemích. Hypertenze je nejčastější chronické onemocnění a rostoucí problém veřejného zdraví v Číně. Nedávná studie odhadla prevalenci hypertenze na 28,56 % ± 10,44 %, v rozmezí od 14,28 % do 44,28 % u čínské populace starší 15 let. Model PRECEED-PROCEDE poskytuje rámec, který pomáhá zdravotním plánovačům a tvůrcům politik navrhovat efektivní zdravotní intervence na základě hodnocení a analýzy situací. Tento model byl použit v různých nedávných studiích týkajících se změn chování. Cílem studie je prověřit účinnost intervencí pro zdravotní chování u hypertoniků na základě modelu PRECEDE-PROCEED.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • Community health service center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Pacienti s diagnostikovanou mírnou až středně těžkou primární hypertenzí podle diagnostických kritérií „Revidované vydání Čínských pokynů pro prevenci a léčbu hypertenze z roku 2018“, jejichž krevní tlak není dobře kontrolován nebo kteří špatně dodržují léčbu;
  2. Věk vyšší než 18 let a méně než 80 let;
  3. Normální jazyková komunikační schopnost a ochota zúčastnit se studie;
  4. Žili v komunitě alespoň 12 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří postrádají základní behaviorální schopnosti, mají zhoršenou paměťovou funkci nebo mají omezené schopnosti jazykového vyjadřování;
  2. Pacienti, kteří se současně účastní jiných intervenčních studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina, založená na třech základních prvcích modelu PROCEED (predispoziční, umožňující a posilující faktory), si klade za cíl ovlivnit zdravotní chování pacientů s hypertenzí.
Behaviorální: Intervence zdravotního chování
Program je skupinovou intervencí poskytovanou zdravotnickým týmem složeným z výzkumníků, kardiologů, rodinných lékařů, komunitních zdravotnických pracovníků, psychologů a specialistů na zdravotní výchovu. Intervence je strukturována kolem tří modulů – predisponujících, umožňujících a posilujících faktorů – které poskytují rámec pro edukační intervence zaměřené na podporu zdravého chování u pacientů s hypertenzí.
Žádný zásah: Řízení
Během studie bude kontrolnímu účastníkovi poskytnuta stávající komunitní zdravotní výchova o hypertenzi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní chování
Časové okno: 1. Před intervencí: Výchozí stav 2. Během intervence (na konci 3., 6. měsíce studie) 3. kontrolní test (posttesty - na konci 9. měsíce studie)
Zdravotní chování spojené s hypertenzí, včetně dodržování léčby, fyzické aktivity. Dodržování léčby bude měřeno čínskou verzí Hill-Bone compliance se stupnicí terapie vysokého krevního tlaku (HBTS). Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (vždy) do 4 (nikdy), přičemž vyšší skóre odráží lepší výsledek. Fyzická aktivita bude měřena Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity-krátký formulář (IPAQ-SF). IPAQ-SF je samoobslužný dotazník, který se používá k měření fyzické aktivity jednotlivců za posledních sedm dní. Účastníci byli povinni uvést frekvenci a dobu trvání každé aktivity intenzity. Celkové skóre je součtem trvání a frekvence chůze, aktivit střední a intenzivní intenzity, které bylo hlášeno jako „metabolický ekvivalent min. úkolu za týden. Tento nástroj byl široce používán a dobře ověřen.
1. Před intervencí: Výchozí stav 2. Během intervence (na konci 3., 6. měsíce studie) 3. kontrolní test (posttesty - na konci 9. měsíce studie)
systolický krevní tlak
Časové okno: 1. Před intervencí: Výchozí stav 2. Během intervence (na konci 3., 6. měsíce studie) 3. kontrolní test (posttesty - na konci 9. měsíce studie)
změna SBP mezi intervencí a kontrolou v 9 měsících
1. Před intervencí: Výchozí stav 2. Během intervence (na konci 3., 6. měsíce studie) 3. kontrolní test (posttesty - na konci 9. měsíce studie)
Zpoždění slevy
Časové okno: 1. Před intervencí: Výchozí stav 2. Během intervence (na konci 3., 6. měsíce studie) 3. kontrolní test (posttesty - na konci 9. měsíce studie)
Samostatně psaný počítačový program. Diskontní sazby z úlohy diskontování zpoždění byly vypočteny pomocí modelu hyperbolického diskontování ve tvaru: V= A/(1+kD). Vyšší hodnota k znamená větší slevu za zpožděné odměny.
1. Před intervencí: Výchozí stav 2. Během intervence (na konci 3., 6. měsíce studie) 3. kontrolní test (posttesty - na konci 9. měsíce studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost hypertenze
Časové okno: 1. Před intervencí: Výchozí stav 2. Během intervence (na konci 3., 6. měsíce studie) 3. kontrolní test (posttesty - na konci 9. měsíce studie)
Samostatně sestavený dotazník. Skládal se ze 16 binárních položek. Skóre 1 bylo uděleno za každou správnou odpověď a skóre 0 bylo uděleno za nesprávné odpovědi a odpovědi „nevím“ u každé otázky, přičemž vyšší skóre odráželo lepší výsledek.
1. Před intervencí: Výchozí stav 2. Během intervence (na konci 3., 6. měsíce studie) 3. kontrolní test (posttesty - na konci 9. měsíce studie)
Posilující faktory
Časové okno: 1. Před intervencí: Výchozí stav 2. Během intervence (na konci 6. měsíce studie) 3. kontrolní test (posttesty - na konci 9. měsíce)
Dotazník posilujících faktorů bude navržen na základě modelu předcházet - postupovat. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), přičemž vyšší skóre odráží lepší výsledek.
1. Před intervencí: Výchozí stav 2. Během intervence (na konci 6. měsíce studie) 3. kontrolní test (posttesty - na konci 9. měsíce)
Umožňující faktory
Časové okno: 1. Před intervencí: Výchozí stav 2. Během intervence (na konci 6. měsíce studie) 3. kontrolní test (posttesty - na konci 9. měsíce)
Dotazník umožňujících faktorů bude navržen na základě modelu předcházet - postupovat. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), přičemž vyšší skóre odráží lepší výsledek.
1. Před intervencí: Výchozí stav 2. Během intervence (na konci 6. měsíce studie) 3. kontrolní test (posttesty - na konci 9. měsíce)
Vlastní účinnost
Časové okno: 1. Před intervencí: Výchozí stav 2. Během intervence (na konci 3., 6. měsíce studie) 3. kontrolní test (posttesty - na konci 9. měsíce)
čínská verze škály vnímané zdravotní kompetence (PHCS). Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), přičemž vyšší skóre odráží lepší výsledek. Tento nástroj byl široce používán a dobře ověřen.
1. Před intervencí: Výchozí stav 2. Během intervence (na konci 3., 6. měsíce studie) 3. kontrolní test (posttesty - na konci 9. měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021378

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence zdravotního chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit