Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de las intervenciones sobre las conductas de salud en pacientes hipertensos

19 de noviembre de 2024 actualizado por: Yuan He, Nanjing Medical University

El efecto de las intervenciones sobre las conductas de salud en pacientes hipertensos: basado en el modelo PRECEDE-PROCEED

La hipertensión es un importante factor de riesgo de enfermedad cardiovascular, enfermedad renal crónica y muerte prematura en todo el mundo. Con el envejecimiento de la población y los cambios en los patrones alimentarios y los estilos de vida, la prevalencia de la hipertensión está aumentando a nivel mundial, especialmente en los países en desarrollo. La hipertensión es la enfermedad crónica más común y un creciente problema de salud pública en China. Un estudio reciente estimó que la prevalencia de la hipertensión era del 28,56 % ± 10,44 %, oscilando entre el 14,28 % y el 44,28 % entre la población china mayor de 15 años. El modelo PRECEED-PROCEDE proporciona un marco para ayudar a los planificadores y formuladores de políticas de salud a diseñar intervenciones de salud efectivas basadas en la evaluación y el análisis de situaciones. Este modelo ha sido utilizado en diferentes estudios recientes relacionados con el cambio de comportamiento. El estudio tiene como objetivo examinar la efectividad de las intervenciones para las conductas de salud en pacientes hipertensos basadas en el modelo PRECEDE-PROCEED.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yuan He, PHD
  • Número de teléfono: 18651625286
  • Correo electrónico: heyuan@njmu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Community health service center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes diagnosticados con hipertensión primaria de leve a moderada según los criterios de diagnóstico de la "Edición revisada de 2018 de las Directrices chinas para la prevención y el tratamiento de la hipertensión", cuya presión arterial no está bien controlada o que tienen un cumplimiento deficiente del tratamiento;
  2. Edad mayor de 18 años y menor de 80 años;
  3. Capacidad de comunicación en lenguaje normal y voluntad de participar en el estudio;
  4. Haber vivido en la comunidad durante al menos 12 meses.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes que carecen de capacidades conductuales básicas, tienen problemas en la función de la memoria o tienen capacidades limitadas de expresión del lenguaje;
  2. Pacientes que estén participando simultáneamente en otros estudios de intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
El grupo de intervención, basado en los tres elementos centrales del modelo PROCEED (factores predisponentes, habilitadores y de refuerzo), tiene como objetivo influir en los comportamientos de salud de los pacientes con hipertensión.
Conductual: Intervención en conductas de salud
El programa es una intervención grupal proporcionada por un equipo de atención médica compuesto por investigadores, cardiólogos, médicos de familia, trabajadores comunitarios de la salud, psicólogos y especialistas en educación para la salud. La intervención se estructura en torno a tres módulos (factores predisponentes, habilitadores y reforzadores) que proporcionan un marco para intervenciones educativas destinadas a promover conductas saludables en pacientes hipertensos.
Sin intervención: Control
Durante el estudio, el participante de control recibirá educación sanitaria comunitaria existente sobre hipertensión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento de salud
Periodo de tiempo: 1. Antes de la intervención: línea de base 2. Durante la intervención (al final del tercer y sexto mes del estudio) 3. la prueba de seguimiento (pruebas posteriores, al final del noveno mes del estudio)
Comportamientos de salud asociados con pacientes hipertensos, incluyendo adherencia al tratamiento, actividad física. La adherencia al tratamiento se medirá mediante la versión china de Hill-Bone. cumplimiento de la escala de terapia de presión arterial alta (HBTS). Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos, que van desde 1 (Todo el tiempo) a 4 (Ninguna vez), donde una puntuación más alta refleja un mejor resultado. La actividad física se medirá mediante el Formulario abreviado del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF). El IPAQ-SF es un cuestionario autoadministrado que se utiliza para medir la actividad física de los individuos durante los últimos siete días. Se pidió a los participantes que informaran la frecuencia y duración de cada actividad de intensidad. La puntuación total es la suma de la duración y la frecuencia de las actividades de caminata, de intensidad moderada y vigorosa, que se informó como el "equivalente metabólico de la tarea-min por semana". Este instrumento ha sido ampliamente utilizado y bien validado.
1. Antes de la intervención: línea de base 2. Durante la intervención (al final del tercer y sexto mes del estudio) 3. la prueba de seguimiento (pruebas posteriores, al final del noveno mes del estudio)
presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 1. Antes de la intervención: línea de base 2. Durante la intervención (al final del tercer y sexto mes del estudio) 3. la prueba de seguimiento (pruebas posteriores, al final del noveno mes del estudio)
cambio en la PAS entre la intervención y el control a los 9 meses
1. Antes de la intervención: línea de base 2. Durante la intervención (al final del tercer y sexto mes del estudio) 3. la prueba de seguimiento (pruebas posteriores, al final del noveno mes del estudio)
Descuento por retraso
Periodo de tiempo: 1. Antes de la intervención: línea de base 2. Durante la intervención (al final del tercer y sexto mes del estudio) 3. la prueba de seguimiento (pruebas posteriores, al final del noveno mes del estudio)
Programa informático escrito por uno mismo. Las tasas de descuento de la tarea de descuento por demora se calcularon con un modelo de descuento hiperbólico de la forma: V= A/(1+kD). Un valor más alto del valor k indica un mayor descuento por recompensas retrasadas.
1. Antes de la intervención: línea de base 2. Durante la intervención (al final del tercer y sexto mes del estudio) 3. la prueba de seguimiento (pruebas posteriores, al final del noveno mes del estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de la hipertensión.
Periodo de tiempo: 1. Antes de la intervención: línea de base 2. Durante la intervención (al final del tercer y sexto mes del estudio) 3. la prueba de seguimiento (pruebas posteriores, al final del noveno mes del estudio)
Cuestionario autocompilado. Constaba de 16 elementos binarios. Se otorgó una puntuación de 1 por cada respuesta correcta y una puntuación de 0 por las respuestas incorrectas y "no sé" para cada pregunta; una puntuación más alta refleja un mejor resultado.
1. Antes de la intervención: línea de base 2. Durante la intervención (al final del tercer y sexto mes del estudio) 3. la prueba de seguimiento (pruebas posteriores, al final del noveno mes del estudio)
Factores de refuerzo
Periodo de tiempo: 1. Antes de la intervención: línea de base 2. Durante la intervención (al final del sexto mes del estudio) 3. la prueba de seguimiento (pruebas posteriores - al final del noveno mes)
El cuestionario de factores reforzantes se diseñará con base en el modelo preceder – proceder. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo), donde una puntuación más alta refleja un mejor resultado.
1. Antes de la intervención: línea de base 2. Durante la intervención (al final del sexto mes del estudio) 3. la prueba de seguimiento (pruebas posteriores - al final del noveno mes)
Factores habilitantes
Periodo de tiempo: 1. Antes de la intervención: línea de base 2. Durante la intervención (al final del sexto mes del estudio) 3. la prueba de seguimiento (pruebas posteriores - al final del noveno mes)
El cuestionario de factores habilitantes se diseñará con base en el modelo preceder - proceder. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo), donde una puntuación más alta refleja un mejor resultado.
1. Antes de la intervención: línea de base 2. Durante la intervención (al final del sexto mes del estudio) 3. la prueba de seguimiento (pruebas posteriores - al final del noveno mes)
Autoeficacia
Periodo de tiempo: 1. Antes de la intervención: línea de base 2. Durante la intervención (al final del tercer o sexto mes del estudio) 3. la prueba de seguimiento (pruebas posteriores, al final del noveno mes)
la versión china de la Escala de Competencia en Salud Percibida (PHCS). Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo), donde una puntuación más alta refleja un mejor resultado. Este instrumento ha sido ampliamente utilizado y bien validado.
1. Antes de la intervención: línea de base 2. Durante la intervención (al final del tercer o sexto mes del estudio) 3. la prueba de seguimiento (pruebas posteriores, al final del noveno mes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nanjing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021378

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención en conductas de salud

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ukraine

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir