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O efeito das intervenções para comportamentos de saúde em pacientes hipertensos

19 de novembro de 2024 atualizado por: Yuan He, Nanjing Medical University

O efeito das intervenções para comportamentos de saúde em pacientes hipertensos - com base no modelo PRECEDE-PROCEED

A hipertensão é um importante fator de risco para doenças cardiovasculares, doença renal crônica e morte prematura em todo o mundo. Com o envelhecimento da população e as mudanças nos padrões alimentares e estilos de vida, a prevalência da hipertensão está a aumentar a nível mundial, especialmente nos países em desenvolvimento. A hipertensão é a doença crónica mais comum e um problema crescente de saúde pública na China. Um estudo recente estimou a prevalência de hipertensão em 28,56% ± 10,44%, variando de 14,28% a 44,28% entre a população chinesa com mais de 15 anos. O modelo PRECEED-PROCEDE fornece um quadro para ajudar os planeadores e decisores políticos da saúde a conceberem intervenções de saúde eficazes com base na avaliação e análise de situações. Este modelo tem sido utilizado em diversos estudos recentes relacionados à mudança comportamental. O estudo tem como objetivo examinar a eficácia de intervenções para comportamentos de saúde em pacientes hipertensos com base no modelo PRECEDE-PROCEED.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Community health service center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes com diagnóstico de hipertensão primária leve a moderada de acordo com os critérios diagnósticos da "Edição Revisada de 2018 das Diretrizes Chinesas para a Prevenção e Tratamento da Hipertensão", cuja pressão arterial não está bem controlada ou que apresentam baixa adesão ao tratamento;
  2. Idade maior que 18 anos e menor que 80 anos;
  3. Capacidade normal de comunicação em linguagem e vontade de participar do estudo;
  4. Ter vivido na comunidade há pelo menos 12 meses.

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes que não possuem habilidades comportamentais básicas, têm função de memória prejudicada ou habilidades limitadas de expressão de linguagem;
  2. Pacientes que participam simultaneamente de outros estudos de intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção, baseado nos três elementos centrais do modelo PROCEED (fatores predisponentes, facilitadores e reforçadores), visa influenciar os comportamentos de saúde dos pacientes com hipertensão.
Comportamental: Intervenção comportamental de saúde
O programa é uma intervenção grupal realizada por uma equipe de saúde composta por pesquisadores, cardiologistas, médicos de família, agentes comunitários de saúde, psicólogos e especialistas em educação em saúde. A intervenção está estruturada em três módulos - fatores predisponentes, facilitadores e reforçadores - que fornecem uma estrutura para intervenções educativas destinadas a promover comportamentos saudáveis ​​em pacientes hipertensos.
Sem intervenção: Controlar
Durante o estudo, o participante de controle receberá educação em saúde comunitária existente sobre hipertensão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento de saúde
Prazo: 1. Antes da intervenção: Linha de base 2. Durante a intervenção (no final do 3º, 6º mês do estudo) 3. o teste de acompanhamento (pós-testes - no final do 9º mês do estudo)
Comportamentos de saúde associados a pacientes hipertensos, incluindo adesão ao tratamento, atividade física. A adesão ao tratamento será medida pela versão chinesa da conformidade de Hill-Bone com a escala de terapia para hipertensão (HBTS). Cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (Todo o tempo) a 4 (Nenhum tempo), com uma pontuação mais alta refletindo um melhor resultado. A atividade física será medida pelo Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido (IPAQ-SF). O IPAQ-SF é um questionário autoaplicável, utilizado para medir a atividade física dos indivíduos nos últimos sete dias. Os participantes foram solicitados a relatar a frequência e a duração com que se envolveram em cada atividade de intensidade. A pontuação total é a soma da duração e frequência de caminhada, atividades de intensidade moderada e vigorosa, que foi relatada como o "equivalente metabólico de tarefa-minuto por semana". Este instrumento tem sido amplamente utilizado e bem validado.
1. Antes da intervenção: Linha de base 2. Durante a intervenção (no final do 3º, 6º mês do estudo) 3. o teste de acompanhamento (pós-testes - no final do 9º mês do estudo)
pressão arterial sistólica
Prazo: 1. Antes da intervenção: Linha de base 2. Durante a intervenção (no final do 3º, 6º mês do estudo) 3. o teste de acompanhamento (pós-testes - no final do 9º mês do estudo)
mudança na PAS entre a intervenção e o controle aos 9 meses
1. Antes da intervenção: Linha de base 2. Durante a intervenção (no final do 3º, 6º mês do estudo) 3. o teste de acompanhamento (pós-testes - no final do 9º mês do estudo)
Desconto por atraso
Prazo: 1. Antes da intervenção: Linha de base 2. Durante a intervenção (no final do 3º, 6º mês do estudo) 3. o teste de acompanhamento (pós-testes - no final do 9º mês do estudo)
Programa de computador escrito por você mesmo. As taxas de desconto da tarefa de desconto por atraso foram calculadas com modelo de desconto hiperbólico da forma: V= A/(1+kD). Um valor mais alto de k indica um desconto maior para recompensas atrasadas.
1. Antes da intervenção: Linha de base 2. Durante a intervenção (no final do 3º, 6º mês do estudo) 3. o teste de acompanhamento (pós-testes - no final do 9º mês do estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento sobre hipertensão
Prazo: 1. Antes da intervenção: Linha de base 2. Durante a intervenção (no final do 3º, 6º mês do estudo) 3. o teste de acompanhamento (pós-testes - no final do 9º mês do estudo)
Questionário autocompilado. Consistia em 16 itens binários. Foi dada uma pontuação de 1 para cada resposta correta, e uma pontuação de 0 foi dada para respostas incorretas e “não sei” para cada questão, com uma pontuação mais alta refletindo um melhor resultado.
1. Antes da intervenção: Linha de base 2. Durante a intervenção (no final do 3º, 6º mês do estudo) 3. o teste de acompanhamento (pós-testes - no final do 9º mês do estudo)
Fatores de reforço
Prazo: 1. Antes da intervenção: Linha de base 2. Durante a intervenção (no final do 6º mês do estudo) 3. o teste de acompanhamento (pós-testes - no final do 9º mês)
O questionário de fatores de reforço será elaborado com base no modelo preceder - proceder. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com uma pontuação mais alta refletindo um melhor resultado.
1. Antes da intervenção: Linha de base 2. Durante a intervenção (no final do 6º mês do estudo) 3. o teste de acompanhamento (pós-testes - no final do 9º mês)
Fatores facilitadores
Prazo: 1. Antes da intervenção: Linha de base 2. Durante a intervenção (no final do 6º mês do estudo) 3. o teste de acompanhamento (pós-testes - no final do 9º mês)
O questionário de fatores facilitadores será elaborado com base no modelo preceder - prosseguir. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com uma pontuação mais alta refletindo um melhor resultado.
1. Antes da intervenção: Linha de base 2. Durante a intervenção (no final do 6º mês do estudo) 3. o teste de acompanhamento (pós-testes - no final do 9º mês)
Autoeficácia
Prazo: 1. Antes da intervenção: Linha de base 2. Durante a intervenção (no final do 3º, 6º mês do estudo) 3. o teste de acompanhamento (pós-testes - no final do 9º mês)
a versão chinesa da Escala de Competência em Saúde Percebida (PHCS). Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com uma pontuação mais alta refletindo um melhor resultado. Este instrumento tem sido amplamente utilizado e bem validado.
1. Antes da intervenção: Linha de base 2. Durante a intervenção (no final do 3º, 6º mês do estudo) 3. o teste de acompanhamento (pós-testes - no final do 9º mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nanjing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021378

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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