Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av interventioner för hälsobeteenden hos hypertensiva patienter

19 november 2024 uppdaterad av: Yuan He, Nanjing Medical University

Effekten av interventioner för hälsobeteenden hos hypertensiva patienter - Baserat på PRECEDE-PROCEED-modellen

Hypertoni är en viktig riskfaktor för hjärt-kärlsjukdomar, kronisk njursjukdom och för tidig död över hela världen. Med en åldrande befolkning och förändringar i kostmönster och livsstilar ökar förekomsten av högt blodtryck globalt, särskilt i utvecklingsländer. Hypertoni är den vanligaste kroniska sjukdomen och ett växande folkhälsoproblem i Kina. En färsk studie uppskattade prevalensen av hypertoni till 28,56 % ± 10,44 %, från 14,28 % till 44,28 % bland den kinesiska befolkningen över 15 år. PRECEED-PROCEDE-modellen tillhandahåller ett ramverk för att hjälpa hälsoplanerare och beslutsfattare att utforma effektiva hälsoinsatser baserat på utvärdering och analys av situationer. Denna modell har använts i olika nya studier relaterade till beteendeförändringar. Studien syftar till att undersöka effektiviteten av interventioner för hälsobeteenden hos hypertonipatienter baserat på PRECEDE-PROCEED-modellen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekrytering
        • Community health service center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som diagnostiserats med mild till måttlig primär hypertoni enligt de diagnostiska kriterierna i "2018 Revised Edition of the Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Hypertension", vars blodtryck inte är välkontrollerat eller som har dålig behandlingsföljsamhet;
  2. Ålder över 18 år och mindre än 80 år;
  3. Normal språklig kommunikationsförmåga och vilja att delta i studien;
  4. Har bott i samhället i minst 12 månader.

Uteslutningskriterier:

  1. Patienter som saknar grundläggande beteendeförmågor, har nedsatt minnesfunktion eller har begränsade språkuttrycksförmåga;
  2. Patienter som samtidigt deltar i andra interventionsstudier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppen, baserad på de tre kärnelementen i PROCEED-modellen (predisponerande, möjliggörande och förstärkande faktorer), syftar till att påverka hälsobeteendet hos patienter med hypertoni.
Beteende: Hälsobeteendeintervention
Programmet är en gruppbaserad intervention som tillhandahålls av ett sjukvårdsteam bestående av forskare, kardiologer, familjeläkare, sjukvårdspersonal, psykologer och hälsoutbildningsspecialister. Interventionen är uppbyggd kring tre moduler - predisponerande, möjliggörande och förstärkande faktorer - som ger en ram för pedagogiska interventioner som syftar till att främja hälsosamt beteende hos hypertonipatienter.
Inget ingripande: Kontrollera
Under studien kommer kontrolldeltagaren att förses med befintlig hälsoutbildning om högt blodtryck.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsobeteende
Tidsram: 1. Före interventionen: Baslinje 2. Under interventionen (i slutet av den 3:e, 6:e månaden av studien) 3. Uppföljningstestet (posttests - i slutet av den 9:e månaden av studien)
Hälsobeteenden i samband med hypertonipatienter, inklusive behandlingsföljsamhet, fysisk aktivitet. Behandlingsefterlevnad kommer att mätas med den kinesiska versionen av Hill-Bone-överensstämmelse med skalan för högt blodtrycksterapi (HBTS). Varje objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 (hela tiden) till 4 (ingen av tiden), med en högre poäng som återspeglar ett bättre resultat. Fysisk aktivitet kommer att mätas med International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). IPAQ-SF är ett självadministrativt frågeformulär, som används för att mäta individers fysiska aktivitet under de senaste sju dagarna. Deltagarna var tvungna att rapportera frekvensen och varaktigheten som de engagerade sig i varje intensitetsaktivitet. Totalpoängen är summeringen av varaktigheten och frekvensen av promenader, aktiviteter med måttlig och kraftig intensitet, som rapporterades som "metabolisk ekvivalent av uppgiftsminut per vecka. Detta instrument har använts flitigt och väl validerat.
1. Före interventionen: Baslinje 2. Under interventionen (i slutet av den 3:e, 6:e månaden av studien) 3. Uppföljningstestet (posttests - i slutet av den 9:e månaden av studien)
systoliskt blodtryck
Tidsram: 1. Före interventionen: Baslinje 2. Under interventionen (i slutet av den 3:e, 6:e månaden av studien) 3. Uppföljningstestet (posttests - i slutet av den 9:e månaden av studien)
förändring i SBP mellan interventionen och kontrollen vid 9 månader
1. Före interventionen: Baslinje 2. Under interventionen (i slutet av den 3:e, 6:e månaden av studien) 3. Uppföljningstestet (posttests - i slutet av den 9:e månaden av studien)
Fördröj rabatt
Tidsram: 1. Före interventionen: Baslinje 2. Under interventionen (i slutet av den 3:e, 6:e månaden av studien) 3. Uppföljningstestet (posttests - i slutet av den 9:e månaden av studien)
Självskrivet datorprogram. Diskonteringssatser från fördröjningsdiskonteringsuppgiften beräknades med hyperbolisk diskonteringsmodell av formen: V= A/(1+kD). Ett högre värde på k-värde indikerar en större rabatt för försenade belöningar.
1. Före interventionen: Baslinje 2. Under interventionen (i slutet av den 3:e, 6:e månaden av studien) 3. Uppföljningstestet (posttests - i slutet av den 9:e månaden av studien)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om hypertoni
Tidsram: 1. Före interventionen: Baslinje 2. Under interventionen (i slutet av den 3:e, 6:e månaden av studien) 3. Uppföljningstestet (posttests - i slutet av den 9:e månaden av studien)
Egen sammanställt frågeformulär. Den bestod av 16 binära objekt. Poängen 1 gavs för varje rätt svar och poängen 0 gavs för felaktiga och "vet ej" svar för varje fråga, med ett högre betyg som speglar ett bättre resultat.
1. Före interventionen: Baslinje 2. Under interventionen (i slutet av den 3:e, 6:e månaden av studien) 3. Uppföljningstestet (posttests - i slutet av den 9:e månaden av studien)
Förstärkande faktorer
Tidsram: 1. Före interventionen: Baslinje 2. Under interventionen (i slutet av den 6:e månaden av studien) 3. Uppföljningstestet (posttests - i slutet av den 9:e månaden)
Enkäten med förstärkande faktorer kommer att utformas utifrån precede-fortsätt-modellen. Varje objekt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer starkt), med en högre poäng som återspeglar ett bättre resultat.
1. Före interventionen: Baslinje 2. Under interventionen (i slutet av den 6:e månaden av studien) 3. Uppföljningstestet (posttests - i slutet av den 9:e månaden)
Möjliggörande faktorer
Tidsram: 1. Före interventionen: Baslinje 2. Under interventionen (i slutet av den 6:e månaden av studien) 3. Uppföljningstestet (posttests - i slutet av den 9:e månaden)
Frågeformuläret med möjliggörande faktorer kommer att utformas utifrån precede-fortsätt-modellen. Varje objekt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer starkt), med en högre poäng som återspeglar ett bättre resultat.
1. Före interventionen: Baslinje 2. Under interventionen (i slutet av den 6:e månaden av studien) 3. Uppföljningstestet (posttests - i slutet av den 9:e månaden)
Self-efficacy
Tidsram: 1. Före interventionen: Baslinje 2. Under interventionen (i slutet av den 3:e, 6:e månaden av studien) 3. Uppföljningstestet (posttests - i slutet av den 9:e månaden)
den kinesiska versionen av Perceived Health Competence Scale (PHCS). Varje objekt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer starkt), med en högre poäng som återspeglar ett bättre resultat. Detta instrument har använts flitigt och väl validerat.
1. Före interventionen: Baslinje 2. Under interventionen (i slutet av den 3:e, 6:e månaden av studien) 3. Uppföljningstestet (posttests - i slutet av den 9:e månaden)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021378

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera