Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intervensjoner for helseatferd hos hypertensive pasienter

19. november 2024 oppdatert av: Yuan He, Nanjing Medical University

Effekten av intervensjoner for helseatferd hos hypertensive pasienter – basert på PRECEDE-PROCEED-modellen

Hypertensjon er en viktig risikofaktor for hjerte- og karsykdommer, kronisk nyresykdom og for tidlig død over hele verden. Med en aldrende befolkning og endringer i kostholdsmønstre og livsstil, øker forekomsten av hypertensjon globalt, spesielt i utviklingsland. Hypertensjon er den vanligste kroniske sykdommen og et økende folkehelseproblem i Kina. En fersk studie estimerte prevalensen av hypertensjon til å være 28,56 % ± 10,44 %, varierende fra 14,28 % til 44,28 % blant den kinesiske befolkningen over 15 år. PRECEED-PROCEDE-modellen gir et rammeverk for å hjelpe helseplanleggere og beslutningstakere med å designe effektive helseintervensjoner basert på evaluering og analyse av situasjoner. Denne modellen har blitt brukt i forskjellige nyere studier relatert til atferdsendring. Studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av intervensjoner for helseatferd hos hypertensive pasienter basert på PRECEDE-PROCEED-modellen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Community health service center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med mild til moderat primær hypertensjon i henhold til diagnosekriteriene i "2018 Revised Edition of the Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Hypertension", hvis blodtrykk ikke er godt kontrollert eller som har dårlig behandlingsoverholdelse;
  2. Alder over 18 år og under 80 år;
  3. Normal språklig kommunikasjonsevne og vilje til å delta i studien;
  4. Har bodd i samfunnet i minst 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som mangler grunnleggende atferdsevner, har nedsatt hukommelsesfunksjon eller har begrensede språkuttrykksevner;
  2. Pasienter som samtidig deltar i andre intervensjonsstudier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen, basert på de tre kjerneelementene i PROCEED-modellen (predisponerende, muliggjørende og forsterkende faktorer), har som mål å påvirke helseatferden til pasienter med hypertensjon.
Atferdsmessig: Helseatferdsintervensjon
Programmet er en gruppebasert intervensjon levert av et helseteam bestående av forskere, kardiologer, familieleger, helsepersonell i samfunnet, psykologer og spesialister i helseutdanning. Intervensjonen er strukturert rundt tre moduler - disponerende, muliggjørende og forsterkende faktorer - som gir et rammeverk for pedagogiske intervensjoner rettet mot å fremme sunn atferd hos hypertensive pasienter.
Ingen inngripen: Kontroll
I løpet av studien vil kontrolldeltakeren få eksisterende helseopplæring om hypertensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helseatferd
Tidsramme: 1. Før intervensjonen: Baseline 2. Under intervensjonen (ved slutten av 3., 6. måned av studien) 3. oppfølgingstesten (posttests - ved slutten av 9. måned av studien)
Helseatferd assosiert med hypertensive pasienter, inkludert behandlingsoverholdelse, fysisk aktivitet. Behandlingsoverholdelse vil bli målt ved den kinesiske versjonen av Hill-Bone-overholdelse til høyt blodtrykksterapiskala (HBTS). Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, fra 1 (hele tiden) til 4 (ingen av tiden), med en høyere poengsum som reflekterer et bedre resultat. Fysisk aktivitet vil bli målt med International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). IPAQ-SF er et selvadministrert spørreskjema, som brukes til å måle individers fysiske aktivitet de siste syv dagene. Deltakerne ble pålagt å rapportere frekvensen og varigheten de engasjerte seg i hver intensitetsaktivitet. Den totale poengsummen er summeringen av varigheten og frekvensen av gå-, moderat- og kraftig intensitetsaktiviteter, som ble rapportert som "metabolsk ekvivalent av oppgavemin per uke. Dette instrumentet har vært mye brukt og godt validert.
1. Før intervensjonen: Baseline 2. Under intervensjonen (ved slutten av 3., 6. måned av studien) 3. oppfølgingstesten (posttests - ved slutten av 9. måned av studien)
systolisk blodtrykk
Tidsramme: 1. Før intervensjonen: Baseline 2. Under intervensjonen (ved slutten av 3., 6. måned av studien) 3. oppfølgingstesten (posttests - ved slutten av 9. måned av studien)
endring i SBP mellom intervensjon og kontroll ved 9 måneder
1. Før intervensjonen: Baseline 2. Under intervensjonen (ved slutten av 3., 6. måned av studien) 3. oppfølgingstesten (posttests - ved slutten av 9. måned av studien)
Forsinket rabatt
Tidsramme: 1. Før intervensjonen: Baseline 2. Under intervensjonen (ved slutten av 3., 6. måned av studien) 3. oppfølgingstesten (posttests - ved slutten av 9. måned av studien)
Selvskrevet dataprogram. Diskonteringssatser fra forsinkelsesdiskonteringsoppgaven ble beregnet med hyperbolsk diskonteringsmodell av formen: V= A/(1+kD). En høyere verdi på k-verdi indikerer en større rabatt for forsinkede belønninger.
1. Før intervensjonen: Baseline 2. Under intervensjonen (ved slutten av 3., 6. måned av studien) 3. oppfølgingstesten (posttests - ved slutten av 9. måned av studien)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om hypertensjon
Tidsramme: 1. Før intervensjonen: Baseline 2. Under intervensjonen (ved slutten av 3., 6. måned av studien) 3. oppfølgingstesten (posttests - ved slutten av 9. måned av studien)
Egenkompilert spørreskjema. Den besto av 16 binære elementer. En poengsum på 1 ble gitt for hvert riktig svar, og en poengsum på 0 ble gitt for feil og "vet ikke" svar for hvert spørsmål, med en høyere poengsum som reflekterer et bedre resultat.
1. Før intervensjonen: Baseline 2. Under intervensjonen (ved slutten av 3., 6. måned av studien) 3. oppfølgingstesten (posttests - ved slutten av 9. måned av studien)
Forsterkende faktorer
Tidsramme: 1. Før intervensjonen: Baseline 2. Under intervensjonen (ved slutten av 6. måned av studien) 3. oppfølgingstesten (posttests - ved slutten av 9. måned)
Spørreskjemaet med forsterkende faktorer vil bli utformet basert på precede-fortsett modellen. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), med en høyere poengsum som reflekterer et bedre resultat.
1. Før intervensjonen: Baseline 2. Under intervensjonen (ved slutten av 6. måned av studien) 3. oppfølgingstesten (posttests - ved slutten av 9. måned)
Aktiverende faktorer
Tidsramme: 1. Før intervensjonen: Baseline 2. Under intervensjonen (ved slutten av 6. måned av studien) 3. oppfølgingstesten (posttests - ved slutten av 9. måned)
Spørreskjemaet med muliggjørende faktorer vil bli utformet basert på precede-fortsett-modellen. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), med en høyere poengsum som reflekterer et bedre resultat.
1. Før intervensjonen: Baseline 2. Under intervensjonen (ved slutten av 6. måned av studien) 3. oppfølgingstesten (posttests - ved slutten av 9. måned)
Self-efficacy
Tidsramme: 1. Før intervensjonen: Baseline 2. Under intervensjonen (ved slutten av 3., 6. måned av studien) 3. oppfølgingstesten (posttests - ved slutten av 9. måned)
den kinesiske versjonen av Perceived Health Competence Scale (PHCS). Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), med en høyere poengsum som reflekterer et bedre resultat. Dette instrumentet har vært mye brukt og godt validert.
1. Før intervensjonen: Baseline 2. Under intervensjonen (ved slutten av 3., 6. måned av studien) 3. oppfølgingstesten (posttests - ved slutten av 9. måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021378

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Helseatferdsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere