Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji na zachowania zdrowotne u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym

19 listopada 2024 zaktualizowane przez: Yuan He, Nanjing Medical University

Wpływ interwencji na zachowania zdrowotne pacjentów z nadciśnieniem tętniczym – na podstawie modelu PRECEDE-PROCEED

Nadciśnienie tętnicze jest głównym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia, przewlekłej choroby nerek i przedwczesnej śmierci na całym świecie. Wraz ze starzeniem się społeczeństwa oraz zmianami w sposobie żywienia i stylu życia częstość występowania nadciśnienia tętniczego rośnie na całym świecie, szczególnie w krajach rozwijających się. Nadciśnienie tętnicze jest najczęstszą chorobą przewlekłą i rosnącym problemem zdrowia publicznego w Chinach. W niedawnym badaniu oszacowano częstość występowania nadciśnienia tętniczego na 28,56% ± 10,44%, w przedziale od 14,28% do 44,28% wśród populacji Chin w wieku powyżej 15 lat. Model PRECEED-PROCEDE zapewnia ramy pomagające planistom opieki zdrowotnej i decydentom w projektowaniu skutecznych interwencji zdrowotnych w oparciu o ocenę i analizę sytuacji. Model ten stosowano w różnych, niedawnych badaniach związanych ze zmianą zachowania. Celem pracy jest zbadanie skuteczności interwencji kształtujących zachowania zdrowotne u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w oparciu o model PRECEDE-PROCEED.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Community health service center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci, u których zdiagnozowano łagodne do umiarkowanego nadciśnienie pierwotne zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zawartymi w „Poprawionym wydaniu chińskich wytycznych dotyczących zapobiegania i leczenia nadciśnienia tętniczego z 2018 r.”, których ciśnienie krwi nie jest dobrze kontrolowane lub którzy słabo przestrzegają zasad leczenia;
  2. Wiek powyżej 18 lat i poniżej 80 lat;
  3. Normalna zdolność komunikacji językowej i chęć udziału w badaniu;
  4. Mieszkasz we wspólnocie od co najmniej 12 miesięcy.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, którym brakuje podstawowych umiejętności behawioralnych, mają upośledzoną funkcję pamięci lub ograniczone możliwości ekspresji językowej;
  2. Pacjenci, którzy jednocześnie biorą udział w innych badaniach interwencyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Celem grupy interwencyjnej, opartej na trzech podstawowych elementach modelu PROCEED (czynnikach predysponujących, umożliwiających i wzmacniających), jest wpływanie na zachowania zdrowotne pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Behawioralne: Interwencja w zachowania zdrowotne
Program jest interwencją grupową prowadzoną przez zespół medyczny składający się z badaczy, kardiologów, lekarzy rodzinnych, pracowników środowiskowej opieki zdrowotnej, psychologów i specjalistów ds. edukacji zdrowotnej. Interwencja składa się z trzech modułów – czynników predysponujących, umożliwiających i wzmacniających – które zapewniają ramy dla interwencji edukacyjnych mających na celu promowanie zdrowych zachowań u pacjentów z nadciśnieniem.
Brak interwencji: Kontrola
W trakcie badania uczestnikowi kontrolnemu zostanie zapewniona istniejąca społeczna edukacja zdrowotna na temat nadciśnienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie zdrowotne
Ramy czasowe: 1. Przed interwencją: Poziom wyjściowy 2. W trakcie interwencji (na koniec 3, 6 miesiąca badania) 3. badanie kontrolne (posttesty – na koniec 9 miesiąca badania)
Zachowania zdrowotne u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, w tym przestrzeganie zasad leczenia, aktywność fizyczna. Przestrzeganie leczenia będzie mierzone za pomocą chińskiej wersji skali Hill-Bone dotyczącej terapii wysokiego ciśnienia krwi (HBTS). Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta, od 1 (cały czas) do 4 (ani razu), przy czym wyższy wynik odzwierciedla lepszy wynik. Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF). IPAQ-SF to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, służący do pomiaru aktywności fizycznej poszczególnych osób w ciągu ostatnich siedmiu dni. Uczestnicy musieli zgłosić częstotliwość i czas trwania każdej aktywności o intensywności. Całkowity wynik to suma czasu trwania i częstotliwości chodzenia oraz ćwiczeń o umiarkowanej i energicznej intensywności, która została opisana jako „metaboliczny odpowiednik min zadania na tydzień”. Instrument ten jest szeroko stosowany i dobrze zweryfikowany.
1. Przed interwencją: Poziom wyjściowy 2. W trakcie interwencji (na koniec 3, 6 miesiąca badania) 3. badanie kontrolne (posttesty – na koniec 9 miesiąca badania)
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 1. Przed interwencją: Poziom wyjściowy 2. W trakcie interwencji (na koniec 3, 6 miesiąca badania) 3. badanie kontrolne (posttesty – na koniec 9 miesiąca badania)
zmiana SBP pomiędzy interwencją a kontrolą po 9 miesiącach
1. Przed interwencją: Poziom wyjściowy 2. W trakcie interwencji (na koniec 3, 6 miesiąca badania) 3. badanie kontrolne (posttesty – na koniec 9 miesiąca badania)
Opóźnienie rabatowania
Ramy czasowe: 1. Przed interwencją: Poziom wyjściowy 2. W trakcie interwencji (na koniec 3, 6 miesiąca badania) 3. badanie kontrolne (posttesty – na koniec 9 miesiąca badania)
Własnoręcznie napisany program komputerowy. Stopy dyskontowe z zadania dyskontowania opóźnienia obliczono za pomocą hiperbolicznego modelu dyskontowania w postaci: V= A/(1+kD). Wyższa wartość wartości k oznacza większą zniżkę za opóźnione nagrody.
1. Przed interwencją: Poziom wyjściowy 2. W trakcie interwencji (na koniec 3, 6 miesiąca badania) 3. badanie kontrolne (posttesty – na koniec 9 miesiąca badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o nadciśnieniu
Ramy czasowe: 1. Przed interwencją: Poziom wyjściowy 2. W trakcie interwencji (na koniec 3, 6 miesiąca badania) 3. badanie kontrolne (posttesty – na koniec 9 miesiąca badania)
Kwestionariusz opracowany samodzielnie. Składał się z 16 elementów binarnych. Za każdą poprawną odpowiedź przyznano 1 punkt, a za każdą odpowiedź błędną i „nie wiem” – 0, przy czym wyższy wynik odzwierciedlał lepszy wynik.
1. Przed interwencją: Poziom wyjściowy 2. W trakcie interwencji (na koniec 3, 6 miesiąca badania) 3. badanie kontrolne (posttesty – na koniec 9 miesiąca badania)
Czynniki wzmacniające
Ramy czasowe: 1. Przed interwencją: Poziom wyjściowy 2. W trakcie interwencji (na koniec 6. miesiąca badania) 3. Badanie kontrolne (posttesty – na koniec 9. miesiąca)
Kwestionariusz czynników wzmacniających zostanie zaprojektowany w oparciu o model poprzedzający – kontynuuj. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższy wynik odzwierciedla lepszy wynik.
1. Przed interwencją: Poziom wyjściowy 2. W trakcie interwencji (na koniec 6. miesiąca badania) 3. Badanie kontrolne (posttesty – na koniec 9. miesiąca)
Czynniki umożliwiające
Ramy czasowe: 1. Przed interwencją: Poziom wyjściowy 2. W trakcie interwencji (na koniec 6. miesiąca badania) 3. Badanie kontrolne (posttesty – na koniec 9. miesiąca)
Kwestionariusz czynników umożliwiających zostanie zaprojektowany w oparciu o model poprzedzający – kontynuuj. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższy wynik odzwierciedla lepszy wynik.
1. Przed interwencją: Poziom wyjściowy 2. W trakcie interwencji (na koniec 6. miesiąca badania) 3. Badanie kontrolne (posttesty – na koniec 9. miesiąca)
Samoskuteczność
Ramy czasowe: 1. Przed interwencją: Wartość bazowa 2. W trakcie interwencji (na koniec 3, 6 miesiąca badania) 3. Badanie kontrolne (posttesty – na koniec 9 miesiąca)
chińska wersja Skali Postrzeganych Kompetencji Zdrowotnych (PHCS). Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższy wynik odzwierciedla lepszy wynik. Instrument ten jest szeroko stosowany i dobrze zweryfikowany.
1. Przed interwencją: Wartość bazowa 2. W trakcie interwencji (na koniec 3, 6 miesiąca badania) 3. Badanie kontrolne (posttesty – na koniec 9 miesiąca)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021378

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja w zachowania zdrowotne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj