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고혈압 환자의 건강행동에 대한 중재의 효과

2024년 11월 19일 업데이트: Yuan He, Nanjing Medical University

고혈압 환자의 건강행태에 대한 중재의 효과 - PRECEDE-PROCEED 모델을 기반으로

고혈압은 전 세계적으로 심혈관 질환, 만성 신장 질환 및 조기 사망의 주요 위험 요소입니다. 인구 노령화와 식습관 및 생활양식의 변화로 인해 고혈압 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있으며, 특히 개발도상국에서 더욱 그렇습니다. 고혈압은 중국에서 가장 흔한 만성 질환이자 점점 커지는 공중 보건 문제입니다. 최근 연구에 따르면 15세 이상의 중국 인구 중 고혈압 유병률은 28.56% ± 10.44%로 14.28%~44.28%로 추정됩니다. PRECEED-PROCEDE 모델은 건강 계획자와 정책 입안자가 상황 평가 및 분석을 기반으로 효과적인 건강 개입을 설계하는 데 도움이 되는 프레임워크를 제공합니다. 이 모델은 행동 변화와 관련된 다양한 최근 연구에서 사용되었습니다. 이 연구의 목적은 PRECEDE-PROCEED 모델을 기반으로 고혈압 환자의 건강 행동에 대한 중재의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • 모병
        • Community health service center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 2018년 개정 중국 고혈압 예방 및 치료 지침의 진단 기준에 따라 경증 내지 중등도의 일차성 고혈압으로 진단되었으며, 혈압이 잘 조절되지 않거나 치료 순응도가 낮은 환자.
  2. 18세 이상 80세 미만
  3. 정상적인 언어 의사소통 능력과 연구 참여 의지
  4. 해당 지역사회에서 최소 12개월 동안 거주해야 합니다.

제외 기준:

  1. 기본적인 행동 능력이 부족하거나, 기억 기능이 손상되거나, 언어 표현 능력이 제한적인 환자.
  2. 다른 중재 연구에 동시에 참여하고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
PROCEED 모델의 세 가지 핵심 요소(소인 요인, 활성화 요인, 강화 요인)를 기반으로 하는 중재 그룹은 고혈압 환자의 건강 행동에 영향을 미치는 것을 목표로 합니다.
행동: 건강 행동 개입
이 프로그램은 연구원, 심장 전문의, 가정의, 지역 사회 의료 종사자, 심리학자 및 건강 교육 전문가로 구성된 의료 팀이 제공하는 그룹 기반 개입입니다. 개입은 고혈압 환자의 건강한 행동 촉진을 목표로 하는 교육적 개입을 위한 프레임워크를 제공하는 세 가지 모듈(소인 부여, 활성화 및 강화 요인)을 중심으로 구성됩니다.
간섭 없음: 제어
연구 기간 동안 대조군 참가자에게는 고혈압에 대한 기존 지역 사회 건강 교육이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 행동
기간: 1. 개입 전: 기준 2. 개입 중(연구 3, 6개월 말) 3. 후속 테스트(사후 테스트 - 연구 9개월 말)
치료순응도, 신체활동 등 고혈압환자와 관련된 건강행태. 치료 순응도는 HBTS(고혈압 치료 척도)에 대한 Hill-Bone 순응도의 중국 버전으로 측정됩니다. 각 항목은 1점(항상)부터 4점(항상)까지의 4점 Likert 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 신체 활동은 IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire-Short Form)로 측정됩니다. IPAQ-SF는 지난 7일 동안 개인의 신체 활동을 측정하는 데 사용되는 자가 관리 설문지입니다. 참가자들은 각 강도 활동에 참여하는 빈도와 기간을 보고해야 했습니다. 총점은 걷기, 중간 강도, 격렬한 활동의 ​​지속 시간과 빈도를 합산한 것이며, 이는 "주당 작업 분에 해당하는 대사량"으로 보고되었습니다. 이 도구는 널리 사용되었으며 잘 검증되었습니다.
1. 개입 전: 기준 2. 개입 중(연구 3, 6개월 말) 3. 후속 테스트(사후 테스트 - 연구 9개월 말)
수축기 혈압
기간: 1. 개입 전: 기준 2. 개입 중(연구 3, 6개월 말) 3. 후속 테스트(사후 테스트 - 연구 9개월 말)
9개월차 중재와 통제 사이의 SBP 변화
1. 개입 전: 기준 2. 개입 중(연구 3, 6개월 말) 3. 후속 테스트(사후 테스트 - 연구 9개월 말)
지연 할인
기간: 1. 개입 전: 기준 2. 개입 중(연구 3, 6개월 말) 3. 후속 테스트(사후 테스트 - 연구 9개월 말)
스스로 작성한 컴퓨터 프로그램. 지연 할인 작업의 할인율은 V= A/(1+kD) 형식의 쌍곡선 할인 모델을 사용하여 계산되었습니다. k 값이 높을수록 지연된 보상에 대한 할인이 더 크다는 것을 나타냅니다.
1. 개입 전: 기준 2. 개입 중(연구 3, 6개월 말) 3. 후속 테스트(사후 테스트 - 연구 9개월 말)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고혈압에 대한 지식
기간: 1. 개입 전: 기준 2. 개입 중(연구 3, 6개월 말) 3. 후속 테스트(사후 테스트 - 연구 9개월 말)
자체 작성 설문지. 이는 16개의 바이너리 항목으로 구성되었습니다. 각 질문에 대해 정답에는 1점을 주었고, 각 질문에 대해 오답과 "모름"에 대해서는 0점을 주었으며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
1. 개입 전: 기준 2. 개입 중(연구 3, 6개월 말) 3. 후속 테스트(사후 테스트 - 연구 9개월 말)
강화 요인
기간: 1. 개입 전: 기준 2. 개입 중(연구 6개월 말) 3. 후속 테스트(사후 테스트 - 9개월 말)
강화 요인에 대한 설문지는 선행-진행 모델을 기반으로 설계됩니다. 각 항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지의 5점 Likert 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
1. 개입 전: 기준 2. 개입 중(연구 6개월 말) 3. 후속 테스트(사후 테스트 - 9개월 말)
활성화 요인
기간: 1. 개입 전: 기준 2. 개입 중(연구 6개월 말) 3. 후속 테스트(사후 테스트 - 9개월 말)
활성화 요인에 대한 설문지는 선행-진행 모델을 기반으로 설계됩니다. 각 항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지의 5점 Likert 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
1. 개입 전: 기준 2. 개입 중(연구 6개월 말) 3. 후속 테스트(사후 테스트 - 9개월 말)
자기효능감
기간: 1. 개입 전: 기준 2. 개입 중(연구 3, 6개월 말) 3. 후속 테스트(사후 테스트 - 9개월 말)
PHCS(Perceived Health Competence Scale)의 중국어 버전입니다. 각 항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지의 5점 Likert 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 이 도구는 널리 사용되었으며 잘 검증되었습니다.
1. 개입 전: 기준 2. 개입 중(연구 3, 6개월 말) 3. 후속 테스트(사후 테스트 - 9개월 말)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanjing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021378

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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