阿片类药物使用障碍和创伤后应激障碍 (PTSD) 的综合治疗
2025年11月21日 更新者：Medical University of South Carolina
并发阿片类药物使用障碍和创伤后应激障碍的综合治疗
这项研究将测试针对阿片类药物使用障碍和创伤后应激障碍患者的治疗干预措施 HOPE。
有兴趣的人需要服用治疗阿片类药物使用障碍的药物（例如，赛博松、纳曲酮、美沙酮）。
有兴趣的参与者将完成为期 10-12 周的治疗，并被要求完成调查。
研究概览
详细说明
多达一半的 OUD 患者患有 PTSD，但迄今为止，还没有既定的循证行为干预措施可以同时解决 OUD 和 PTSD 症状。
拟议的研究直接解决了这一主要的临床差距，通过测试是否可以通过测试针对物质使用障碍和并发 PTSD 的适应性、以创伤为重点的综合行为治疗来增加 OUD 的药物治疗（即帮助阿片类药物使用和暴露后的 PTSD；HOPE）将提高临床结果。
我们将在一项随机临床试验中测试 HOPE 联合 OUD 药物 (MOUD) 与仅使用 MOUD 的情况，该试验涉及 76 名 OUD 和 PTSD 患者，以评估减少阿片类药物使用和 PTSD 严重程度的可行性和初步疗效。
两组都将完成生态瞬时评估 (EMA)，以评估日常阿片类药物的使用、渴望和 PTSD 症状。
EMA 将使我们能够评估日常 PTSD 症状与阿片类药物渴望和使用之间的关联，这可能会为治疗的开发提供信息。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tanya C Saraiya, Ph.D.
- 电话号码：8438762374
- 邮箱：saraiya@musce.edu
学习地点
-
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29403
- 招聘中
- Medical University of South Carolina
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接触：
- Tanya C Saraiya, PhD
- 电话号码：8438762374
- 邮箱：saraiya@musc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何性别；任何种族或民族；年龄18-70岁。
- 英语
- 符合 OUD 的 DSM-5 诊断标准。
- 符合 DSM-5 PTSD 诊断标准，并对他们的索引创伤事件有一定的记忆。
- 必须维持稳定剂量的 OUD 药物治疗至少 1 个月。
- 服用精神药物的参与者需要在研究开始前至少 1 个月保持稳定剂量。
排除标准：
- 存在精神禁忌症（例如未控制的精神病或躁狂症或双相情感障碍）的参与者将被排除并转诊至临床。
- 根据 PI 和研究团队的确定，参与者认为存在直接自杀风险，当前有自杀意念和意图计划，或表现出其他高风险行为（即拒绝 MOUD、危险地使用芬太尼等）。 这些人将完成安全计划并转诊接受治疗。
- 符合 DSM-5 标准的并发非阿片类物质使用障碍的参与者，并且报告其他物质是他们的主要使用物质。 这些参与者将被转介临床接受治疗。
- 参与者除了 OUD 药物和治疗计划中的标准心理治疗组外，还参加了针对物质使用障碍或 PTSD 的持续循证心理治疗。
- 需要立即强化治疗的医疗问题，例如不稳定或有症状的终末期肝病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：希望疗法
通过暴露帮助阿片类药物使用和 PTSD (HOPE) 疗法是针对阿片类药物使用障碍和创伤/创伤后应激障碍的 10-12 周综合治疗
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通过暴露帮助阿片类药物使用和 PTSD (HOPE) 疗法是针对阿片类药物使用障碍和创伤/创伤后应激障碍的 10-12 周综合治疗
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无干预：照常治疗
参与者按处方服用药物并参加标准社区药物使用治疗服务
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物使用的变化
大体时间：到研究治疗完成为止，平均 12 周
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通过尿液药物筛查测量阿片类药物的使用（使用天数百分比）
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到研究治疗完成为止，平均 12 周
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创伤后应激障碍症状的变化
大体时间：到研究治疗完成为止，平均 12 周
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创伤后应激障碍症状通过《精神障碍诊断和统计手册》第五版临床医生管理的创伤后应激障碍量表或 CAPS-5 进行测量。
该指标的总严重程度分数范围为 0-80，分数越高表示创伤后应激障碍症状越严重。
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到研究治疗完成为止，平均 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tanya Saraiya, PhD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月11日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月21日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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