Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad behandling för opioidanvändningsstörning och PTSD

21 november 2025 uppdaterad av: Medical University of South Carolina

Integrerad behandling för samtidig förekommande opioidanvändningsstörning och posttraumatisk stressyndrom

Denna studie kommer att testa en terapiintervention, HOPE, för individer med opioidanvändningsstörning och posttraumatisk stressyndrom. Intresserade individer kommer att behöva ta mediciner för störningar av opioidanvändning (t.ex. suboxon, naltrexon, metadon). Intresserade deltagare kommer att genomföra en 10-12 veckors terapi och ombeds att fylla i enkäter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Upp till hälften av individer med OUD har PTSD, men hittills finns det inga etablerade evidensbaserade beteendeinterventioner som samtidigt behandlar OUD och PTSD-symtom. Den föreslagna studien riktar sig direkt mot denna stora kliniska lucka genom att testa huruvida medicinering för OUD förstärks genom att testa en anpassad, traumafokuserad, integrerad beteendebehandling för missbruksstörningar och samtidigt förekommande PTSD (d.v.s. Hjälpa opioidanvändning och PTSD med exponering; HOPE) kommer att förbättra kliniska resultat. Vi kommer att testa HOPE kombinerat med mediciner för OUD (MOUD) kontra MOUD-endast i en randomiserad klinisk prövning bland 76 individer med OUD och PTSD för att utvärdera genomförbarhet och preliminär effekt för att minska opioidanvändning och PTSD svårighetsgrad. Båda grupperna kommer att slutföra ekologiska momentana bedömningar (EMA) för att bedöma för daglig opioidanvändning, sug och PTSD-symtom. EMA kommer att tillåta oss att bedöma sambanden mellan dagliga PTSD-symtom och opioidbegär och användning, vilket sedan kan informera om behandlingsutvecklingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29403
        • Rekrytering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vilket kön som helst; någon ras eller etnicitet; i åldern 18-70 år.
  • Engelsktalande
  • Uppfyll DSM-5 diagnostiska kriterier för OUD.
  • Uppfyll DSM-5 diagnostiska kriterier för PTSD och ha lite minne av deras index traumatiska händelse.
  • Måste hållas på en stabil dos av läkemedel för OUD i minst 1 månad.
  • Deltagare som tar psykotropa läkemedel kommer att behöva hållas på en stabil dos i minst 1 månad innan studien påbörjas.

Uteslutningskriterier:

  • Deltagare som uppvisar psykiatriska kontraindikationer (t.ex. ohanterad psykos eller mani, eller bipolär) kommer att uteslutas och remitteras kliniskt.
  • Deltagarna ansåg en omedelbar självmordsrisk, med aktuella självmordstankar och en avsiktsplan, eller uppvisade andra högriskbeteenden (d.v.s. MOUD-vägran, riskfylld fentanylanvändning, etc.), som bestämts av PI och studieteamet. Dessa personer kommer att slutföra en säkerhetsplan och remitteras för behandling.
  • Deltagare som uppfyller DSM-5-kriterierna för en samtidig, icke-opioid missbruksstörning och som rapporterar att det andra ämnet är deras primära användningssubstans. Dessa deltagare kommer att remitteras kliniskt för behandling.
  • Deltagare registrerade sig i pågående evidensbaserad psykoterapi för missbruksstörningar eller PTSD utanför mediciner för OUD och standard psykoterapigrupper i behandlingsprogram.
  • Medicinska problem som kräver omedelbar och intensiv behandling, såsom instabil eller symptomatisk leversjukdom i slutstadiet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HOPE Terapi
Hjälpande opioidanvändning och PTSD med exponering (HOPE) terapi är en integrerad 10-12 veckors behandling för opiatmissbruk och trauma/posttraumatisk stressyndrom
Beteende: HOPE Terapi
Hjälpande opioidanvändning och PTSD med exponering (HOPE) terapi är en integrerad 10-12 veckors behandling för opiatmissbruk och trauma/posttraumatisk stressyndrom
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Deltagarna tar mediciner som ordinerats och deltar i vanliga behandlingstjänster för gemenskapsmissbruk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i opioidanvändning
Tidsram: genom avslutad studiebehandling, i genomsnitt 12 veckor
Opioidanvändning (användning i procent av dagar) mätt med urinläkemedelsskärmar
genom avslutad studiebehandling, i genomsnitt 12 veckor
Förändring av posttraumatiskt stressyndrom
Tidsram: genom avslutad studiebehandling, i genomsnitt 12 veckor
Symtom på posttraumatiskt stressyndrom mätt av klinikern administrerad posttraumatisk stressyndromskala för Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, 5:e upplagan eller CAPS-5. Totala svårighetspoäng på detta mått varierar från 0-80 med högre poäng som anger allvarligare posttraumatiskt stressyndrom.
genom avslutad studiebehandling, i genomsnitt 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Tanya Saraiya, PhD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00138487
  • K23DA055209 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera