Opioidien käyttöhäiriön ja PTSD:n integroitu hoito
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Integroitu hoito samanaikaisesti esiintyvään opioidien käyttöhäiriöön ja posttraumaattiseen stressihäiriöön
Tässä tutkimuksessa testataan HOPE-hoitoa opioidien käytön häiriöstä ja posttraumaattisesta stressihäiriöstä kärsiville henkilöille.
Kiinnostuneiden tulee käyttää opioidien käytön häiriölääkkeitä (esim. suboksoni, naltreksoni, metadoni).
Kiinnostuneet osallistujat suorittavat 10-12 viikon terapian, ja heitä pyydetään täyttämään kyselyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa puolella OUD-potilaista on PTSD, mutta toistaiseksi ei ole olemassa vakiintuneita näyttöön perustuvia käyttäytymistoimenpiteitä, jotka hoitaisivat samanaikaisesti OUD- ja PTSD-oireita.
Ehdotetussa tutkimuksessa puututaan suoraan tähän suureen kliiniseen aukkoon testaamalla, tehostetaanko OUD-lääkkeitä testaamalla mukautettua, traumakeskeistä, integroitua käyttäytymishoitoa päihteidenkäyttöhäiriöiden ja samanaikaisesti esiintyvän PTSD:n (eli Opioidien käytön ja PTSD:n auttaminen altistumisessa; HOPE) hoitoon. parantaa kliinisiä tuloksia.
Testaamme HOPEa yhdistettynä OUD-lääkkeisiin (MOUD) verrattuna vain MOUD-lääkkeisiin satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa 76 OUD- ja PTSD-potilaalla arvioidaksemme opioidien käytön ja PTSD-vakavuuden vähentämisen toteutettavuutta ja alustavaa tehoa.
Molemmat ryhmät suorittavat ekologiset hetkelliset arvioinnit (EMA) arvioidakseen päivittäistä opioidien käyttöä, himoa ja PTSD-oireita.
EMA:n avulla voimme arvioida päivittäisten PTSD-oireiden ja opioidien himon ja käytön välisiä yhteyksiä, mikä voi sitten olla tieto hoidon kehittämisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tanya C Saraiya, Ph.D.
- Puhelinnumero: 8438762374
- Sähköposti: saraiya@musce.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanya C Saraiya, PhD
- Puhelinnumero: 8438762374
- Sähköposti: saraiya@musc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mikä tahansa sukupuoli; mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä; 18-70 vuotiaat.
- Englanninkielinen
- Täytä OUD:n DSM-5-diagnostiikkakriteerit.
- Täytä DSM-5:n diagnostiset kriteerit PTSD:lle ja muista jonkin verran traumaattisesta tapahtumasta.
- On säilytettävä vakaalla annoksella OUD-lääkitystä vähintään 1 kuukauden ajan.
- Psykotrooppisia lääkkeitä käyttävien osallistujien tulee pysyä vakaalla annoksella vähintään kuukauden ajan ennen tutkimuksen aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on psykiatrisia vasta-aiheita (esim. hoitamaton psykoosi tai mania tai kaksisuuntainen mielialahäiriö), suljetaan pois ja ohjataan kliinisesti.
- Osallistujat pitivät välitöntä itsemurhariskiä nykyisen itsemurha-ajatuksen ja aikomuksen kanssa tai muita korkean riskin käyttäytymismalleja (esim. MOUD:n kieltäytyminen, riskialtis fentanyylin käyttö jne.), PI:n ja tutkimusryhmän määrittämänä. Nämä henkilöt suorittavat turvallisuussuunnitelman ja lähetetään hoitoon.
- Osallistujat, jotka täyttävät DSM-5-kriteerit samanaikaiselle, ei-opioideille, päihteidenkäyttöhäiriölle ja jotka ilmoittavat, että toinen aine on heidän ensisijainen käyttöaine. Nämä osallistujat ohjataan kliiniseen hoitoon.
- Osallistujat ilmoittautuivat jatkuvaan näyttöön perustuvaan psykoterapiaan päihdehäiriöiden tai PTSD:n hoitoon OUD-lääkkeiden ja hoito-ohjelmien tavanomaisten psykoterapiaryhmien ulkopuolella.
- Välitöntä ja intensiivistä hoitoa vaativat lääketieteelliset ongelmat, kuten epävakaa tai oireinen loppuvaiheen maksasairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HOPE-terapia
Opioidien käytön ja PTSD:n auttaminen altistumalla (HOPE) -hoito on integroitu 10–12 viikon hoito opioidien käyttöhäiriöön ja trauma-/posttraumaattiseen stressihäiriöön.
|
Opioidien käytön ja PTSD:n auttaminen altistumalla (HOPE) -hoito on integroitu 10–12 viikon hoito opioidien käyttöhäiriöön ja trauma-/posttraumaattiseen stressihäiriöön.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat ottavat lääkkeitä määräysten mukaisesti ja osallistuvat tavanomaisiin yhteisön päihdehoitopalveluihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos opioidien käytössä
Aikaikkuna: Tutkimushoidon päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
Opioidien käyttö (käyttöpäivien prosenttiosuus) virtsan huumenäytöillä mitattuna
|
Tutkimushoidon päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön oireissa
Aikaikkuna: Tutkimushoidon päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet mitattuna Kliinikon antaman posttraumaattisen stressin häiriön asteikolla mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjassa, 5. painos tai CAPS-5.
Tämän mittauksen kokonaisvakavuuspisteet vaihtelevat välillä 0-80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia posttraumaattisen stressihäiriön oireita.
|
Tutkimushoidon päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tanya Saraiya, PhD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Psykologinen hyvinvointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00138487
- K23DA055209 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .