Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret behandling for opioidbrugsforstyrrelser og PTSD

21. november 2025 opdateret af: Medical University of South Carolina

Integreret behandling for samtidig opioidbrugsforstyrrelser og posttraumatisk stresslidelse

Denne undersøgelse vil teste en terapiintervention, HOPE, for personer med opioidbrugsforstyrrelse og posttraumatisk stresslidelse. Interesserede personer skal tage medicin mod opioidbrugsforstyrrelser (f.eks. suboxone, naltrexon, metadon). Interesserede deltagere vil gennemføre en 10-12 ugers terapi og blive bedt om at udfylde undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Op til halvdelen af ​​personer med OUD har PTSD, men til dato er der ingen etablerede evidensbaserede adfærdsmæssige interventioner, der samtidig adresserer OUD og PTSD-symptomer. Den foreslåede undersøgelse adresserer direkte denne store kliniske kløft ved at teste, om det øger medicin mod OUD ved at teste en tilpasset, traumefokuseret, integreret adfærdsbehandling for stofbrugsforstyrrelser og samtidig forekommende PTSD (dvs. Hjælpe opioidbrug og PTSD med eksponering; HOPE) vil forbedre de kliniske resultater. Vi vil teste HOPE kombineret med medicin mod OUD (MOUD) versus MOUD-only i et randomiseret klinisk forsøg blandt 76 individer med OUD og PTSD for at evaluere gennemførlighed og foreløbig effektivitet til at reducere opioidbrug og PTSD-sværhedsgrad. Begge grupper vil gennemføre økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA) for at vurdere for daglig opioidbrug, trang og PTSD-symptomer. EMA vil give os mulighed for at vurdere sammenhængen mellem daglige PTSD-symptomer og opioidtrang og -brug, hvilket så kan være med til at informere behandlingsudviklingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29403
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert køn; enhver race eller etnicitet; i alderen 18-70 år.
  • engelsktalende
  • Opfyld DSM-5 diagnostiske kriterier for OUD.
  • Opfyld DSM-5 diagnostiske kriterier for PTSD og få en vis hukommelse om deres indeks traumatiske begivenhed.
  • Skal holdes på en stabil dosis af medicin mod OUD i mindst 1 måned.
  • Deltagere, der tager psykotrope lægemidler, skal holdes på en stabil dosis i mindst 1 måned før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med psykiatriske kontraindikationer (f.eks. uhåndteret psykose eller mani eller bipolar) vil blive udelukket og henvist klinisk.
  • Deltagerne betragtede som en umiddelbar selvmordsrisiko, med aktuelle selvmordstanker og en hensigtsplan, eller udviser anden højrisikoadfærd (f. Disse personer vil udfylde en sikkerhedsplan og blive henvist til behandling.
  • Deltagere, der opfylder DSM-5-kriterierne for en samtidig, ikke-opioid stofbrugsforstyrrelse, og som rapporterer, at det andet stof er deres primære brugsstof. Disse deltagere vil blive henvist klinisk til behandling.
  • Deltagerne tilmeldte sig løbende evidensbaseret psykoterapi for stofbrugsforstyrrelser eller PTSD uden for medicin til OUD og standard psykoterapigrupper i behandlingsprogrammer.
  • Medicinske problemer, der kræver øjeblikkelig og intensiv behandling, såsom ustabil eller symptomatisk leversygdom i slutstadiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HOPE terapi
Hjælper opioidbrug og PTSD med eksponering (HOPE) terapi er en integreret 10-12 ugers behandling for opioidbrugsforstyrrelser og traumer/posttraumatisk stresslidelse
Adfærdsmæssigt: HOPE terapi
Hjælper opioidbrug og PTSD med eksponering (HOPE) terapi er en integreret 10-12 ugers behandling for opioidbrugsforstyrrelser og traumer/posttraumatisk stresslidelse
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Deltagerne tager medicin som foreskrevet og deltager i standardbehandlingstilbud for stofbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opioidbrug
Tidsramme: gennem afsluttet studiebehandling, i gennemsnit 12 uger
Opioidbrug (procent dages brug) målt ved urinmedicinsk skærme
gennem afsluttet studiebehandling, i gennemsnit 12 uger
Ændring i posttraumatisk stresslidelse Symptomer
Tidsramme: gennem afsluttet studiebehandling, i gennemsnit 12 uger
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse som målt af skalaen for kliniker administreret posttraumatisk stresslidelse for Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, 5. udgave eller CAPS-5. Samlet sværhedsgrad på dette mål spænder fra 0-80 med højere score, der angiver mere alvorlige posttraumatisk stresslidelse.
gennem afsluttet studiebehandling, i gennemsnit 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanya Saraiya, PhD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00138487
  • K23DA055209 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med HOPE terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner