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오피오이드 사용 장애 및 PTSD에 대한 통합 치료

2025년 11월 21일 업데이트: Medical University of South Carolina

동시 발생하는 오피오이드 사용 장애 및 외상후 스트레스 장애에 대한 통합 치료

이 연구는 오피오이드 사용 장애 및 외상후 스트레스 장애가 있는 개인을 위한 치료 중재인 HOPE를 테스트할 것입니다. 관심 있는 개인은 오피오이드 사용 장애에 대한 약물(예: 서브옥손, 날트렉손, 메타돈)을 복용해야 합니다. 관심 있는 참가자는 10~12주 치료를 완료하고 설문조사를 완료하라는 요청을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

OUD 환자 중 최대 절반이 PTSD를 앓고 있지만 현재까지 OUD와 PTSD 증상을 동시에 해결하는 확립된 증거 기반 행동 중재는 없습니다. 제안된 연구는 약물 사용 장애 및 동시 발생 PTSD(즉, 노출에 따른 오피오이드 사용 및 PTSD 지원, HOPE)에 대한 적응형, 외상 중심, 통합 행동 치료법을 테스트하여 OUD에 대한 약물을 강화하는지 여부를 테스트함으로써 이러한 주요 임상적 격차를 직접적으로 해결합니다. 임상 결과를 향상시킬 것입니다. 우리는 OUD 및 PTSD가 있는 76명의 개인을 대상으로 한 무작위 임상 시험에서 OUD(MOUD) 약물과 MOUD 단독 약물과 결합된 HOPE를 테스트하여 오피오이드 사용 및 PTSD 심각도를 줄이는 데 있어 타당성과 예비 효능을 평가할 것입니다. 두 그룹 모두 일일 오피오이드 사용, 갈망 및 PTSD 증상을 평가하기 위해 생태학적 순간 평가(EMA)를 완료합니다. EMA를 통해 일상적인 PTSD 증상과 오피오이드 갈망 및 사용 사이의 연관성을 평가할 수 있으며, 이는 치료 개발에 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Tanya C Saraiya, Ph.D.
  • 전화번호: 8438762374
  • 이메일: saraiya@musce.edu

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29403
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 성별; 모든 인종이나 민족; 18~70세.
  • 영어를 사용하는
  • OUD에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족합니다.
  • PTSD에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족하고 지표 외상 사건에 대해 어느 정도 기억합니다.
  • 최소 1개월 동안 OUD에 대한 약물의 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
  • 향정신성 약물을 복용하는 참가자는 연구 시작 전 최소 1개월 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.

제외 기준:

  • 정신과적 금기 사항(예: 관리되지 않는 정신병, 조증 또는 양극성 장애)이 있는 참가자는 제외되고 임상적으로 의뢰됩니다.
  • 참가자들은 PI와 연구팀이 결정한 바에 따라 현재 자살 생각과 의도 계획이 있거나 기타 고위험 행동(예: MOUD 거부, 위험한 펜타닐 사용 등)을 나타내는 즉각적인 자살 위험을 고려했습니다. 이러한 개인은 안전 계획을 완료하고 치료를 위해 의뢰됩니다.
  • 동시 비오피오이드 물질 사용 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족하고 다른 물질이 주요 사용 물질이라고 보고한 참가자. 이들 참가자는 치료를 위해 임상적으로 의뢰될 것입니다.
  • OUD에 대한 약물 이외의 약물 사용 장애 또는 PTSD에 대한 지속적인 증거 기반 심리 치료 및 치료 프로그램의 표준 심리 치료 그룹에 등록한 참가자.
  • 불안정하거나 증상이 있는 말기 간 질환과 같이 즉각적이고 집중적인 치료가 필요한 의학적 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 희망치료
오피오이드 사용 및 노출 시 PTSD 지원(HOPE) 요법은 오피오이드 사용 장애 및 외상/외상후 스트레스 장애에 대한 통합 10~12주 치료법입니다.
행동: 희망치료
오피오이드 사용 및 노출 시 PTSD 지원(HOPE) 요법은 오피오이드 사용 장애 및 외상/외상후 스트레스 장애에 대한 통합 10~12주 치료법입니다.
간섭 없음: 평소대로 치료
참가자는 처방에 따라 약을 복용하고 표준 지역 사회 약물 남용 치료 서비스에 참석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 사용의 변화
기간: 연구 치료 완료까지 평균 12주
소변 약물 검사로 측정한 아편유사제 사용(사용 일수 백분율)
연구 치료 완료까지 평균 12주
외상후 스트레스 장애 증상의 변화
기간: 연구 치료 완료까지 평균 12주
정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판 또는 CAPS-5에 대한 임상의 관리 외상후 스트레스 장애 척도에 의해 측정된 외상후 스트레스 장애 증상. 이 척도의 총 심각도 점수 범위는 0~80점이며, 점수가 높을수록 외상후 스트레스 장애 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
연구 치료 완료까지 평균 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Tanya Saraiya, PhD, Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00138487
  • K23DA055209 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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