空气污染和代谢组学对胃癌的预测价值。
2024年10月14日 更新者:Dong Peng
基于空气污染和代谢组学的胃癌发生发展及预后
作为全球常见的恶性肿瘤之一,胃癌的发病率和死亡率持续居高不下,尤其是在亚洲。
尽管大量研究集中于其潜在的遗传和生活方式因素,但环境因素在胃癌发生和进展中的具体作用尚未完全阐明。
空气污染作为日益严重的环境问题,其主要成分PM2.5、PM10、NO2等已被证明与多种慢性疾病的发生和发展密切相关。
最近的研究逐渐揭示了空气污染与某些癌症类型(例如肺癌)之间的关联,但其与胃癌的关系仍然相对未经探索。
在此背景下,代谢组学的应用为研究胃癌与环境因素的关系提供了新的视角和方法。
代谢组学能够系统地分析个体在不同环境暴露下的代谢物组成和变化,揭示空气污染等环境因素对个体代谢功能的潜在影响。
通过结合空气污染数据和代谢组学分析,研究者可以深入探讨环境因素在胃癌发生、发展和预后中的作用,从而为制定预防和治疗策略提供科学依据。
研究概览
详细说明
本研究收集健康对照组和胃癌组患者的临床资料、血液、尿液和粪便标本。
分别从临床数据、血液和粪便中提取空气污染指标、代谢组学测定和宏观基因组测定。
对提取的空气污染、代谢组学和肠道微生物群数据进行整合和分析。
基于机器学习,构建综合模型,筛选在胃癌发生发展中发挥作用的关键指标,构建胃癌发生发展的预测模型。
本研究的目的是探讨环境、代谢和微生物群因素如何影响胃癌的发生和发展。
其次,还可以识别出胃癌患者特有的代谢标志物,为早期诊断、早期干预和个体化治疗提供依据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在研究中心诊断为胃癌并接受胃癌根治手术的成年患者均可纳入胃癌组。
描述
纳入标准:
- 经病理学或细胞学确诊为胃癌;
- 年龄>18岁;
- 未接受化疗、放疗、靶向治疗或免疫治疗;
- 术后病理分期为IV期以外,或经CT、MRI、B超检查证实无肝、肺等脏器。
排除标准:
- 患有严重心肺功能不全等全身性疾病影响治疗方案选择的患者;
- 经研究者评估不适合入组;
- 临床数据不完整。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
胃癌组
术前在我院经病理活检确诊的胃癌。
|
病理活检证实胃癌的诊断。
|
|
对照组
无恶性肿瘤病史并愿意参加本研究的成年人。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后并发症发生率
大体时间:从手术日期到首次记录术后并发症的日期,在手术后 2 个月内进行评估。
|
手术并发症定义为术后住院期间发生的任何术后并发症。
|
从手术日期到首次记录术后并发症的日期,在手术后 2 个月内进行评估。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总体生存率
大体时间:从诊断日期到因任何原因死亡或丧失随访日期(以先到者为准),评估最长 60 个月
|
总生存期定义为从诊断日期到因任何原因死亡或失访之日的时间。
|
从诊断日期到因任何原因死亡或丧失随访日期(以先到者为准),评估最长 60 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2029年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月13日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月14日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.