- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06641700
Ilmansaasteiden ennustearvo ja aineenvaihdunta mahasyövälle.
maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: Dong Peng
Mahasyövän kehitys ja ennuste ilman saastumiseen ja aineenvaihduntaan
Mahasyövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus on yksi yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista maailmanlaajuisesti, etenkin Aasiassa.
Vaikka monet tutkimukset ovat keskittyneet sen taustalla oleviin geneettisiin ja elämäntapatekijöihin, ympäristötekijöiden erityistä roolia mahasyövän kehittymisessä ja etenemisessä ei ole täysin selvitetty.
Ilmansaasteiden, kasvava ympäristöongelma, ja sen pääkomponentit, kuten PM2.5, PM10 ja NO2, on osoitettu liittyvän läheisesti monien kroonisten sairauksien esiintymiseen ja kehittymiseen.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat vähitellen paljastaneet yhteyden ilmansaasteiden ja tiettyjen syöpätyyppien (esim. keuhkosyöpä) välillä, mutta sen suhde mahasyöpään on edelleen suhteellisen tutkimaton.
Tätä taustaa vasten metabolomiikan soveltaminen tarjoaa uusia näkökulmia ja menetelmiä mahasyövän ja ympäristötekijöiden välisen yhteyden tutkimiseen.
Metabolomiikka pystyy systemaattisesti analysoimaan aineenvaihduntatuotteiden koostumusta ja muutoksia yksilöissä erilaisissa ympäristöaltistuksissa ja paljastamaan ympäristötekijöiden, kuten ilmansaasteiden, mahdolliset vaikutukset yksittäisten aineenvaihduntatoimintoihin.
Yhdistämällä ilmansaastetiedot ja metabolomiikka-analyysit tutkijat voivat syvällisesti tutkia ympäristötekijöiden roolia mahasyövän esiintymisessä, kehittymisessä ja ennustamisessa ja siten tarjota tieteellistä perustaa ehkäisy- ja hoitostrategioiden kehittämiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kliinisiä tietoja, veri-, virtsa- ja ulostenäytteitä kerättiin sisällyttämällä potilaat terveisiin kontrolliryhmään ja mahasyöpäryhmään.
Ilmansaasteen indikaattorit, metabolomiikan määritys ja makrogenomimääritys poimittiin kliinisistä tiedoista, verestä ja ulosteesta.
Poistoilman saaste-, metabolomiikka- ja suoliston mikrobiotatiedot integroitiin ja analysoitiin.
Koneoppimisen pohjalta rakennettiin kattava malli mahasyövän kehittymiseen vaikuttavien avainindikaattoreiden seulomiseksi ja mahasyövän kehityksen ennustemallin rakentamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten ympäristö-, aineenvaihdunta- ja mikrobioottiset tekijät vaikuttavat mahasyövän esiintymiseen ja kehittymiseen.
Toiseksi voidaan tunnistaa myös mahasyöpäpotilaille spesifisiä metabolisia markkereita, jotka tarjoavat perustan varhaiselle diagnoosille, varhaiselle puuttumiselle ja yksilölliselle hoidolle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahasyöpäryhmään voidaan sisällyttää kaikki aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu mahalaukun syöpä ja joille tehdään tutkimuskeskuksessa mahasyövän radikaali leikkaus.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Patologian tai sytologian vahvistama mahasyövän diagnoosi;
- yli 18-vuotias;
- ei ole saanut kemoterapiaa, sädehoitoa, kohdennettua hoitoa tai immunoterapiaa;
- leikkauksen jälkeiset patologiset vaiheet muut kuin vaihe IV tai maksa, keuhkot tai muut elimet puuttuvat TT-, MRI- tai B-ultraäänikuvauksen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten vaikea sydän-hengityksen vajaatoiminta, joka vaikuttaa hoito-ohjelman valintaan;
- sopimaton rekisteröitäväksi tutkijan arvioiden mukaan;
- puutteelliset kliiniset tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
mahasyöpäryhmä
Klinikallamme patologisella biopsialla diagnosoitu ennen leikkausta mahasyöpä.
|
Patologinen biopsia vahvisti mahasyövän diagnoosin.
|
|
ohjausryhmä
Aikuiset, joilla ei ole aiemmin ollut pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun postoperatiiviseen komplikaatioon, arvioituna enintään 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Kirurgiset komplikaatiot määriteltiin kaikkina postoperatiivisina komplikaatioina, jotka ilmenivät leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana.
|
Leikkauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun postoperatiiviseen komplikaatioon, arvioituna enintään 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä mistä tahansa syystä tai menetyksestä johtuvaan kuolemaan asti seurantaan, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajaksi diagnoosipäivästä kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä tai menetyksestä seurantaan.
|
Diagnoosin päivämäärästä mistä tahansa syystä tai menetyksestä johtuvaan kuolemaan asti seurantaan, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-221-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mahasyövät
-
Providence Health & ServicesEi tilapäisesti saatavillaKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisFundal Gastric Varices | Endoskooppisen ultraäänen (EUS) ohjaama kierrutus | Titaaniklipit | Ektopinen embolisointi | MahalaskimopaineKiina
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaskuliitti | Dementia | Tuntemattoman alkuperän kuume | Sydänsairaus | Osteomyeliitti | Tulehduksellinen sairaus | FDG Avid CancersYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset diagnosoitu mahasyöpä
-
Medical University InnsbruckEi vielä rekrytointiaAdjuvantti sädehoito | Pitkän aikavälin tulos | Rinnanpoisto ja rintojen rekonstruktio | Kudospaisutinpohjainen rintojen rekonstruktio