- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06641700
Прогностическая ценность загрязнения воздуха и метаболизма при раке желудка.
14 октября 2024 г. обновлено: Dong Peng
Развитие и прогноз рака желудка на основе загрязнения воздуха и метаболомики
Рак желудка, являющийся одной из распространенных злокачественных опухолей во всем мире, по-прежнему имеет высокий уровень заболеваемости и смертности, особенно в Азии.
Хотя большое количество исследований было сосредоточено на лежащих в его основе генетических факторах и факторах образа жизни, конкретная роль факторов окружающей среды в развитии и прогрессировании рака желудка полностью не выяснена.
Было показано, что загрязнение воздуха, растущая экологическая проблема, и его основные компоненты, такие как PM2,5, PM10 и NO2, тесно связаны с возникновением и развитием многих хронических заболеваний.
Недавние исследования постепенно выявили связь между загрязнением воздуха и некоторыми типами рака (например, раком легких), но ее связь с раком желудка остается относительно неизученной.
На этом фоне применение метаболомики открывает новые перспективы и методы изучения связи между раком желудка и факторами окружающей среды.
Метаболомика способна систематически анализировать состав метаболитов и изменения у людей при различных воздействиях окружающей среды, выявляя потенциальное влияние факторов окружающей среды, таких как загрязнение воздуха, на отдельные метаболические функции.
Объединив данные о загрязнении воздуха и метаболомический анализ, исследователи могут глубоко изучить роль факторов окружающей среды в возникновении, развитии и прогнозе рака желудка и, таким образом, обеспечить научную основу для разработки стратегий профилактики и лечения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании клинические данные, образцы крови, мочи и стула были собраны путем включения пациентов в здоровую контрольную группу и группу рака желудка.
Показатели загрязнения воздуха, метаболомические определения и макрогеномные определения были извлечены из клинических данных, крови и стула соответственно.
Извлеченные данные о загрязнении воздуха, метаболомике и кишечной микробиоте были объединены и проанализированы.
На основе машинного обучения была построена комплексная модель для скрининга ключевых показателей, играющих роль в развитии рака желудка, и построения модели прогнозирования развития рака желудка.
Целью данного исследования является изучение того, как факторы окружающей среды, метаболизма и микробиоты влияют на возникновение и развитие рака желудка.
Во-вторых, также можно идентифицировать метаболические маркеры, специфичные для пациентов с раком желудка, что обеспечивает основу для ранней диагностики, раннего вмешательства и индивидуализированного лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В группу рака желудка могут быть включены все взрослые пациенты с диагнозом «рак желудка» и перенесшие радикальную операцию по поводу рака желудка в исследовательском центре.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз рака желудка, подтвержденный патологоанатомическим или цитологическим исследованием;
- возраст >18 лет;
- не получавший химиотерапию, лучевую терапию, таргетную терапию или иммунотерапию;
- послеоперационные патологические стадии, отличные от стадии IV, или отсутствие печени, легких или других органов, что подтверждено КТ, МРТ, В-УЗИ.
Критерии исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями, такими как тяжелая кардиореспираторная недостаточность, влияющие на выбор схемы лечения;
- по оценке исследователя, не подходит для зачисления;
- неполные клинические данные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа рака желудка
Дооперационный рак желудка диагностирован методом патологической биопсии в нашей клинике.
|
Патологическая биопсия подтвердила диагноз рака желудка.
|
|
группа управления
Взрослые, не имеющие в анамнезе злокачественных новообразований и желающие принять участие в этом исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: С даты операции до даты первого документально подтвержденного послеоперационного осложнения, оцененного через 2 месяца после операции.
|
Хирургические осложнения определялись как любые послеоперационные осложнения, возникшие в период послеоперационной госпитализации.
|
С даты операции до даты первого документально подтвержденного послеоперационного осложнения, оцененного через 2 месяца после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: От даты постановки диагноза до даты смерти по любой причине или потери возможности последующего наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 60 месяцев.
|
Общая выживаемость определялась как время от даты постановки диагноза до даты смерти по любой причине или потери возможности наблюдения.
|
От даты постановки диагноза до даты смерти по любой причине или потери возможности последующего наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 60 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-221-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .