- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06641700
Prediktiv verdi av luftforurensning og metabolomikk for magekreft.
14. oktober 2024 oppdatert av: Dong Peng
Utviklingen og prognosen for magekreft basert på luftforurensning og metabolomikk
Som en av de vanlige ondartede svulstene over hele verden, fortsetter magekreft å ha en høy forekomst og dødelighet, spesielt i Asia.
Selv om et stort antall studier har fokusert på dens underliggende genetiske faktorer og livsstilsfaktorer, har ikke den spesifikke rollen til miljøfaktorer i utvikling og progresjon av magekreft blitt fullstendig klarlagt.
Luftforurensning, et økende miljøproblem, og dets hovedkomponenter som PM2.5, PM10 og NO2 har vist seg å være nært forbundet med forekomsten og utviklingen av mange kroniske sykdommer.
Nyere studier har gradvis avslørt sammenhengen mellom luftforurensning og visse krefttyper (f.eks. lungekreft), men forholdet til magekreft er fortsatt relativt uutforsket.
På denne bakgrunn gir anvendelsen av metabolomikk nye perspektiver og metoder for å studere sammenhengen mellom magekreft og miljøfaktorer.
Metabolomics er i stand til systematisk å analysere metabolittsammensetningen og endringer i individer under ulike miljøeksponeringer, og avsløre potensielle effekter av miljøfaktorer, som luftforurensning, på individuelle metabolske funksjoner.
Ved å kombinere luftforurensningsdata og metabolomikkanalyse, kan etterforskere dypt utforske hvilken rolle miljøfaktorer har i forekomst, utvikling og prognose av magekreft, og dermed gi et vitenskapelig grunnlag for utvikling av forebyggings- og behandlingsstrategier.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble kliniske data, blod-, urin- og avføringsprøver samlet inn ved å inkludere pasienter i den friske kontrollgruppen og magekreftgruppen.
Luftforurensningsindikatorene, metabolomikkbestemmelse og makrogenomisk bestemmelse ble hentet fra henholdsvis kliniske data, blod og avføring.
Dataene for utvunnet luftforurensning, metabolomikk og tarmmikrobiota ble integrert og analysert.
Basert på maskinlæring ble det konstruert en omfattende modell for å screene nøkkelindikatorene som spiller en rolle i utviklingen av magekreft og konstruere en prediksjonsmodell for utvikling av magekreft.
Målet med denne studien er å undersøke hvordan miljø-, metabolske og mikrobiotafaktorer påvirker forekomst og utvikling av magekreft.
For det andre kan også metabolske markører spesifikke for magekreftpasienter identifiseres, som gir grunnlag for tidlig diagnose, tidlig intervensjon og individualisert behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne pasienter diagnostisert med mage og som gjennomgår radikal kirurgi for magekreft ved studiesenteret kan inkluderes i magekreftgruppen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose av magekreft bekreftet av patologi eller cytologi;
- alder >18 år;
- ikke mottatt kjemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi eller immunterapi;
- postoperative patologiske stadier andre enn stadium IV, eller ingen lever, lunge eller andre organer som bekreftet av CT, MR, B-ultralyd.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemiske sykdommer som alvorlig kardiorespiratorisk insuffisiens som påvirker valg av behandlingsregime;
- upassende for påmelding som vurdert av etterforskeren;
- ufullstendige kliniske data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
magekreftgruppen
Preoperativ magekreft diagnostisert ved patologisk biopsi i vår klinikk.
|
Patologisk biopsi bekreftet diagnosen magekreft.
|
|
kontrollgruppen
Voksne uten tidligere malignitet og villige til å delta i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Fra operasjonsdato til dato for første dokumenterte postoperative komplikasjon, vurdert inntil 2 måneder etter operasjon.
|
Kirurgiske komplikasjoner ble definert som enhver postoperativ komplikasjon som oppstod i løpet av den postoperative sykehusinnleggelsesperioden.
|
Fra operasjonsdato til dato for første dokumenterte postoperative komplikasjon, vurdert inntil 2 måneder etter operasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Fra diagnostiseringsdatoen til dødsdatoen uansett årsak eller tap til oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder
|
Total overlevelse ble definert som tiden fra diagnostiseringsdatoen til dødsdatoen fra en hvilken som helst årsak eller tap til oppfølging.
|
Fra diagnostiseringsdatoen til dødsdatoen uansett årsak eller tap til oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-221-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .