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Valor predictivo de la contaminación del aire y la metabolómica del cáncer gástrico.

14 de octubre de 2024 actualizado por: Dong Peng

El desarrollo y pronóstico del cáncer gástrico según la contaminación del aire y la metabolómica

Como uno de los tumores malignos más comunes en todo el mundo, el cáncer gástrico sigue teniendo una alta incidencia y tasa de mortalidad, especialmente en Asia. Aunque una gran cantidad de estudios se han centrado en los factores genéticos y de estilo de vida subyacentes, no se ha dilucidado completamente el papel específico de los factores ambientales en el desarrollo y la progresión del cáncer gástrico. Se ha demostrado que la contaminación del aire, un problema ambiental creciente, y sus principales componentes, como PM2,5, PM10 y NO2, están estrechamente asociados con la aparición y el desarrollo de muchas enfermedades crónicas. Estudios recientes han revelado gradualmente la asociación entre la contaminación del aire y ciertos tipos de cáncer (por ejemplo, cáncer de pulmón), pero su relación con el cáncer gástrico sigue siendo relativamente inexplorada. En este contexto, la aplicación de la metabolómica proporciona nuevas perspectivas y métodos para estudiar la asociación entre el cáncer gástrico y los factores ambientales. La metabolómica es capaz de analizar sistemáticamente la composición de los metabolitos y los cambios en individuos bajo diferentes exposiciones ambientales, revelando los efectos potenciales de factores ambientales, como la contaminación del aire, en las funciones metabólicas individuales. Al combinar datos de contaminación del aire y análisis metabolómicos, los investigadores pueden explorar en profundidad el papel de los factores ambientales en la aparición, el desarrollo y el pronóstico del cáncer gástrico y así proporcionar una base científica para el desarrollo de estrategias de prevención y tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

En este estudio, se recogieron datos clínicos y muestras de sangre, orina y heces incluyendo a pacientes en el grupo de control sano y en el grupo de cáncer gástrico. Los indicadores de contaminación del aire, la determinación metabolómica y la determinación macrogenómica se extrajeron de datos clínicos, sangre y heces, respectivamente. Se integraron y analizaron los datos extraídos de contaminación del aire, metabolómica y microbiota intestinal. Basado en el aprendizaje automático, se construyó un modelo integral para detectar los indicadores clave que desempeñan un papel en el desarrollo del cáncer gástrico y construir un modelo de predicción para el desarrollo del cáncer gástrico. El objetivo de este estudio es investigar cómo los factores ambientales, metabólicos y de microbiota afectan la aparición y desarrollo del cáncer gástrico. En segundo lugar, también se pueden identificar marcadores metabólicos específicos de pacientes con cáncer gástrico, lo que proporciona una base para el diagnóstico precoz, la intervención temprana y el tratamiento individualizado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos diagnosticados con cáncer gástrico y sometidos a cirugía radical por cáncer gástrico en el centro de estudio podrán ser incluidos en el grupo de cáncer gástrico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cáncer gástrico confirmado por patología o citología;
  • edad >18 años;
  • no haber recibido quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida o inmunoterapia;
  • estadios patológicos posoperatorios distintos del estadio IV, o ausencia de hígado, pulmón u otros órganos según lo confirmado por tomografía computarizada, resonancia magnética o ecografía B.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades sistémicas como insuficiencia cardiorrespiratoria grave que afecten la elección del régimen de tratamiento;
  • inapropiado para la inscripción según lo evaluado por el investigador;
  • Datos clínicos incompletos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
el grupo de cáncer gástrico
Cáncer gástrico preoperatorio diagnosticado mediante biopsia patológica en nuestra clínica.
La biopsia patológica confirmó el diagnóstico de cáncer gástrico.
el grupo de control
Adultos sin antecedentes de malignidad y dispuestos a participar en este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones postoperatorias.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera complicación postoperatoria documentada, evaluada hasta 2 meses después de la cirugía.
Se definió como complicación quirúrgica cualquier complicación postoperatoria que ocurriera durante el período de hospitalización postoperatoria.
Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera complicación postoperatoria documentada, evaluada hasta 2 meses después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de muerte por cualquier causa o pérdida del seguimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 60 meses
La supervivencia global se definió como el tiempo desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de muerte por cualquier causa o pérdida del seguimiento.
Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de muerte por cualquier causa o pérdida del seguimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 60 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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