- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06641700
Valor Preditivo da Poluição do Ar e Metabolômica para Câncer Gástrico.
14 de outubro de 2024 atualizado por: Dong Peng
O desenvolvimento e prognóstico do câncer gástrico com base na poluição do ar e na metabolômica
Sendo um dos tumores malignos comuns em todo o mundo, o cancro gástrico continua a ter uma elevada incidência e taxa de mortalidade, especialmente na Ásia.
Embora um grande número de estudos tenha se concentrado nos fatores genéticos e de estilo de vida subjacentes, o papel específico dos fatores ambientais no desenvolvimento e progressão do câncer gástrico não foi totalmente elucidado.
A poluição atmosférica, um problema ambiental crescente, e os seus principais componentes, como PM2,5, PM10 e NO2, demonstraram estar intimamente associados à ocorrência e ao desenvolvimento de muitas doenças crónicas.
Estudos recentes revelaram gradualmente a associação entre a poluição do ar e certos tipos de cancro (por exemplo, cancro do pulmão), mas a sua relação com o cancro gástrico permanece relativamente inexplorada.
Neste contexto, a aplicação da metabolómica proporciona novas perspectivas e métodos para estudar a associação entre cancro gástrico e factores ambientais.
A metabolômica é capaz de analisar sistematicamente a composição e as alterações metabólicas em indivíduos sob diferentes exposições ambientais, revelando os efeitos potenciais de fatores ambientais, como a poluição do ar, nas funções metabólicas individuais.
Ao combinar dados de poluição atmosférica e análises metabolómicas, os investigadores podem explorar profundamente o papel dos factores ambientais na ocorrência, desenvolvimento e prognóstico do cancro gástrico, e assim fornecer uma base científica para o desenvolvimento de estratégias de prevenção e tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, dados clínicos, amostras de sangue, urina e fezes foram coletados incluindo pacientes no grupo controle saudável e no grupo com câncer gástrico.
Os indicadores de poluição do ar, determinação metabolômica e determinação macro genômica foram extraídos de dados clínicos, sangue e fezes, respectivamente.
Os dados extraídos de poluição atmosférica, metabolómica e microbiota intestinal foram integrados e analisados.
Com base na aprendizagem automática, foi construído um modelo abrangente para rastrear os principais indicadores que desempenham um papel no desenvolvimento do cancro gástrico e construir um modelo de previsão para o desenvolvimento do cancro gástrico.
O objetivo deste estudo é investigar como fatores ambientais, metabólicos e da microbiota afetam a ocorrência e o desenvolvimento do câncer gástrico.
Em segundo lugar, também podem ser identificados marcadores metabólicos específicos para pacientes com cancro gástrico, proporcionando uma base para o diagnóstico precoce, a intervenção precoce e o tratamento individualizado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos com diagnóstico de câncer gástrico e submetidos à cirurgia radical para câncer gástrico no centro de estudos podem ser incluídos no grupo de câncer gástrico.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de câncer gástrico confirmado por patologia ou citologia;
- idade >18 anos;
- não recebeu quimioterapia, radioterapia, terapia direcionada ou imunoterapia;
- estágios patológicos pós-operatórios diferentes do estágio IV, ou ausência de fígado, pulmão ou outros órgãos, conforme confirmado por tomografia computadorizada, ressonância magnética, ultrassonografia B.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas, como insuficiência cardiorrespiratória grave, afetando a escolha do regime de tratamento;
- inadequado para inscrição conforme avaliação do investigador;
- dados clínicos incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
o grupo de câncer gástrico
Câncer gástrico pré-operatório diagnosticado por biópsia patológica em nossa clínica.
|
A biópsia patológica confirmou o diagnóstico de câncer gástrico.
|
|
o grupo de controle
Adultos sem histórico de malignidade e dispostos a participar deste estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de complicações pós-operatórias
Prazo: Desde a data da cirurgia até a data da primeira complicação pós-operatória documentada, avaliada até 2 meses após a cirurgia.
|
Complicações cirúrgicas foram definidas como qualquer complicação pós-operatória ocorrida durante o período de internação pós-operatória.
|
Desde a data da cirurgia até a data da primeira complicação pós-operatória documentada, avaliada até 2 meses após a cirurgia.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral
Prazo: Desde a data do diagnóstico até a data do óbito por qualquer causa ou perda de acompanhamento, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 60 meses
|
A sobrevida global foi definida como o tempo desde a data do diagnóstico até a data da morte por qualquer causa ou perda de acompanhamento.
|
Desde a data do diagnóstico até a data do óbito por qualquer causa ou perda de acompanhamento, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-221-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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