- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06641700
Predictive Value of Air Pollution and Metabolomics for gastric cancer.
14 oktober 2024 uppdaterad av: Dong Peng
Utvecklingen och prognosen för magcancer baserad på luftföroreningar och metabolism
Som en av de vanligaste maligna tumörerna i världen fortsätter magcancer att ha en hög incidens och dödlighet, särskilt i Asien.
Även om ett stort antal studier har fokuserat på dess underliggande genetiska faktorer och livsstilsfaktorer, har den specifika rollen av miljöfaktorer i magcancerutveckling och progression inte helt klarlagts.
Luftföroreningar, ett växande miljöproblem, och dess huvudkomponenter som PM2,5, PM10 och NO2 har visat sig vara nära förknippade med förekomsten och utvecklingen av många kroniska sjukdomar.
Nyligen genomförda studier har gradvis avslöjat sambandet mellan luftföroreningar och vissa cancertyper (t.ex. lungcancer), men dess samband med magcancer är fortfarande relativt outforskat.
Mot denna bakgrund ger tillämpningen av metabolomik nya perspektiv och metoder för att studera sambandet mellan magcancer och miljöfaktorer.
Metabolomics kan systematiskt analysera metabolitsammansättningen och förändringar hos individer under olika miljöexponeringar och avslöja potentiella effekter av miljöfaktorer, såsom luftföroreningar, på individuella metaboliska funktioner.
Genom att kombinera luftföroreningsdata och metabolomisk analys kan utredarna på djupet utforska vilken roll miljöfaktorer spelar i förekomsten, utvecklingen och prognosen av magcancer, och därmed ge en vetenskaplig grund för utvecklingen av förebyggande och behandlingsstrategier.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie samlades kliniska data, blod-, urin- och avföringsprover genom att inkludera patienter i den friska kontrollgruppen och magcancergruppen.
Luftföroreningsindikatorerna, metabolomisk bestämning och makrogenomisk bestämning extraherades från kliniska data, blod respektive avföring.
Data från utvunnen luftföroreningar, metabolomik och tarmmikrobiota integrerades och analyserades.
Baserat på maskininlärning, konstruerades en omfattande modell för att screena nyckelindikatorerna som spelar en roll i utvecklingen av magcancer och konstruera en förutsägelsemodell för utveckling av magcancer.
Syftet med denna studie är att undersöka hur miljömässiga, metabola och mikrobiota faktorer påverkar uppkomsten och utvecklingen av magcancer.
För det andra kan även metabola markörer som är specifika för magcancerpatienter identifieras, vilket ger en grund för tidig diagnos, tidigt ingripande och individualiserad behandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter som diagnostiserats med magsäck och som genomgår radikal kirurgi för magcancer vid studiecentret kan inkluderas i magcancergruppen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av magcancer bekräftad av patologi eller cytologi;
- ålder >18 år;
- inte fått kemoterapi, strålbehandling, riktad terapi eller immunterapi;
- postoperativa patologiska stadier andra än stadium IV, eller inga lever, lungor eller andra organ, vilket bekräftats av CT, MRI, B-ultraljud.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med systemiska sjukdomar såsom allvarlig kardiorespiratorisk insufficiens som påverkar valet av behandlingsregim;
- olämplig för inskrivning enligt bedömningen av utredaren;
- ofullständiga kliniska data.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
magcancergruppen
Preoperativ magcancer diagnostiserad genom patologisk biopsi i vår klinik.
|
Patologisk biopsi bekräftade diagnosen magcancer.
|
|
kontrollgruppen
Vuxna utan tidigare malignitet och villiga att delta i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av postoperativa komplikationer
Tidsram: Från operationsdatum till datumet för den första dokumenterade postoperativa komplikationen, bedömd upp till 2 månader efter operationen.
|
Kirurgiska komplikationer definierades som alla postoperativa komplikationer som inträffade under den postoperativa sjukhusvistelsen.
|
Från operationsdatum till datumet för den första dokumenterade postoperativa komplikationen, bedömd upp till 2 månader efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: Från datum för diagnos till datum för dödsfall oavsett orsak eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 60 månader
|
Total överlevnad definierades som tiden från datum för diagnos till datum för dödsfall av någon orsak eller förlust till uppföljning.
|
Från datum för diagnos till datum för dödsfall oavsett orsak eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-221-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .