- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06641700
Valeur prédictive de la pollution atmosphérique et de la métabolomique pour le cancer gastrique.
14 octobre 2024 mis à jour par: Dong Peng
Le développement et le pronostic du cancer gastrique basé sur la pollution atmosphérique et la métabolomique
En tant que l'une des tumeurs malignes les plus courantes dans le monde, le cancer gastrique continue d'avoir un taux d'incidence et de mortalité élevé, en particulier en Asie.
Bien qu'un grand nombre d'études se soient concentrées sur les facteurs génétiques et liés au mode de vie sous-jacents, le rôle spécifique des facteurs environnementaux dans le développement et la progression du cancer gastrique n'a pas été entièrement élucidé.
Il a été démontré que la pollution de l'air, un problème environnemental croissant, et ses principales composantes telles que les PM2,5, les PM10 et le NO2 sont étroitement associées à l'apparition et au développement de nombreuses maladies chroniques.
Des études récentes ont progressivement révélé l'association entre la pollution de l'air et certains types de cancer (par exemple le cancer du poumon), mais sa relation avec le cancer gastrique reste relativement inexplorée.
Dans ce contexte, l’application de la métabolomique offre de nouvelles perspectives et méthodes pour étudier l’association entre le cancer gastrique et les facteurs environnementaux.
La métabolomique est capable d'analyser systématiquement la composition des métabolites et les changements chez les individus soumis à différentes expositions environnementales, révélant ainsi les effets potentiels de facteurs environnementaux, tels que la pollution de l'air, sur les fonctions métaboliques individuelles.
En combinant les données sur la pollution atmosphérique et l'analyse métabolomique, les chercheurs peuvent explorer en profondeur le rôle des facteurs environnementaux dans l'apparition, le développement et le pronostic du cancer gastrique, et ainsi fournir une base scientifique pour le développement de stratégies de prévention et de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, des données cliniques, des échantillons de sang, d'urine et de selles ont été collectés en incluant des patients du groupe témoin sain et du groupe atteint d'un cancer gastrique.
Les indicateurs de pollution de l'air, la détermination métabolomique et la détermination macrogénomique ont été extraits respectivement des données cliniques, du sang et des selles.
Les données extraites sur la pollution de l’air, la métabolomique et le microbiote intestinal ont été intégrées et analysées.
Basé sur l'apprentissage automatique, un modèle complet a été construit pour examiner les indicateurs clés qui jouent un rôle dans le développement du cancer gastrique et construire un modèle de prédiction du développement du cancer gastrique.
Le but de cette étude est d'étudier comment les facteurs environnementaux, métaboliques et microbiotes affectent l'apparition et le développement du cancer gastrique.
Deuxièmement, des marqueurs métaboliques spécifiques aux patients atteints d'un cancer gastrique peuvent également être identifiés, fournissant ainsi une base pour un diagnostic précoce, une intervention précoce et un traitement individualisé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes diagnostiqués gastriques et subissant une chirurgie radicale pour un cancer gastrique au centre d'étude peuvent être inclus dans le groupe du cancer gastrique.
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic de cancer gastrique confirmé par pathologie ou cytologie ;
- âgé de plus de 18 ans ;
- n'a pas reçu de chimiothérapie, de radiothérapie, de thérapie ciblée ou d'immunothérapie ;
- stades pathologiques postopératoires autres que le stade IV, ou absence de foie, de poumon ou d'autres organes confirmés par tomodensitométrie, IRM, échographie B.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladies systémiques telles qu'une insuffisance cardiorespiratoire sévère affectant le choix du schéma thérapeutique ;
- inapproprié pour l'inscription tel qu'évalué par l'enquêteur ;
- données cliniques incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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le groupe du cancer gastrique
Cancer gastrique préopératoire diagnostiqué par biopsie pathologique dans notre clinique.
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La biopsie pathologique a confirmé le diagnostic de cancer gastrique.
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le groupe de contrôle
Adultes sans antécédents de malignité et disposés à participer à cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de complications postopératoires
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de la première complication postopératoire documentée, évaluée jusqu'à 2 mois après l'intervention chirurgicale.
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Les complications chirurgicales étaient définies comme toute complication postopératoire survenant pendant la période d'hospitalisation postopératoire.
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De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de la première complication postopératoire documentée, évaluée jusqu'à 2 mois après l'intervention chirurgicale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale
Délai: De la date du diagnostic jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou ou perte de vue, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 60 mois
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La survie globale a été définie comme le temps écoulé entre la date du diagnostic et la date du décès, quelle qu'en soit la cause, ou la perte de suivi.
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De la date du diagnostic jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou ou perte de vue, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-221-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .