- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06641700
Vorhersagewert von Luftverschmutzung und Metabolomik bei Magenkrebs.
14. Oktober 2024 aktualisiert von: Dong Peng
Die Entwicklung und Prognose von Magenkrebs basierend auf Luftverschmutzung und Metabolomik
Als einer der häufigsten bösartigen Tumoren weltweit weist Magenkrebs insbesondere in Asien nach wie vor eine hohe Inzidenz- und Sterblichkeitsrate auf.
Obwohl sich zahlreiche Studien auf die zugrunde liegenden genetischen Faktoren und Lebensstilfaktoren konzentrierten, ist die spezifische Rolle von Umweltfaktoren bei der Entstehung und dem Fortschreiten von Magenkrebs noch nicht vollständig geklärt.
Luftverschmutzung, ein wachsendes Umweltproblem, und ihre Hauptkomponenten wie PM2,5, PM10 und NO2 stehen nachweislich in engem Zusammenhang mit dem Auftreten und der Entwicklung vieler chronischer Krankheiten.
Jüngste Studien haben nach und nach den Zusammenhang zwischen Luftverschmutzung und bestimmten Krebsarten (z. B. Lungenkrebs) aufgedeckt, der Zusammenhang mit Magenkrebs ist jedoch noch relativ unerforscht.
Vor diesem Hintergrund bietet die Anwendung der Metabolomik neue Perspektiven und Methoden zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Magenkrebs und Umweltfaktoren.
Metabolomics ist in der Lage, die Zusammensetzung und Veränderungen von Metaboliten bei Personen unter unterschiedlichen Umwelteinflüssen systematisch zu analysieren und so die möglichen Auswirkungen von Umweltfaktoren wie Luftverschmutzung auf einzelne Stoffwechselfunktionen aufzudecken.
Durch die Kombination von Luftverschmutzungsdaten und Metabolomics-Analysen können Forscher die Rolle von Umweltfaktoren bei der Entstehung, Entwicklung und Prognose von Magenkrebs eingehend untersuchen und so eine wissenschaftliche Grundlage für die Entwicklung von Präventions- und Behandlungsstrategien liefern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurden klinische Daten sowie Blut-, Urin- und Stuhlproben gesammelt, indem Patienten in die gesunde Kontrollgruppe und die Magenkrebsgruppe einbezogen wurden.
Die Luftverschmutzungsindikatoren, die Metabolomik-Bestimmung und die makrogenomische Bestimmung wurden aus klinischen Daten, Blut bzw. Stuhl, extrahiert.
Die extrahierten Daten zur Luftverschmutzung, Metabolomik und Darmmikrobiota wurden integriert und analysiert.
Basierend auf maschinellem Lernen wurde ein umfassendes Modell erstellt, um die Schlüsselindikatoren zu untersuchen, die bei der Entstehung von Magenkrebs eine Rolle spielen, und um ein Vorhersagemodell für die Entwicklung von Magenkrebs zu erstellen.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie Umwelt-, Stoffwechsel- und Mikrobiotafaktoren das Auftreten und die Entwicklung von Magenkrebs beeinflussen.
Zweitens können auch für Magenkrebspatienten spezifische Stoffwechselmarker identifiziert werden, die eine Grundlage für eine frühzeitige Diagnose, frühzeitige Intervention und eine individuelle Behandlung bilden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle erwachsenen Patienten, bei denen Magenkrebs diagnostiziert wurde und die sich im Studienzentrum einer radikalen Magenkrebsoperation unterziehen, können in die Magenkrebsgruppe aufgenommen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Magenkrebs, bestätigt durch Pathologie oder Zytologie;
- im Alter >18 Jahre;
- keine Chemotherapie, Strahlentherapie, gezielte Therapie oder Immuntherapie erhalten;
- andere postoperative pathologische Stadien als Stadium IV oder keine Leber, Lunge oder andere Organe, bestätigt durch CT, MRT, B-Ultraschallbildgebung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen wie schwerer kardiorespiratorischer Insuffizienz, die die Wahl des Behandlungsschemas beeinflussen;
- nach Einschätzung des Prüfarztes für die Einschreibung ungeeignet;
- unvollständige klinische Daten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
die Magenkrebsgruppe
Präoperativer Magenkrebs, diagnostiziert durch pathologische Biopsie in unserer Klinik.
|
Eine pathologische Biopsie bestätigte die Diagnose Magenkrebs.
|
|
die Kontrollgruppe
Erwachsene ohne bösartige Vorgeschichte, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten postoperativen Komplikation, bewertet bis zu 2 Monate nach der Operation.
|
Als chirurgische Komplikationen wurden alle postoperativen Komplikationen definiert, die während des postoperativen Krankenhausaufenthalts auftraten.
|
Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten postoperativen Komplikation, bewertet bis zu 2 Monate nach der Operation.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder Verlust bis zur Nachsorge, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 60 Monate geschätzt
|
Das Gesamtüberleben wurde als Zeit vom Diagnosedatum bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund oder dem Verlust der Nachsorge definiert.
|
Vom Datum der Diagnose bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder Verlust bis zur Nachsorge, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 60 Monate geschätzt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-221-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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