- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06641700
A légszennyezettség és a gyomorrák metabolizmusának prediktív értéke.
2024. október 14. frissítette: Dong Peng
A gyomorrák kialakulása és prognózisa a levegőszennyezés és az anyagcsere alapján
Mint világszerte az egyik leggyakoribb rosszindulatú daganat, a gyomorrák továbbra is magas előfordulási és halálozási arányt mutat, különösen Ázsiában.
Bár számos tanulmány összpontosított a mögöttes genetikai és életmódbeli tényezőkre, a környezeti tényezők specifikus szerepe a gyomorrák kialakulásában és progressziójában nem teljesen tisztázott.
A levegőszennyezés, amely egyre nagyobb környezeti probléma, és annak fő összetevői, mint a PM2.5, PM10 és NO2 kimutatták, hogy szorosan összefüggenek számos krónikus betegség előfordulásával és kialakulásával.
A legújabb tanulmányok fokozatosan feltárták a levegőszennyezés és bizonyos ráktípusok (pl. tüdőrák) közötti összefüggést, de a gyomorrákkal való kapcsolata viszonylag feltáratlan.
Ennek fényében a metabolomika alkalmazása új perspektívákat és módszereket kínál a gyomorrák és a környezeti tényezők közötti összefüggés vizsgálatára.
A Metabolomics képes szisztematikusan elemezni a metabolit összetételét és a különböző környezeti expozíciónak kitett egyének változásait, feltárva a környezeti tényezők, például a légszennyezés, az egyes anyagcserefunkciókra gyakorolt lehetséges hatásait.
A légszennyezettségi adatok és a metabolomikai elemzés kombinálásával a kutatók mélyrehatóan feltárhatják a környezeti tényezők szerepét a gyomorrák előfordulásában, kialakulásában és prognózisában, és ezáltal tudományos alapot nyújtanak a megelőzési és kezelési stratégiák kidolgozásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban klinikai adatokat, vér-, vizelet- és székletmintákat gyűjtöttek úgy, hogy a betegeket az egészséges kontrollcsoportba és a gyomorrákos csoportba is bevonták.
A légszennyezettségi mutatókat, a metabolomikai meghatározást és a makrogenomikus meghatározást klinikai adatokból, vérből és székletből vontuk ki.
A kivont levegő szennyezettségi, metabolomikai és bélmikrobióta adatokat integráltuk és elemeztük.
A gépi tanulásra alapozva átfogó modellt állítottak fel a gyomorrák kialakulásában szerepet játszó kulcsmutatók kiszűrésére és a gyomorrák kialakulásának előrejelzési modelljének megalkotására.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a környezeti, metabolikus és mikrobiota tényezők hogyan befolyásolják a gyomorrák előfordulását és kialakulását.
Másodszor, a gyomorrákos betegekre specifikus metabolikus markerek is azonosíthatók, amelyek alapot biztosítanak a korai diagnózishoz, a korai beavatkozáshoz és az egyéni kezeléshez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden felnőtt beteg, akinél gyomorrákot diagnosztizáltak és gyomorrák miatt radikális műtéten esnek át a vizsgálati központban, bekerülhet a gyomorrák csoportjába.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyomorrák patológiával vagy citológiával megerősített diagnózisa;
- 18 év feletti;
- nem kapott kemoterápiát, sugárterápiát, célzott terápiát vagy immunterápiát;
- a IV. stádiumtól eltérő posztoperatív patológiás stádiumok, vagy nincs máj, tüdő vagy más szerv, amit CT, MRI, B-ultrahang képalkotás igazol.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségben szenvedő betegek, mint például súlyos szív-légzési elégtelenség, amely befolyásolja a kezelési rend megválasztását;
- a vizsgáló értékelése szerint nem megfelelő a felvételre;
- hiányos klinikai adatok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a gyomorrák csoportja
Klinikánkon kóros biopsziával diagnosztizált preoperatív gyomorrák.
|
A kóros biopszia megerősítette a gyomorrák diagnózisát.
|
|
a kontrollcsoport
Felnőttek, akiknek nem volt rosszindulatú daganata, és hajlandóak részt venni ebben a vizsgálatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív szövődmények aránya
Időkeret: A műtét időpontjától az első dokumentált posztoperatív szövődmény időpontjáig, a műtétet követő 2 hónapig értékelve.
|
Sebészeti szövődménynek minősült minden posztoperatív szövődmény, amely a posztoperatív kórházi kezelés során jelentkezett.
|
A műtét időpontjától az első dokumentált posztoperatív szövődmény időpontjáig, a műtétet követő 2 hónapig értékelve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: A diagnózis felállításától a bármely okból vagy veszteségből eredő halál időpontjáig a nyomon követésig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 60 hónapig
|
A teljes túlélést a diagnózis dátumától a bármely okból vagy veszteségből eredő halálozás időpontjáig terjedő időként határozták meg.
|
A diagnózis felállításától a bármely okból vagy veszteségből eredő halál időpontjáig a nyomon követésig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 60 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-221-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .