- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06641700
Voorspellende waarde van luchtvervuiling en metabolomics voor maagkanker.
14 oktober 2024 bijgewerkt door: Dong Peng
De ontwikkeling en prognose van maagkanker op basis van luchtvervuiling en metabolomics
Als een van de meest voorkomende kwaadaardige tumoren wereldwijd heeft maagkanker nog steeds een hoge incidentie en hoge sterftecijfers, vooral in Azië.
Hoewel een groot aantal onderzoeken zich hebben gericht op de onderliggende genetische factoren en leefstijlfactoren, is de specifieke rol van omgevingsfactoren bij de ontwikkeling en progressie van maagkanker niet volledig opgehelderd.
Er is aangetoond dat luchtverontreiniging, een groeiend milieuprobleem, en de belangrijkste componenten ervan, zoals PM2,5, PM10 en NO2, nauw verband houden met het optreden en de ontwikkeling van veel chronische ziekten.
Recente onderzoeken hebben geleidelijk het verband aangetoond tussen luchtverontreiniging en bepaalde soorten kanker (bijvoorbeeld longkanker), maar de relatie ervan met maagkanker blijft relatief onontgonnen.
Tegen deze achtergrond biedt de toepassing van metabolomics nieuwe perspectieven en methoden om de associatie tussen maagkanker en omgevingsfactoren te bestuderen.
Metabolomics is in staat om systematisch de metabolietensamenstelling en veranderingen bij individuen onder verschillende omgevingsblootstellingen te analyseren, waardoor de potentiële effecten van omgevingsfactoren, zoals luchtvervuiling, op individuele metabolische functies aan het licht komen.
Door gegevens over luchtverontreiniging en metabolomics-analyses te combineren, kunnen onderzoekers de rol van omgevingsfactoren bij het optreden, de ontwikkeling en de prognose van maagkanker diepgaand onderzoeken en zo een wetenschappelijke basis bieden voor de ontwikkeling van preventie- en behandelingsstrategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werden klinische gegevens, bloed-, urine- en ontlastingsmonsters verzameld door patiënten in de gezonde controlegroep en de maagkankergroep op te nemen.
De luchtverontreinigingsindicatoren, de metabolomics-bepaling en de macro-genomische bepaling werden respectievelijk uit klinische gegevens, bloed en ontlasting gehaald.
De geëxtraheerde luchtverontreinigings-, metabolomics- en darmmicrobiota-gegevens werden geïntegreerd en geanalyseerd.
Op basis van machinaal leren werd een uitgebreid model geconstrueerd om de belangrijkste indicatoren die een rol spelen bij de ontwikkeling van maagkanker te screenen en een voorspellingsmodel voor de ontwikkeling van maagkanker te construeren.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe omgevings-, metabolische en microbiota-factoren het optreden en de ontwikkeling van maagkanker beïnvloeden.
Ten tweede kunnen ook metabole markers worden geïdentificeerd die specifiek zijn voor maagkankerpatiënten, wat een basis biedt voor vroege diagnose, vroege interventie en geïndividualiseerde behandeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen patiënten waarbij maagkanker is vastgesteld en die in het onderzoekscentrum een radicale operatie voor maagkanker ondergaan, kunnen in de maagkankergroep worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van maagkanker bevestigd door pathologie of cytologie;
- >18 jaar oud;
- geen chemotherapie, radiotherapie, gerichte therapie of immunotherapie heeft ontvangen;
- postoperatieve pathologische stadia anders dan stadium IV, of geen lever, longen of andere organen zoals bevestigd door CT, MRI, B-echografie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische ziekten zoals ernstige cardiorespiratoire insufficiëntie die de keuze van het behandelingsregime beïnvloeden;
- niet geschikt voor inschrijving zoals beoordeeld door de onderzoeker;
- onvolledige klinische gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
de maagkankergroep
Pre-operatieve maagkanker gediagnosticeerd door pathologische biopsie in onze kliniek.
|
Pathologische biopsie bevestigde de diagnose maagkanker.
|
|
de controlegroep
Volwassenen zonder voorgeschiedenis van maligniteit en bereid om aan dit onderzoek deel te nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde postoperatieve complicatie, beoordeeld tot 2 maanden na de operatie.
|
Chirurgische complicaties werden gedefinieerd als elke postoperatieve complicatie die zich voordeed tijdens de postoperatieve ziekenhuisopname.
|
Vanaf de datum van de operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde postoperatieve complicatie, beoordeeld tot 2 maanden na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak of verlies dan ook tot follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 60 maanden
|
De totale overleving werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak of verlies dan ook tot aan de follow-up.
|
Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak of verlies dan ook tot follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-221-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .