- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06641700
Forudsigende værdi af luftforurening og metabolomik for mavekræft.
14. oktober 2024 opdateret af: Dong Peng
Udviklingen og prognosen for mavekræft baseret på luftforurening og stofskifte
Som en af de almindelige ondartede tumorer på verdensplan, har mavekræft fortsat en høj forekomst og dødelighed, især i Asien.
Selvom et stort antal undersøgelser har fokuseret på dets underliggende genetiske faktorer og livsstilsfaktorer, er den specifikke rolle af miljøfaktorer i udvikling og progression af mavekræft ikke blevet fuldt ud klarlagt.
Luftforurening, et voksende miljøproblem, og dets hovedkomponenter såsom PM2.5, PM10 og NO2 har vist sig at være tæt forbundet med forekomsten og udviklingen af mange kroniske sygdomme.
Nylige undersøgelser har efterhånden afsløret sammenhængen mellem luftforurening og visse kræfttyper (f.eks. lungekræft), men dets forhold til mavekræft forbliver relativt uudforsket.
På denne baggrund giver anvendelsen af metabolomics nye perspektiver og metoder til at studere sammenhængen mellem mavekræft og miljøfaktorer.
Metabolomics er i stand til systematisk at analysere metabolitsammensætningen og ændringer i individer under forskellige miljøeksponeringer, og afsløre de potentielle virkninger af miljøfaktorer, såsom luftforurening, på individuelle metaboliske funktioner.
Ved at kombinere luftforureningsdata og metabolomiske analyser kan efterforskere dybt udforske miljøfaktorers rolle i forekomsten, udviklingen og prognosen af mavekræft og dermed give et videnskabeligt grundlag for udviklingen af forebyggelses- og behandlingsstrategier.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev kliniske data, blod-, urin- og afføringsprøver indsamlet ved at inkludere patienter i den raske kontrolgruppe og mavekræftgruppen.
Luftforureningsindikatorerne, metabolomisk bestemmelse og makrogenomisk bestemmelse blev udtrukket fra henholdsvis kliniske data, blod og afføring.
Data fra udvundet luftforurening, metabolomik og tarmmikrobiota blev integreret og analyseret.
Baseret på maskinlæring blev der konstrueret en omfattende model til at screene de nøgleindikatorer, der spiller en rolle i udviklingen af mavekræft og konstruere en forudsigelsesmodel for udvikling af mavekræft.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan miljømæssige, metaboliske og mikrobiota faktorer påvirker forekomsten og udviklingen af mavekræft.
For det andet kan metaboliske markører, der er specifikke for mavekræftpatienter, også identificeres, hvilket giver grundlag for tidlig diagnose, tidlig intervention og individualiseret behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne patienter, der er diagnosticeret med mave og gennemgår radikal kirurgi for mavekræft på studiecentret, kan indgå i mavekræftgruppen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af mavekræft bekræftet af patologi eller cytologi;
- i alderen >18 år;
- ikke modtaget kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi eller immunterapi;
- postoperative patologiske stadier andre end stadium IV, eller ingen lever, lunge eller andre organer som bekræftet ved CT, MR, B-ultralydsbilleddannelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemiske sygdomme såsom alvorlig kardiorespiratorisk insufficiens, der påvirker valget af behandlingsregime;
- upassende til indskrivning som vurderet af investigator;
- ufuldstændige kliniske data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mavekræftgruppen
Præoperativ mavekræft diagnosticeret ved patologisk biopsi i vores klinik.
|
Patologisk biopsi bekræftede diagnosen mavekræft.
|
|
kontrolgruppen
Voksne uden tidligere malignitet og villige til at deltage i denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af postoperative komplikationer
Tidsramme: Fra operationsdato til datoen for første dokumenterede postoperative komplikation, vurderet op til 2 måneder efter operationen.
|
Kirurgiske komplikationer blev defineret som enhver postoperativ komplikation, der opstod i den postoperative indlæggelsesperiode.
|
Fra operationsdato til datoen for første dokumenterede postoperative komplikation, vurderet op til 2 måneder efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen til datoen for dødsfald af enhver årsag eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder
|
Samlet overlevelse blev defineret som tiden fra datoen for diagnosen til datoen for dødsfald af enhver årsag eller tab til opfølgning.
|
Fra datoen for diagnosen til datoen for dødsfald af enhver årsag eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-221-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Rijnstate HospitalAfsluttet