- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06641700
Prediktivní hodnota znečištění ovzduší a metabolomiky pro rakovinu žaludku.
14. října 2024 aktualizováno: Dong Peng
Vývoj a prognóza rakoviny žaludku na základě znečištění ovzduší a metabolomiky
Jako jeden z běžných maligních nádorů na celém světě má rakovina žaludku i nadále vysokou incidenci a úmrtnost, zejména v Asii.
Ačkoli se velké množství studií zaměřilo na její základní genetické faktory a faktory životního stylu, konkrétní role environmentálních faktorů ve vývoji a progresi rakoviny žaludku nebyla plně objasněna.
Ukázalo se, že znečištění ovzduší, rostoucí ekologický problém, a jeho hlavní složky, jako jsou PM2,5, PM10 a NO2, úzce souvisí s výskytem a rozvojem mnoha chronických onemocnění.
Nedávné studie postupně odhalily souvislost mezi znečištěním ovzduší a určitými typy rakoviny (např. rakovinou plic), ale její vztah k rakovině žaludku zůstává relativně neprozkoumaný.
Na tomto pozadí poskytuje aplikace metabolomiky nové perspektivy a metody pro studium souvislosti mezi rakovinou žaludku a faktory životního prostředí.
Metabolomika je schopna systematicky analyzovat složení metabolitů a změny u jedinců při různých environmentálních expozicích a odhalit potenciální vlivy faktorů prostředí, jako je znečištění ovzduší, na jednotlivé metabolické funkce.
Kombinací údajů o znečištění ovzduší a metabolomické analýzy mohou badatelé hluboce prozkoumat roli environmentálních faktorů při výskytu, rozvoji a prognóze rakoviny žaludku, a poskytnout tak vědecký základ pro vývoj strategií prevence a léčby.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii byly shromážděny klinické údaje, vzorky krve, moči a stolice zahrnutím pacientů do zdravé kontrolní skupiny a skupiny s rakovinou žaludku.
Ukazatele znečištění ovzduší, stanovení metabolomiky a makrogenomické stanovení byly extrahovány z klinických dat, krve a stolice.
Získaná data o znečištění ovzduší, metabolomice a střevní mikrobiotě byla integrována a analyzována.
Na základě strojového učení byl zkonstruován komplexní model pro screening klíčových ukazatelů, které hrají roli ve vývoji rakoviny žaludku, a sestavení predikčního modelu pro rozvoj rakoviny žaludku.
Cílem této studie je zjistit, jak environmentální, metabolické a mikrobiální faktory ovlivňují výskyt a rozvoj rakoviny žaludku.
Za druhé, lze také identifikovat metabolické markery specifické pro pacienty s rakovinou žaludku, což poskytuje základ pro včasnou diagnózu, včasnou intervenci a individualizovanou léčbu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti s diagnózou žaludku a podstupující radikální operaci rakoviny žaludku ve studijním centru mohou být zahrnuti do skupiny rakoviny žaludku.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnóza rakoviny žaludku potvrzená patologií nebo cytologií;
- ve věku >18 let;
- nepodstoupila chemoterapii, radioterapii, cílenou terapii nebo imunoterapii;
- pooperační patologická stadia jiná než stadium IV nebo žádná játra, plíce nebo jiné orgány potvrzené CT, MRI, B-ultrazvukovým zobrazením.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se systémovými onemocněními, jako je těžká kardiorespirační insuficience ovlivňující volbu léčebného režimu;
- nevhodné pro zápis podle hodnocení zkoušejícího;
- neúplné klinické údaje.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina rakoviny žaludku
Předoperační karcinom žaludku diagnostikovaný patologickou biopsií na naší klinice.
|
Patologická biopsie potvrdila diagnózu rakoviny žaludku.
|
|
kontrolní skupina
Dospělí bez anamnézy malignity a ochotní zúčastnit se této studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pooperačních komplikací
Časové okno: Od data operace do data první dokumentované pooperační komplikace, hodnocené do 2 měsíců po operaci.
|
Chirurgická komplikace byla definována jako jakákoli pooperační komplikace vyskytující se během pooperační hospitalizace.
|
Od data operace do data první dokumentované pooperační komplikace, hodnocené do 2 měsíců po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Od data diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo ztráty do dalšího sledování, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 60 měsíců
|
Celkové přežití bylo definováno jako doba od data diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo ztráty do dalšího sledování.
|
Od data diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo ztráty do dalšího sledování, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-221-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakoviny žaludku
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoVaskulitida | Demence | Horečka neznámého původu | Srdeční onemocnění | Osteomyelitida | Zánětlivé onemocnění | FDG Avid CancersSpojené státy
-
Texas Tech UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.DokončenoArsenická melanóza | Arsenická keratóza | Arsenal Cancers | Arsenikóza | Expozice arsenu | Toxicita arsenu | Otrava arsenemBangladéš