创建连接遗传信息和长期健康数据的全球研究数据库,以改善严重精神疾病患者的个性化治疗 (GlobalMinds)
开发国际多样化、相关的基因组和纵向表型研究数据集,以加速对严重精神疾病患者的精准精神病学治疗
研究概览
详细说明
GlobalMinds 是一项研究性研究,旨在结合 50,000 名患有严重精神疾病和痴呆症的参与者的生物学和临床数据,创建精准的精神病学生物资源。 研究人员将利用这一资源来调查基因组学、其他生物学测量和非生物学风险因素如何与这些病症及其结果相关。 此外,研究人员将部署先进的分析方法来探索组合数据集是否可以帮助我们得出更精确的分类和诊断方法以及更好的结果预测。 研究人员还将与其他研究人员合作,访问数据集来解决这些问题。 在此过程中,研究人员寻求开发新的治疗方案,并针对精神病学和痴呆症中最具挑战性的疾病进行改进的生物学分类。
GlobalMinds 计划是一项精准神经科学计划 (PNI)。 其目的是提高基因组和医疗保健数据的质量和可用性,以用于研究严重的神经精神和退行性疾病。 该研究将涉及 50,000 名患有神经精神和神经退行性疾病的患者的全基因组测序,并将这些数据与 Akrivia Health 平台上提供的个人电子健康记录 (EHR) 相关联。
不会使用任何研究产品,但该试验将采用临床表型分析、基因组测序、生物样本库和多样化招募策略等方法,以便研究人员能够识别可翻译的生物标志物和下游药物开发的疾病缓解靶点。
这项研究将开发一个招募基础设施,该基础设施包含 NHS 研究生态系统赋予的优势,但对现有的 NIHR 和 NHS 战略至关重要,以实现我们雄心勃勃的招募目标。 GlobalMinds 与 NHS 合作开展了一项全国性多媒体参与者参与活动,将引导有能力的患者访问集中式数字门户(GlobalMinds Hub),以自动化大部分研究活动。 这一过程将由 Akrivia Health 运营的专门研究团队管理。 GlobalMinds 研究团队将监控招募率和样本多样性,为参与者生成的数据提供质量保证,协调负责全国参与活动、PPI 和数字基础设施的专家项目合作伙伴网络,并重点开展当地社区外展、有针对性的招募以及亲自采集样本,以尽量减少数字排斥的风险。 对于将为全基因组测序提供 DNA 的 40,000 名参与者,将远程筛选患者并招募他们参与研究,并发放远程 DNA 捕获包,患者可以在自己的时间使用和归还。 如果参与者表示有兴趣这样做,则将使用现场和移动放血服务来为选择参加生物标志物队列的参与者获取血液样本。
研究人员将使用 Global Minds 数据资源来实现广泛的研究目标,同时也与更广泛的研究界(包括英国和国外的学术和非学术研究人员)合作并提供对数据资源的安全访问。 访问级别将由 Akrivia 数据访问委员会根据研究团队的要求确定。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Samantha Yuille, PhD
- 电话号码:(44) 7827018555
- 邮箱:samantha.yuille@akriviahealth.com
研究联系人备份
- 姓名:Byron Tibbitts
- 邮箱:byron.tibbitts@akriviahealth.com
学习地点
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Oxford
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Oxford、Oxford、英国、OX1 3HJ
- 招聘中
- GlobalMinds central study team
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接触:
- Samantha Yuille
- 电话号码:+44 (0)330 332 4878.
- 邮箱:samantha.yuille@akriviahealth.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有参与者必须在初级或二级护理服务中拥有电子健康记录。
心理健康队列 • 已接受过MDD、BD、精神分裂症等精神疾病的诊断和/或治疗/转诊。
• 拥有可用的电子健康记录
• 目前年龄 18 岁以上(无年龄上限)
• 会说英语 痴呆症队列
• 18岁以上参与者(无年龄上限)
• 目前还活着并且是或曾经是老年精神病患者
•
收到相关诊断或转诊:
任何一个
• 痴呆、轻度认知障碍 (MCI) 或主观认知障碍 (SCI) 的临床诊断或
• 记忆诊所转诊
• 必须愿意并且能够完成经过验证的认知评估(MoCA 或SLUMS)。
所有痴呆症患者都将接受扩展的生物标志物分析。
排除标准:
- 心理健康队列
• 没有能力表示同意的患者。 痴呆症队列
• 无法理解英语口语和/或书面口语
• 智力障碍人士。
• 任何时候患有克雅氏病(CJD)、亨廷顿舞蹈症、HIV 痴呆、酒精性痴呆、智力障碍、脑外伤等痴呆症的患者。
• 在指数前期诊断患有抑郁症(仅是 MCI/SCI 患者的排除标准)、精神病、双相情感障碍的患者 - 在筛查时进行检查。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
40,000 名具有相关 EHR 和基线评估的参与者将仅通过唾液或血液提供 DNA 样本。
该队列将均匀分布于神经精神疾病,包括精神分裂症、重度抑郁症 (MDD) 和双相情感障碍诊断组(每组约 13,300 名患者)。
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这是非干预性的横断面观察研究,因此不存在干预。
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第 2 组
9,000 名具有关联 EHR 和基线评估的参与者将通过血液提供 DNA、RNA、外周血单核细胞 (PBMC)、血浆和血清。
该队列还将包括神经精神疾病的均匀分布,包括精神分裂症、重度抑郁症 (MDD) 和双相情感障碍诊断组(每组约 3000 名患者)。
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这是非干预性的横断面观察研究,因此不存在干预。
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第 3 组
1000 名已连接 EHR 和评估的痴呆症参与者将通过血液提供 DNA、RNA、外周血单核细胞 (PBMC)、血浆和血清。
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这是非干预性的横断面观察研究,因此不存在干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患有精神分裂症、双相情感障碍或分裂情感障碍的参与者的诊断
大体时间:自样本采集和基线评估起 1 个月。
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本研究的主要结果指标是根据 ICD-10 标准诊断参与者患有双相情感障碍、精神分裂症或分裂情感障碍
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自样本采集和基线评估起 1 个月。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GM001
- 328854 (其他标识符:IRAS)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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